距離2022年執(zhí)業(yè)藥師考試正式開始還有七十多天的時間,各位考生要如何在這七十多天的時間里將考試需要的龐大知識點復習完成呢?小編在本文中為大家?guī)砹?022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》各章節(jié)復習重點內(nèi)容,快來看看吧!
第四章 藥品經(jīng)營管理
1.批發(fā)企業(yè)：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)
| 崗位 | 學歷 | 其他 |
| 企業(yè)負責人 | 大專以上 | 經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP |
| 企業(yè)質(zhì)量負責人 | 本科以上 | 執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 |
| 企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人 | 執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題 | |
| 質(zhì)量管理工作人員 | ①藥學中專 ②醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨?/strong> | |
2.零售企業(yè)：企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資格
| 企業(yè)法定代表人或負責人 | 應當具備“執(zhí)業(yè)藥師資格” |
| 質(zhì)量管理、驗收、采購人員 | 應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱 |
| 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員 | 應當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱 |
| 中藥飲片調(diào)劑人員 | 應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格 |
3.網(wǎng)絡藥品交易服務的類型
| 企業(yè)對企業(yè)模式（B-to-B） | 藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡采購藥品或?qū)⑺幤蜂N售給其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位 |
| 企業(yè)對個人消費者模式（B-to-C） | 藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站，向個人消費者銷售藥品及提供相關(guān)藥學服務，并按照藥品GSP要求配送至個人消費者 |
| 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺模式 | 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者通過網(wǎng)絡系統(tǒng)，為在藥品網(wǎng)絡交易活動中的購銷雙方提供網(wǎng)絡藥品交易服務的模式 |
| 線上與線下聯(lián)動模式（O-to-O） | 國家鼓勵藥品零售企業(yè)向個人消費者提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”模式的網(wǎng)絡藥品交易服務 |
4.非處方藥遴選原則
| 應用安全 | 長期臨床使用證實安全性大；無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認標準；基本無不良反應；不引起依賴性 |
| 療效確切 | 藥物作用針對性強，功能主治明確；不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性 |
| 質(zhì)量穩(wěn)定 | 質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定 |
| 使用方便 | 不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用；以口服和外用的常用劑型為主 |
第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
1.處方顏色：紅麻一精，白普二精，綠兒黃急診。
注解：
白色—普通、精二；
淡黃色—急診；
淡綠色—兒科；
淡紅色—麻、精一。
“精二；麻、精一；急診；兒科”在處方右上角標注。
2.麻醉藥品和精神 藥品處方的用法和用量對比
| 分類 | 劑型 | 門診、急診（一般患者） | 門診、急診（癌痛、慢性中、重度疼痛患者） | 住院患者 |
| 麻醉藥品精一藥品 | 注射劑 | 一次常用量 | 不得超過3日常用量 | 每張?zhí)幏綖?日常用量 |
| 其他劑型 | 不超過3日常用量 | 不得超過7日常用量 | ||
| 控緩釋制劑 | 不超過7日常用量 | 不得超過15日常用量 | ||
| 精二藥品 | 所有劑型 | 不得超過7日；慢性病處方用量可適當延長，醫(yī)師應注明理由 | ||
| 【注】①哌醋甲酯治療兒童多動癥，每張?zhí)幏讲坏贸^“15日常用量” ②鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 ③鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用 | ||||
3.四查十對：方三品四配二合一。
“四查十對”：
查處方，對科別、姓名、年齡；
查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；
查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；
查用藥合理性，對臨床診斷。
4.處方醫(yī)療機構(gòu)妥善保存
普通、急診、兒科——保存1年；
毒、精二——保存2年；麻、精一—保存3年。期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準，登記備案，方可銷毀。
5.不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報
未經(jīng)批準已供應，
中藥注射與復方，
生物制品除變態(tài)，
再加醫(yī)毒與放射。
注解：市場上已有供應的品種；含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種；除變態(tài)反應原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學藥組成的復方制劑；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。
【注】市場無供應的麻藥和精藥，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
第六章 中藥管理
1.一級滅絕禁出口，二級衰竭限出口，三限出口資源少，一禁采獵二三有。
一級：瀕臨滅絕、稀有珍貴—禁止采獵—不得出口
二級：重要衰竭—須持有采藥證、采伐證、狩獵證—限量出口
三級：嚴重減少、常用—須持有證—限量出口
2.一級稀有滅絕：虎豹羚羊梅花鹿。（虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸）
3.二級重要衰竭：一馬甘草射蟾酥；二黃雙蛤穿厚杜；三蛇狂喝熊人血。
注解：
一馬（馬鹿茸）甘草（甘草）射（麝香）蟾酥（蟾酥）；
二黃（黃連、黃柏）雙蛤（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚樸）杜（杜仲）；
三蛇（蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇）熊（熊膽）人（人參）血（血竭）。
4.三級常用減少：紫薇豐萸贈豬肉；川味黃連送石斛；荊訶刺秦赴遠東；膽大細心也難活。
注解：
紫（紫草）薇（阿魏）豐（防風）萸（山茱萸）贈豬（豬苓）肉（肉蓯蓉）；
川（川貝母、伊貝母）味（五味子）黃（胡黃連、黃芩）連（連翹）送石斛；
荊（蔓荊子）訶（訶子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴遠（遠志）東（天冬）；
膽大（龍膽）細心（細辛）也難活（羌活）。
5.中藥品種保護申報條件及保護措施：
（1）申請中藥一級保護品種應具備的條件：一級相當特殊
對特定疾病有特殊療效的；用于預防和治療特殊疾病的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。
一級保護品種的保護期限：30年、20年、10年
處方組成、工藝制法，在保護期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥監(jiān)部門、單位和個人負責保密； 因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，重新申報，保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
（2）申請中藥二級保護品種應具備的條件：二級天然顯著。
符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
二級保護品種的保護措施：在保護期滿后可以延長七年。
執(zhí)業(yè)藥師考試主要考哪些內(nèi)容
《藥學專業(yè)知識（一）》：本科目要求重點掌握藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系，藥物劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用，藥效學、藥動學及藥物體內(nèi)過程。
《藥學專業(yè)知識（二）》：本科目要求重點掌握各系統(tǒng)疾病治療所需藥物的分類和常用藥品、藥理作用與作用機制等內(nèi)容。
《藥學綜合知識與技能》：本科目考試大綱包括兩大部分，即“藥學實踐與用藥安全”和“自我藥療與藥物治療”。在“藥學實踐與用藥安全”中，要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核和安全用藥、合理用藥等藥學實踐工作所需的綜合知識與技能。在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置。
《中藥學專業(yè)知識（一）》：本科目要求在理解中藥藥性基礎理論和中藥質(zhì)量標準的基礎上，掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用，常用中藥的來源、產(chǎn)地、采收加工與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容。
《中藥學專業(yè)知識（二）》：本科目考試大綱由兩大部分組成，即常用單味中藥與常用中成藥，具體涉及臨床中藥學、中成藥學、方劑學等內(nèi)容。其中方劑學不另單列，具體體現(xiàn)在各成藥方義簡釋中，采用方解方式解析成藥處方的配伍意義。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責，本科目要求掌握臨床常用單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病證、使用注意和中成藥的功能、主治、使用注意、配伍意義及組方特點等內(nèi)容。
《中藥學綜合知識與技能》：本科目要求在理解中醫(yī)基礎理論知識與中醫(yī)診斷學基礎知識、中醫(yī)治則治法的基礎上，重點掌握常見病的辨證論治、中藥調(diào)劑技能、中藥質(zhì)量管理和中藥合理用藥指導及中藥用藥安全內(nèi)容。
《藥事管理與法規(guī)》主要考查各法規(guī)條例內(nèi)容與應用。