相信大家都知道,實(shí)踐是打開理論寶庫的鑰匙。學(xué)習(xí)工作中,我們會經(jīng)常用到報(bào)告。工作報(bào)告應(yīng)在總結(jié)情況的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)提出下一步工作的安排意見。關(guān)于寫報(bào)告我們可以從哪些方面入手呢?為此,你可能需要看看“單位自查報(bào)告范文”,供你參考和使用,請收藏和分享。
單位自查報(bào)告范文(篇1)
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使X大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
X大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
(一)質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為,具有藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員具有學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。
藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(四)設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組,柜臺組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
(五)藥品的采購與驗(yàn)收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對藥品采購的管理,我們在采
購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;
采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。
(六)、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
單位自查報(bào)告范文(篇2)
為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)國家法律法規(guī)的規(guī)定,我廠高度重視并安排專人對落實(shí)安全生產(chǎn)進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)保持資質(zhì)的一致性。
我廠手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我廠的廠址生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝沒發(fā)生變化。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。 食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄。
(三)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的原料稻谷與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
(四)企業(yè)建立了進(jìn)出臺賬。各種購進(jìn)加工原料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我廠已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
三.企業(yè)建立了生產(chǎn)過程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃。
(二)企業(yè)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我廠對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒記錄,同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時(shí)開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等。
(四)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運(yùn)行。不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。
四.企業(yè)建立了出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)論,檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號,檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我廠出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號,檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> (二)、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
五、食品標(biāo)識標(biāo)注情況:
我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號,產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
六、食品銷售臺賬記錄情況:
我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
七、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn),并備有員工培訓(xùn)記錄。
八、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評估:
我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠定期對消費(fèi)者進(jìn)行滿意程度調(diào)查,及時(shí)反饋消費(fèi)者意見,做到對自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時(shí)做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
除此之外,我廠的各項(xiàng)管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè),也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。
經(jīng)過自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
xx市XXXXXX糧食加工廠
二0XX年5月
單位自查報(bào)告范文(篇3)
第一條
為貫徹落實(shí)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第41號,以下簡稱《實(shí)施辦法》),嚴(yán)格危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)條件,規(guī)范危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理工作,依據(jù)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條
本實(shí)施細(xì)則所稱危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)),是指依法設(shè)立且取得工商營業(yè)執(zhí)照或者工商核準(zhǔn)文件,生產(chǎn)的最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品(以下統(tǒng)稱為產(chǎn)品)列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》的企業(yè)。
中間產(chǎn)品,是指為滿足生產(chǎn)的需要,生產(chǎn)一種或多種化學(xué)品,作為下一個(gè)生產(chǎn)過程參與化學(xué)反應(yīng)的原料。
第三條
本省行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,申請領(lǐng)取《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證》(以下簡稱安全生產(chǎn)許可證)。
未取得安全生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè),不得從事危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)活動(dòng)。
第四條
屬于下列情況之一的,不適用本實(shí)施細(xì)則:
(一)購買危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行分裝(包括充裝)、在購買的危險(xiǎn)化學(xué)品中加入非危險(xiǎn)化學(xué)品的溶劑進(jìn)行稀釋后銷售或使用;
(二)生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品不對外銷售,僅為本企業(yè)非化工類生產(chǎn)裝置配套,參與的下一個(gè)生產(chǎn)過程不是化學(xué)反應(yīng)過程;
(三)在溶解、萃取等物理過程中作為溶劑的危險(xiǎn)化學(xué)品,僅在生產(chǎn)裝置循環(huán)使用且沒有參與化學(xué)反應(yīng)(以低濃度化學(xué)品提純生產(chǎn)高濃度危險(xiǎn)化學(xué)品的加工過程除外);
(四)以“現(xiàn)場供氣”模式生產(chǎn)空氣化工產(chǎn)品;
(五)生產(chǎn)中直接放空的氣體為危險(xiǎn)化學(xué)品。
第五條
省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(以下簡稱省安監(jiān)局),負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)除中央企業(yè)及其直接控股企業(yè)(總部)以外生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品涉及劇毒化學(xué)品的生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱劇毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè))安全生產(chǎn)許可證的受理、審查工作。
前款規(guī)定以外的生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱一般企業(yè))安全生產(chǎn)許可證的受理、審查,省安監(jiān)局委托各設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(以下簡稱市安監(jiān)局)實(shí)施(本條第三款規(guī)定的除外)。
按《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省安全監(jiān)管系統(tǒng)省直管縣體制改革試點(diǎn)工作對接方案〉的通知》(蘇安監(jiān)〔20xx〕238號),一般企業(yè)中除涉及危險(xiǎn)化工工藝和重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)以外其他企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的受理、審查,省安監(jiān)局委托各省直管縣試點(diǎn)縣(市)實(shí)施。
受委托的市、縣(市)安監(jiān)局(以下簡稱受委托部門)以省安監(jiān)局的名義,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)受委托范圍內(nèi)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請的受理、審查。
負(fù)責(zé)受理、審查安全生產(chǎn)許可證工作的省、市、縣(市)安監(jiān)局統(tǒng)稱為審查部門。
第六條
各縣(市、區(qū))安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(以下簡稱縣級安監(jiān)局)應(yīng)當(dāng)本著服務(wù)企業(yè)、便捷高效的原則,為本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在申辦安全生產(chǎn)許可證時(shí)提供有關(guān)政策、程序、申請材料符合性和網(wǎng)上申報(bào)等方面的咨詢與服務(wù)。
生產(chǎn)企業(yè)申請材料原則上由縣級安監(jiān)局統(tǒng)一轉(zhuǎn)報(bào)至市安監(jiān)局,也可由生產(chǎn)企業(yè)自行報(bào)送??h級安監(jiān)局接收生產(chǎn)企業(yè)的申請文件、資料,應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)、登記,當(dāng)場填寫《申請材料登記表》,由報(bào)送和接收雙方經(jīng)辦人簽字確認(rèn)。
縣級安監(jiān)局向市安監(jiān)局轉(zhuǎn)報(bào)生產(chǎn)企業(yè)的申請材料時(shí),應(yīng)制作報(bào)送材料清單,注明企業(yè)名稱、報(bào)送日期等,加蓋本單位公章。同時(shí),應(yīng)建立咨詢服務(wù)工作臺帳,將開展咨詢服務(wù)的情況、統(tǒng)一報(bào)送申請材料的情況等登記留存。
第七條
安全生產(chǎn)許可證申請應(yīng)通過“危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱“系統(tǒng)”)實(shí)行網(wǎng)上同步申報(bào)。審查部門受理、審查過程中出具的許可文書由“系統(tǒng)”生成。
第八條
生產(chǎn)企業(yè)申請安全生產(chǎn)許可證,應(yīng)提交以下文件、資料(附電子光盤,下同),并對提交文件、資料的真實(shí)性負(fù)責(zé):(一)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請書》(一式3份)
(二)發(fā)布安全生產(chǎn)責(zé)任制的文件復(fù)制件和責(zé)任制清單;
(三)安全生產(chǎn)規(guī)章制度、各崗位操作安全規(guī)程清單;(四)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件;
(五)主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證復(fù)制件;
(六)特種作業(yè)人員名單,應(yīng)注明所從事的特種作業(yè)以及特種作業(yè)操作證號、取證日期、有效期限;
(七)三年內(nèi)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用情況報(bào)告(新建企業(yè)可提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件);
(八)為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的稅務(wù)部門專用發(fā)票復(fù)制件或其他有效證明材料;
(九)有效期內(nèi)的危險(xiǎn)化學(xué)品登記證復(fù)制件;
(十)《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案備案登記表》復(fù)制件;
(十一)應(yīng)急救援組織或者救援人員及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施的清單;
(十二)工商營業(yè)執(zhí)照副本或工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件;
(十三)具備資質(zhì)的安全評價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評價(jià)報(bào)告。
新建生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)提供安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收意見書復(fù)制件。
有危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源(以下簡稱重大危險(xiǎn)源)的生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)提供重大危險(xiǎn)源在安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案的證明文件復(fù)制件。
第九條
市安監(jiān)局收到劇毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請文件、資料后,應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將以下材料轉(zhuǎn)報(bào)省安監(jiān)局:
(一)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請書》(1份);
(二)工商營業(yè)執(zhí)照副本或工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件;
(三)生產(chǎn)企業(yè)申請材料電子光盤;
(四)《申請材料登記表》。
第十條
審查部門接收生產(chǎn)企業(yè)申請材料后,按下列規(guī)定分別作出處理:
(一)申請事項(xiàng)依法不需要取得安全生產(chǎn)許可證的,即時(shí)告知申請企業(yè)不受理;
(二)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請材料補(bǔ)正告知書》,一次性告知申請企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;
(三)申請材料齊全且符合法定形式的,或企業(yè)按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理安全生產(chǎn)許可證申請,出具《受理通知書》。
審查部門出具的以上許可文書,應(yīng)加蓋本單位行政許可專用印章。
第十一條
對已受理的申請材料,審查部門應(yīng)組織工作人員進(jìn)行審查,逐項(xiàng)填寫《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證審查書》中的《審查記錄表》。審查中,對申請材料有疑問、需要進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)的,應(yīng)出具《現(xiàn)場核查通知書》,指派有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場核查,必要時(shí),可聘請化工安全專家參加?,F(xiàn)場核查的內(nèi)容為《現(xiàn)場核查通知書》載明的事項(xiàng)。
現(xiàn)場核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)填寫《現(xiàn)場核查意見書》,如實(shí)記錄現(xiàn)場核查情況?!冬F(xiàn)場核查意見書》由核查人員簽字,被核查單位簽字確認(rèn)并蓋章。
第十二條
受委托部門根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查情況,對一般企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證申請作出明確的審查結(jié)論,填寫《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證審查書》,加蓋本單位公章,自受理之日起的30個(gè)工作日內(nèi)將以下材料報(bào)省安監(jiān)局:
(一)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請書》(1份);
(二)工商營業(yè)執(zhí)照副本或工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件;
(三)生產(chǎn)企業(yè)申請材料電子光盤;
(四)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證審查書》。
第十三條
自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi),省安監(jiān)局根據(jù)審查情況,做出頒發(fā)或不予頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證的決定。
審查過程中現(xiàn)場核查所需時(shí)間不計(jì)算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。
第十四條
對決定頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證的,省安監(jiān)局自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證;對決定不予頒發(fā)的,在10個(gè)工作日內(nèi)書面通知生產(chǎn)企業(yè)并說明理由。
第十五條
生產(chǎn)企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),僅變更主要負(fù)責(zé)人、企業(yè)名稱、注冊地址的,應(yīng)當(dāng)自工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起10個(gè)工作日內(nèi),提交變更后的工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)制件或相關(guān)證明材料。變更主要負(fù)責(zé)人的,還應(yīng)提供主要負(fù)責(zé)人經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格后頒發(fā)的安全資格證復(fù)制件或相關(guān)證明材料。
生產(chǎn)企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)變更隸屬關(guān)系的,應(yīng)提交隸屬關(guān)系變更的證明材料,報(bào)省安監(jiān)局和企業(yè)所在地安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局備案。
第十六條
生產(chǎn)企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)、儲存裝置(設(shè)施)未發(fā)生改建,僅對主要生產(chǎn)工藝進(jìn)行變更或在原危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)裝置變更(含新增)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)由有資質(zhì)的安全評價(jià)機(jī)構(gòu)對進(jìn)行專門的安全評價(jià),在變更實(shí)施前提出變更申請并提交安全評價(jià)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)有危險(xiǎn)化學(xué)品新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目(以下簡稱建設(shè)項(xiàng)目)的,應(yīng)在建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收合格后10個(gè)工作日內(nèi)提出變更申請,并提交安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的安全設(shè)施竣工驗(yàn)收意見書和修訂后的應(yīng)急預(yù)案備案登記表復(fù)制件。如變更后企業(yè)重大危險(xiǎn)源發(fā)生變化的,還應(yīng)提供重大危險(xiǎn)源重新備案的證明文件復(fù)制件。
以上兩款變更涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品品種變化的,還應(yīng)提交有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品登記變更的證明文件。
第十七條
生產(chǎn)企業(yè)提出變更申請,應(yīng)填寫《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證變更申請書》,按照本實(shí)施細(xì)則第六條的規(guī)定,提交本實(shí)施細(xì)則第十五條、第十六條規(guī)定的相應(yīng)文件、資料,經(jīng)審查部門審查合格后,省安監(jiān)局辦理安全生產(chǎn)許可證變更。
第十八條
安全生產(chǎn)許可證有效期為3年。安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)于安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿前3個(gè)月提出延期申請,按照本實(shí)施細(xì)則第六條的規(guī)定,提交本實(shí)施細(xì)則第八條規(guī)定的符合企業(yè)現(xiàn)狀的文件、資料和原安全生產(chǎn)許可證。
對生產(chǎn)企業(yè)的延期申請,按照本實(shí)施細(xì)則第九條至第十四條的規(guī)定辦理安全生產(chǎn)許可證延期。
第十九條
生產(chǎn)企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國家安監(jiān)總局令第41號)第三十四條規(guī)定的條件的,可提出申請并提交下列文件、資料,直接辦理延期手續(xù):
(一)生產(chǎn)企業(yè)出具的嚴(yán)格遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),取得安全生產(chǎn)許可證后,加強(qiáng)日常安全生產(chǎn)管理,未降低安全生產(chǎn)條件的說明(加蓋企業(yè)公章);
(二)生產(chǎn)企業(yè)取得的二級以上安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)證書復(fù)制件和達(dá)標(biāo)后每年的標(biāo)準(zhǔn)化自評報(bào)告;
(三)生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)接受當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)部門監(jiān)督檢查的檢查記錄和復(fù)查記錄(每年僅需提供1份)復(fù)制件;
(四)當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)部門出具的企業(yè)3年內(nèi)未發(fā)生死亡事故的證明。
第二十條
安全生產(chǎn)許可證正本、副本上分別載明編號、企業(yè)名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、經(jīng)濟(jì)類型、許可范圍、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容。其中正本“許可范圍”注明“危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)”,副本“許可范圍”載明生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品品種、生產(chǎn)能力。
同一生產(chǎn)企業(yè)有兩個(gè)或兩個(gè)以上危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)場所的,按一個(gè)企業(yè)核發(fā)一張安全生產(chǎn)許可證,并在安全生產(chǎn)許可證副本“許可范圍”中分別注明該生產(chǎn)企業(yè)的每個(gè)生產(chǎn)場所及對應(yīng)生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品品種、生產(chǎn)能力。
同一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)使用兩個(gè)或兩個(gè)以上企業(yè)名稱的,只核發(fā)一張安全生產(chǎn)許可證。
第二十一條
對決定變更、延期的安全生產(chǎn)許可證,省安監(jiān)局頒發(fā)新的安全生產(chǎn)許可證時(shí)收回原安全生產(chǎn)許可證。安全生產(chǎn)許可證變更的,變更后的安全生產(chǎn)許可證有效期不變,注明變更日期。
第二十二條
安全生產(chǎn)許可證遺失、損毀的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在遺失、損毀后及時(shí)向省安監(jiān)局出具加蓋本企業(yè)公章的證明,申請補(bǔ)辦安全生產(chǎn)許可證,安全生產(chǎn)許可證原所著事項(xiàng)不變。
第二十三條
發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,省安監(jiān)局應(yīng)當(dāng)撤銷已經(jīng)頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證:
(一)超越職權(quán)頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證的;
(二)違反程序頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證的;
(三)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得安全生產(chǎn)許可證的。
第二十四條
發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證后有下列情形之一的,省安監(jiān)局應(yīng)當(dāng)注銷其安全生產(chǎn)許可證:
(一)安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請或未被批準(zhǔn)延期的;
(二)終止危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)活動(dòng)的;
(三)安全生產(chǎn)許可證被依法撤銷的;
(四)安全生產(chǎn)許可證被依法吊銷的。
第二十五條
生產(chǎn)企業(yè)申請安全生產(chǎn)許可證前,應(yīng)當(dāng)自主選擇符合規(guī)定資質(zhì)條件的安全評價(jià)機(jī)構(gòu),對企業(yè)的安全生產(chǎn)條件進(jìn)行安全評價(jià),編制安全評價(jià)報(bào)告。
安全評價(jià)機(jī)構(gòu)編制安全評價(jià)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)符合省安監(jiān)局對安全評價(jià)報(bào)告的有關(guān)要求,同時(shí),還應(yīng)對生產(chǎn)企業(yè)是否符合《實(shí)施辦法》第二章規(guī)定的申請安全生產(chǎn)許可證的條件逐一進(jìn)行專門評價(jià),分別提出“符合”或“不符合”的明確意見。安全評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對安全評價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)存在問題和隱患的整改情況進(jìn)行確認(rèn)。
安全評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)在安全評價(jià)報(bào)告結(jié)論中,對生產(chǎn)企業(yè)作出“符合安全生產(chǎn)條件”或“不符合安全生產(chǎn)條件”的明確結(jié)論,并對其作出的評價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)。
第二十六條
安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)許可證的受理、審查、發(fā)證以及檔案管理等各項(xiàng)管理制度和工作臺帳。
省安監(jiān)局定期通過媒體,向社會公告頒發(fā)、注銷安全生產(chǎn)許可證的情況。
第二十七條
各市、縣(市、區(qū))安監(jiān)局負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的日常安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查。生產(chǎn)企業(yè)有違反《安全生產(chǎn)許可證條例》和《實(shí)施辦法》的行為,應(yīng)按照《安全生產(chǎn)許可證條例》、《安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法》(國家安全監(jiān)管理總局令第15號)、《實(shí)施辦法》等的規(guī)定依法處罰。
任何單位或者個(gè)人對違反《安全生產(chǎn)許可證條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的行為,有權(quán)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)等有關(guān)部門舉報(bào)。
第二十八條
本實(shí)施細(xì)則自20xx年5月10日起施行。原《江蘇省危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》(蘇安監(jiān)〔20xx〕138號)同時(shí)廢止。
單位自查報(bào)告范文(篇4)
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù),確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng),為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進(jìn)行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作,報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
藥事部門負(fù)責(zé)人:
分管院長:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以院長為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查, 并能獨(dú)立解決。建
立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃, 采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體, 并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險(xiǎn)柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風(fēng)扇,空調(diào),滅蚊燈,溫濕度計(jì)及防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計(jì)劃是以上月藥品庫存,及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品,一類**設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
十、藥品調(diào)配
調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行, 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理,對使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
單位自查報(bào)告范文(篇5)
柳林縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局:
根據(jù)呂梁市煤炭工業(yè)局《關(guān)于印發(fā)20xx年度全市煤礦煤炭生產(chǎn)許可證年檢實(shí)施方案的通知》精神,我礦結(jié)合隱患排查方案和自查自檢的要求,制定了如下煤炭生產(chǎn)許可證年檢實(shí)施方案:
一、成立煤礦自查領(lǐng)導(dǎo)組
組長:郭建春
副組長:張晉平、劉纏平、惠直平、譚炳林
成員:范維保、王康平、張福鎖、郭建軍
二、自查時(shí)間
20xx年7月15日——20xx年7月25日
三、自查報(bào)告
(一)證照
1、安全生產(chǎn)許可證證號(晉)mk安許證字[20xx]1620y1b1,有效期限:自20xx年1月31日至20xx年1月31日。
2、采礦許可證證號1400000622858,有效期限:自20xx年11月至20xx年11月。
3、生產(chǎn)許可證證號x040807041yzgz,有效期限:自20xx年12月至20xx年1月。
4、礦長資格證證號k05020xx12,有效期限:自20xx年3月至20xx年3月。
5、安全資格證證號a05020xx15,有效期限:自20xx年3月至20xx年3月。
6、營業(yè)執(zhí)照證號1400001599472,有效期限:自20xx年12月28日至20xx年11月30日。
經(jīng)查六證齊全有效,不存在轉(zhuǎn)讓、承包、租憑等行為,并且在法定的開采范圍內(nèi)開采。
(二)礦井主要生產(chǎn)系統(tǒng)
1、采礦:該礦為單一煤層開采,布置一個(gè)長80m的長壁式工作面,采高2.2m,采用放炮落煤,刮板輸送機(jī)運(yùn)輸,單體液壓支柱配合兀型梁支護(hù)頂板,其工藝流程為:安全檢查→打眼、裝藥→掛、聯(lián)網(wǎng)→放炮→臨時(shí)支護(hù)→砍壁、移梁支護(hù)→裝運(yùn)煤→移溜→回柱放頂→清浮煤。
2、提升:礦井使用ssj800—2×75kw膠帶輸送機(jī),其符合行業(yè)技術(shù)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)且安設(shè)綜合保護(hù)儀。
3、運(yùn)輸:我礦運(yùn)輸大巷采用ssj800—2×40kw膠帶輸送機(jī)運(yùn)輸,順槽采用ssj650—30膠帶輸送機(jī)和sgb—420/40刮板輸送機(jī)運(yùn)輸;采用礦車進(jìn)行材料運(yùn)輸。
4、通風(fēng):礦井采用中央并列式通風(fēng),主風(fēng)機(jī)型號bdk618—6—no.17,功率2×75kw,備用風(fēng)機(jī)同主風(fēng)機(jī),礦井總風(fēng)量為36.8m3/s,兩風(fēng)機(jī)都具備反風(fēng)功能,反風(fēng)風(fēng)量不小于正常供風(fēng)量的40%。
5、排水:本礦正常涌水量為5 m3/h,屬涌水量小的礦井。根據(jù)
《煤礦安全規(guī)程》要求,井下配備df46—30×7的離心式水泵三臺,一臺運(yùn)行、一臺備用、一臺檢修,鋪設(shè)兩趟75mm的管路,完全滿足安全生產(chǎn)的需要。
6、供電:礦井采用雙回路供電,一路引自青龍110kv變電站10kv專線;一路引自陳家灣35kv變電站,兩回路電源同時(shí)工作,互為備用。在井底車場附近設(shè)一變電所,安裝kbsgzy—500/10/1.2/0.69移變兩臺,一臺供回采、一臺供掘進(jìn)。
7、地質(zhì)、防治水:經(jīng)調(diào)查相鄰礦井對我礦井下構(gòu)不成水害威脅,其中,陳家灣村煤礦與我礦連接處為實(shí)體煤;郭家山煤礦、獅尾溝煤礦與我礦不在同一層煤開采,而且都不存在越層、越界;張家社煤礦與我礦相鄰處為實(shí)體煤,綜上情況,相鄰礦井對我礦構(gòu)不成水害威脅,但必須經(jīng)常與兄弟單位取得聯(lián)系,確保礦井安全。
8、特殊工種:目前礦井瓦斯檢查工有崗9人,持證9人;安檢員在6人,持證6人;爆破員在崗9人,持證9人;絞車司機(jī)在崗10人,持證10人;電鉗工在崗8人,持證8人。
經(jīng)查上述各大系統(tǒng)及特種人員均能滿足安全生產(chǎn)的需要,希貴局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來我礦進(jìn)行初檢。
特此報(bào)告
陳家灣鄉(xiāng)煤礦
20xx年7月26日
單位自查報(bào)告范文(篇6)
我店收到xx美國食品藥品監(jiān)督管理局[20xx]xx文件后,非常重視,認(rèn)真研究文件,深刻理解文件精神。根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售業(yè)務(wù)監(jiān)管的通知,我店遵循了xx縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于對藥品零售企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》精神。我店遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,符合規(guī)定要求?,F(xiàn)將自查整改情況報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì):由于我店經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥,質(zhì)量經(jīng)理為xxx,我店銷售人員持有美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,已取得崗位資格。
二、經(jīng)營方式和范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理范圍內(nèi),沒有銷售國家嚴(yán)格禁止的藥品和器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺代銷產(chǎn)品。本店非業(yè)務(wù)人員不得銷售或推銷藥品。
三、藥品分類管理:嚴(yán)格遵守國家關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,處方藥和非處方藥分開柜銷售。已經(jīng)明確規(guī)定醫(yī)生銷售的藥品一律按處方銷售,并設(shè)立有明顯區(qū)域標(biāo)識的非處方藥柜臺。
四、藥品廣告和咨詢服務(wù):首先,遵守《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定。,未經(jīng)許可不得發(fā)布任何藥品廣告,不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳而被食品藥品監(jiān)督管理部門采取強(qiáng)制措施暫停銷售的藥品,不得在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項(xiàng),不得夸大藥品功效,不得向無藥品的客戶介紹和推薦藥品。
五、藥品采購渠道:原則上要分發(fā)給所屬連鎖公司。如出現(xiàn)供應(yīng)不均,應(yīng)向附近具有GSP認(rèn)證和合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購,并索取供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)和合法票據(jù)備查,并做好藥品采購驗(yàn)收記錄。
在以后的業(yè)務(wù)工作中,藥房肯定會有更嚴(yán)格的要求,把工作都做好。
單位自查報(bào)告范文(篇7)
荔浦縣食品藥品監(jiān)督管理局:
新《食品安全法》頒布以來,我公司已組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn),并按新的《食品安全法》要求進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況:
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在荔桂路175號,與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致,以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級主管部門匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是廣西桂林荔波食品有限公司,完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料批次進(jìn)行了采購索證。
單位自查報(bào)告范文(篇8)
第一部分:企業(yè)基本情況介紹;成立日期,法人是誰,經(jīng)營地址,注冊資金,經(jīng)營范圍,主營業(yè)務(wù)是什么,何時(shí)被認(rèn)定為增值稅一般納稅人;
第二部分,稅負(fù)的原因:前三個(gè)月收入,稅金,稅負(fù)。具體根據(jù)企業(yè)情況,解釋稅負(fù)的原因:
1、行業(yè)特點(diǎn);
2、銷售分淡季旺季,全年收入稅負(fù)不低。
3、簽定大筆供貨合同,需要準(zhǔn)備庫存。
4、受市場影響,銷售不旺,產(chǎn)品積壓等等,都是企業(yè)稅負(fù)抵的原因。
第三部分:如何解決稅負(fù)低的情況:擴(kuò)大銷售,提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫存等等。
以上解釋一定注意要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營特點(diǎn),千萬不要為了解釋而解釋,如果書面解釋不通就很有可能會被稅務(wù)機(jī)關(guān)稽查部門進(jìn)一步檢查!
稅局在進(jìn)行企業(yè)納稅稽查時(shí),內(nèi)部有稽查的要求和相關(guān)文件范文,如果與稅官關(guān)系處理得好,可以讓他提供一份,稅局對外,沒有格式要求,但一般都是根據(jù)每個(gè)稅種的內(nèi)容和要求來寫的,如果要自寫,根據(jù)某個(gè)特定稅種的性質(zhì)特點(diǎn)來寫。也可以簡略扼要的寫,試著寫一下,看是否符合要求
某某稅局
根據(jù)統(tǒng)一要求我單位自 某年某月某日開始,至某年某月某日止對我單位某一段時(shí)間內(nèi)的,增值稅,所得稅進(jìn)行了詳查,對相關(guān)數(shù)據(jù)又進(jìn)行了計(jì)算,審理,除少數(shù)個(gè)別的地方我們按企業(yè)的數(shù)據(jù)作了反映,未按稅法予以調(diào)正外,其他基本正確,未發(fā)現(xiàn)其他遺漏稅收的情況。我們擬在匯算清繳前將應(yīng)調(diào)整的稅收都有調(diào)整過來。也盼望你們下來給我們工作的指導(dǎo),
此致
某某單位日期
單位自查報(bào)告范文(篇9)
一、企業(yè)概況
企業(yè)簡介(含生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)線數(shù)量、生產(chǎn)線投產(chǎn)日期、主機(jī)裝備、余熱發(fā)電設(shè)施套數(shù)及裝機(jī)容量等信息);
統(tǒng)計(jì)核查年度(如20xx年)年企業(yè)能源消耗總量及能源消耗種類和數(shù)量;
統(tǒng)計(jì)核查年度(如20xx年)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。
二、能耗情況
統(tǒng)計(jì)核查年度(如20xx年)企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應(yīng)提供全年1~12月生產(chǎn)臺帳和能源消耗臺帳備查。
三、能耗限額標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)情況
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn),分析說明企業(yè)能耗達(dá)標(biāo)情況。有特殊情況予以說明。
四、生產(chǎn)計(jì)量、能源計(jì)量器具配備情況
對照用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則(GB17167—20xx),填報(bào)企業(yè)進(jìn)出用能單位、進(jìn)出主要次級用能單位、主要用能設(shè)備三級能源計(jì)量器具配備和管理情況。
五、能源管理情況
企業(yè)填寫能源管理體系建設(shè)及認(rèn)證、能源管理有關(guān)規(guī)章制度建立和運(yùn)營情況等。
六、節(jié)能措施和節(jié)能項(xiàng)目情況
企業(yè)填寫統(tǒng)計(jì)核查年度(如20xx年)已經(jīng)實(shí)施和正在建設(shè)的主要節(jié)能措施和項(xiàng)目及具體建設(shè)內(nèi)容。
七、存在問題及整改措施
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應(yīng)的整改措施,特別是達(dá)不到強(qiáng)制性能耗限額標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè),應(yīng)提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
單位自查報(bào)告范文(篇10)
本公司于20xx年3月13日注冊成立,于20xx年3月26日取得《印刷經(jīng)營許可證》,許可證號碼為:(豫)新出印證字4115001010號,公司注冊資本叁佰萬元人民幣,經(jīng)營范圍:出版物印刷,其他印刷品印刷。根據(jù)《印刷業(yè)治理?xiàng)l例》、《印刷品承印治理規(guī)定》,以及河南省新聞出版局“豫新出聯(lián)(20xx)16號”文件精神等有關(guān)規(guī)定。現(xiàn)將本公司20xx年度從事印刷經(jīng)營活動(dòng)的自查報(bào)告如下:
一、根據(jù)國家檔案法和印刷業(yè)治理規(guī)定,建立了印刷品接單,承印驗(yàn)證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規(guī)章制度。所有客戶一律簽定印刷委托合同,印件原稿、印樣、菲林、委印證實(shí)文件,統(tǒng)一建檔立卷保管,以備查驗(yàn)。印刷治理規(guī)定張貼于公司業(yè)務(wù)部顯眼墻上,牢固樹立依法印刷觀念。
二、建立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組,對新進(jìn)職員工進(jìn)行三級安全培訓(xùn),從消防、環(huán)保、印刷開機(jī)后到裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進(jìn)行培訓(xùn)。公司制定了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和員工作業(yè)指導(dǎo)書。對不答應(yīng)印刷的物品不接單、不設(shè)計(jì)、不印刷。生產(chǎn)中存在的安全隱患立即整改。
三、定期組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對安全技術(shù)措施方案、執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并由生產(chǎn)廠長做出工作總結(jié)。重大項(xiàng)目,向公司法人辦公會議匯報(bào)。在實(shí)施綠色印刷方面做到了三廢排放達(dá)標(biāo);危險(xiǎn)廢物按規(guī)定處置;在設(shè)備上安裝了粉塵、紙毛、墨霧、廢氣收集裝置,杜絕了廢氣排放。
四、20xx年度實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值2350萬元,實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收進(jìn)2280萬元,交納稅金及附加55萬元,年末資產(chǎn)總計(jì)6122萬元,工業(yè)增加值1050萬元,利潤總額54萬元。全年印刷用紙量大概為8萬令。
五、本公司目前擁有雙面單色印刷機(jī)2臺、2+1輪轉(zhuǎn)印刷機(jī)1 臺、四色平板印刷機(jī)4臺、八色輪轉(zhuǎn)印刷機(jī)1臺、圓盤包本機(jī)2臺、膠訂聯(lián)動(dòng)線1臺、騎馬聯(lián)動(dòng)線1臺、騎馬訂書機(jī)2臺、混合式折頁機(jī)4臺、自動(dòng)配頁機(jī)1臺、三面切書機(jī)2臺全部為非國家淘汰印刷設(shè)備。20xx年度未發(fā)生任何安全事故和機(jī)械故障,所有生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài)。
六、本公司20xx年度未獲得任何獎(jiǎng)項(xiàng),亦未受到任何違規(guī)處罰。
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