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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.7)
1. 生產藥品的原料、輔料應符合
A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產要求
2. 藥品生產企業(yè)可以
A.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品
3. 藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.中成藥
4. 甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產企業(yè)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市衛(wèi)生行政部門
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產企業(yè)
5. 不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是
A.具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應
B.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
6. 開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員
D.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員
7. 藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是
A.市場調節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用
8. 在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定
A.經營人員
B.營業(yè)場所
C.經營類別
D.地域環(huán)境
9. 由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經營企業(yè)關閉的
C.藥品經營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
10. 由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A.藥品經營企業(yè)未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經營企業(yè)終止經營藥品的