2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試將在十一月的月初進(jìn)行正式考試，各位考生在面對(duì)《藥事管理與法規(guī)》這一科的考試復(fù)習(xí)時(shí)還是相對(duì)比較輕松的，但也一定不能掉以輕心，接下來就和小編一起來看看2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試知識(shí)點(diǎn)內(nèi)容合集吧！
藥品陳列要求
藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品放置于貨架（柜）擺放整齊有序，避免陽光直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神 藥品、毒性中藥品種和罌 粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。
藥品零售企業(yè)人員要求
（1）企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員：具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
（2）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員：具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
（3）中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員：具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（4）中藥飲片調(diào)劑人員：具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。
其中，質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
藥品儲(chǔ)存要求
儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度為35%～75%，實(shí)行色標(biāo)管理（紅色不合格，綠色合格，黃色待確定）；藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存；拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。
藥品經(jīng)營許可證管理
（1）時(shí)效問題：有效期為5年。登載事項(xiàng)發(fā)生變更的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營許可證正本，收回原藥品經(jīng)營許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號(hào)、有效期不變。
（2）載明事項(xiàng)：藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營地址（注冊(cè)地址）、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。
（3）變更類型：藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營地址（注冊(cè)地址）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。登記事項(xiàng)變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）等事項(xiàng)的變更。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求
（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。
（2）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施力。
（3）企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
（4）質(zhì)量管理工作人員：具備藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容：
1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
（1）要求在正確認(rèn)識(shí)藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握藥物常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程；
（2）熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容；
（3）并能夠運(yùn)用藥學(xué)基礎(chǔ)理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，正確認(rèn)識(shí)藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
（1）要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評(píng)價(jià)等內(nèi)容；
（2）重點(diǎn)掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應(yīng)、禁忌癥及臨床監(jiān)護(hù)要點(diǎn)等合理用藥的知識(shí)；
（3）系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識(shí)，更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
（1）在“藥學(xué)實(shí)踐與用藥安全”中，要求重點(diǎn)掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計(jì)算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實(shí)踐工作所需的綜合知識(shí)與技
（2）熟悉藥品臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用的知識(shí)；
（3）在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點(diǎn)掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置，常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
（4）熟悉中毒解救的藥學(xué)支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識(shí)與技能。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
（1）掌握中藥制劑與劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容；
（2）熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理；
（3）并能夠運(yùn)用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，正確認(rèn)識(shí)中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
（1）掌握臨床用藥單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項(xiàng)、配伍意義及組方特點(diǎn)等內(nèi)容；
（2）熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用，功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點(diǎn)及個(gè)別同名異物藥物的來源，中成藥的功能及主治 證候的異同點(diǎn)，更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
（1）理解中醫(yī)理論（包括民族醫(yī)藥）知識(shí)與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握常見病的辨證論治，中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識(shí)與技能；
（2）熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)、檢查結(jié)果的臨床意義以及中藥不良反應(yīng)知識(shí)，以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護(hù)養(yǎng)的各種必要知識(shí)和技能；
（3）在開展藥物信息與咨詢服務(wù)中能夠獨(dú)立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術(shù)獲取可靠的醫(yī)藥學(xué)信息，并用于與醫(yī)師、護(hù)士、患者及其家屬的有效溝通和指導(dǎo)合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。