2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試伴隨著十月進(jìn)入下旬也只剩下了半個月就要正式迎來考試了,考生們目前正在進(jìn)行著緊張的最后階段的備考,下面的內(nèi)容是小編為大家準(zhǔn)備的2022年執(zhí)業(yè)藥師考試考前知識點相關(guān)習(xí)題,歡迎大家前來閱讀!
藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任
1、【多選題】藥品質(zhì)量問題受到損害時,受害人可以向以下請求賠償損失的是
A. 藥品上市許可持有人
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
C. 藥品經(jīng)營企業(yè)
D. 醫(yī)療機構(gòu)
參考答案:ABCD
參考解析:本題考查藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任。因藥品質(zhì)量星問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。故ABCD全選。
2、【多選題】根據(jù)《藥品管理法》,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元??梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有
A.生產(chǎn)假藥
B.生產(chǎn)劣藥
C、明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的
參考答案:ABCD
參考解析:考查首負(fù)責(zé)任制與懲罰性賠償。對生產(chǎn)假劣藥或者明知假劣藥仍銷售使用的,受害人可以要求懲罰性賠償。故答案為ABCD。
違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,其直接責(zé)任人員給予的處罰是
A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
B,終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
參考答案:B
參考解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任,生產(chǎn)假藥的行政責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰,所以應(yīng)該是終身資格罰。然后還要區(qū)分資格罰限制的是什么,假藥限制的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。故答案為B。
2、【多選題】醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑,藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正,但該醫(yī)療機構(gòu)拒不改正,藥品監(jiān)督管理部門可做出的行政處罰包括
A.責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動
B.吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.吊銷該中藥制劑的《醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號》
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
參考答案:AD
參考解析:醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案的,①由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒收違法所得,并處3萬元以下罰款,向社會公告相關(guān)信息;②拒不改正的,責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動,其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。故A、D正確,B、C錯誤。
違反特殊管理藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
1、根據(jù)《麻醉藥品和精 神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精 神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精 神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精 神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精 神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精 神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精 神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的
參考答案:A
參考解析:(1)醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精 神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故A正確。(2)未取得麻醉藥品和第一類精 神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精 神藥品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。故B錯誤。(3)具有麻醉藥品和第一類精 神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方,或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精 神藥品的,由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精 神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤。(4)處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精 神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。
2、【多選題】根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括
A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的
B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的
C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的
D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的
參考答案:BCD
參考解析:考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任,違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任,違反疫苗儲存、運輸要求的法律責(zé)任。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,才會有公安機關(guān)進(jìn)行人身罰。選項A與題干不符。故答案為BCD。
3、【多選題】關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有
A.以制造毒 品為目的,利用含麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒 品罪處罰
B.將含麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品制造毒 品為目的,購買含麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒 品罪處罰
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰
參考答案:ABC
參考解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。D選項,從字面意思分析出來“麻黃堿類復(fù)方制劑"是制毒物品,“非法買賣”沒有提供證據(jù)支持,故最后的犯罪行為判定缺少依據(jù)。故答案為ABC。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容:
1、藥學(xué)專業(yè)知識一
?。?)要求在正確認(rèn)識藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上,重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,藥動學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程;
(2)熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容;
(3)并能夠運用藥學(xué)基礎(chǔ)理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認(rèn)識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學(xué)專業(yè)知識二
(1)要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容;
(2)重點掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應(yīng)、禁忌癥及臨床監(jiān)護要點等合理用藥的知識;
(3)系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、注意事項、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識,更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學(xué)綜合知識與技能
(1)在“藥學(xué)實踐與用藥安全”中,要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實踐工作所需的綜合知識與技
(2)熟悉藥品臨床評價方法與應(yīng)用的知識;
(3)在“自我藥療與藥物治療”中,要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置,常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
(4)熟悉中毒解救的藥學(xué)支持,疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識一
(1)掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;
(2)熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;
(3)并能夠運用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認(rèn)識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學(xué)專業(yè)知識二
(1)掌握臨床用藥單味中藥的藥性(寒熱溫涼平及有毒與無毒)、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項、配伍意義及組方特點等內(nèi)容;
(2)熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用,功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來源,中成藥的功能及主治 證候的異同點,更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學(xué)綜合知識與技能
(1)理解中醫(yī)理論(包括民族醫(yī)藥)知識與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識的基礎(chǔ)上,重點掌握常見病的辨證論治,中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能;
(2)熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)、檢查結(jié)果的臨床意義以及中藥不良反應(yīng)知識,以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護養(yǎng)的各種必要知識和技能;
(3)在開展藥物信息與咨詢服務(wù)中能夠獨立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術(shù)獲取可靠的醫(yī)藥學(xué)信息,并用于與醫(yī)師、護士、患者及其家屬的有效溝通和指導(dǎo)合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。