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2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(10)
一、最佳選擇題
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是
A、醫(yī)療機構配制制劑為假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
D、未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款
E、醫(yī)療機構從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品,情節(jié)嚴重的’,吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書
2、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當
A、按假藥處理
B、按劣藥處理
C、進行再評價
D、撤銷批準文號
E、進行市場調(diào)查
3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的
A、通用名稱
B、批準文號
C、生產(chǎn)日期
D、商品名稱
E、貯存條件
4、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是
A、藥品儲備制度
B、藥品不良反應報告制度
C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E、基本藥物制度
5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是
A、加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權益
B、加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康
C、加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
D、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
E、打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序
6、海關放行進口藥品的依據(jù)是
A、口岸藥檢所檢驗報告
B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
D、《進口藥品注冊證》
E、中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書
7、藥品經(jīng)營企業(yè)設置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于
A、乙類非處方藥
B、甲類非處方藥
C、非處方藥
D、國家基本藥物
E、國家基本醫(yī)療保險藥品
8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A、列入國家藥典的名稱
B、列入國家藥品標準的名稱
C、商品名
D、列入中國生物制品標準的名稱
E、國家命名規(guī)范的名稱
9、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起
A、3日內(nèi)申請復驗
B、5日內(nèi)申請復驗
C、7日內(nèi)申請復驗
D、10日內(nèi)申請復驗
E、15日內(nèi)申請復驗
10、《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備
A、藥學大學畢業(yè)生
B、藥師
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
E、藥學專家
11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C、市級藥品監(jiān)督管理部門批準
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或經(jīng)授權的省級藥品監(jiān)督管理部門批準
12、《中華人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi)
A、所有與藥學有關的單位和個人
B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人
C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人
D、所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人
E、所有有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人
13、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A、3年內(nèi)
B、5年內(nèi)
C、1年內(nèi)
D、15年內(nèi)
E、10年內(nèi)
14、有關廣告說法錯誤的是
A、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
B、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
D、處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
E、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
15、有關價格管理說法錯誤的是
A、醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單
B、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當如實公布其常用藥品的價格
C、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當標明藥品零售價格
D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構可以高于或低于政府定價銷售藥品
E、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,為用藥者提供價格合理的藥品
16、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確切,不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當
A、進行臨床藥學監(jiān)測
B、按照假藥予以處罰
C、按照劣藥予以處罰
D、撤銷進口藥品注冊證
E、已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售
17、有關中藥管理說法錯誤的是
A、銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地
B、國家實行中藥品種保護制度
C、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥
D、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售
E、沒有實施批準文號管理的中藥材,醫(yī)療機構無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
18、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應具備規(guī)定的開辦條件外,還應遵循的原則是
A、合理布局、保證質量
B、品種齊全、誠實信用
C、公平合理、救死扶傷
D、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
E、合理布局、方便群眾購藥
19、不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是
A、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
C、具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的機構
D、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員
E、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是
A、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
D、在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E、在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
21、生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合
A、生產(chǎn)要求
B、藥用要求
C、衛(wèi)生要求
D、藥理標準
E、行業(yè)標準
22、《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機構配制制劑必須
A、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
B、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
D、經(jīng)所在地省級質量監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》
23、《藥品管理法》規(guī)定:藥品臨床使用單位必須配備
A、藥學大學畢業(yè)生
B、藥師
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
E、藥學專家
24、按假藥論處的情形是
A、變質的藥品
B、未注明有效期的藥品
C、擅自添加輔料的藥品
D、更改生產(chǎn)批號的藥品
E、內(nèi)包裝未經(jīng)審批的藥品
25、藥物臨床試驗必須符合
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
E、GAP