2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試目前已經(jīng)在大部分地區(qū)完成了考試，在考試結(jié)束后也是有不少考生分享了本次考試中記憶深刻的試題，小編為大家整理編輯了這份2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》部分考試真題，有需要的小伙伴們快來一起看看吧！
1.【題干】國家醫(yī)療保障的基本制度中為幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)，并減輕醫(yī)療服務(wù)費用負(fù)擔(dān)的制度安排是（?。?/strong>
【選項】
A.基本醫(yī)療保險
B.補充醫(yī)療保險
C.商業(yè)健康保險
D.醫(yī)療救助
【答案】D
2.【題干】政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為（?。?。
【選項】
A.90%、70%、50%
B.90%、80%、60%
C.80%、70%、60%
D.80%、70%、50%
【答案】B
3.【題干】下列關(guān)于不良反應(yīng)報告的說法，不正確的是（ ）。
【選項】
A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息
【答案】A
4.【題干】下列部門的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門加強互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，負(fù)責(zé)依法查處虛假、違法違規(guī)藥品廣告信息網(wǎng)站的部門是（?。?/strong>
【選項】
A.市場監(jiān)督管理部門
B.商務(wù)部門
C.公安部門
D.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門
【答案】D
5.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列單位中，應(yīng)當(dāng)配備2個獨立冷庫的是（）。
【選項】
A.藥品零售企業(yè)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品運輸企業(yè)
【答案】C
6.【題干】下列關(guān)于藥品召回的說法，不正確的是（?。?/strong>
【選項】
A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體
B.對于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)當(dāng)實施三級召回
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)
D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實施
【答案】B
7.【題干】某化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)計劃從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基本條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（?。?。
【選項】
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃
【答案】D
8.【題干】中藥材生產(chǎn)應(yīng)符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，下列關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范說法錯誤的是（?。?。
【選項】
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展質(zhì)量風(fēng)險評估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施
B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實踐經(jīng)驗
C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的內(nèi)審確認(rèn)是否符合要求
【答案】B
9.【題干】下列關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主要內(nèi)容的說法錯誤的是（?。?。
【選項】
A.國家醫(yī)療保障局制定信用目錄評價清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法等行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍
B.省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級可采取書面提醒告誡、提示風(fēng)險信息等處置措施
C.醫(yī)藥企業(yè)失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍
D.醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信情況評定分級包括一般、中等、嚴(yán)重三個等級，每年動態(tài)更新
【答案】D
10.【題干】根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機關(guān)做出行政處罰之前應(yīng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是（?。?。
【選項】
A.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定
B.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限割從業(yè)的行政處罰決定
C.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定
D.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定
【答案】D
11.【題干】下列藥品中，可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售的是（?。?/strong>
【選項】
A.中藥飲片川芍
B.芬太尼注射液
C.A型肉毒毒素制劑
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑
【答案】A
12.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人義務(wù)的說法，措誤的是（ ）。
【選項】
A.應(yīng)當(dāng)對藥品的非判臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等藥品全生命周期承擔(dān)管理責(zé)任
B.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理
C.應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人簽字后方可放行
D.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)，并獨立承擔(dān)全部責(zé)任
【答案】D
13.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精 神 藥 品管理條例》《麻醉藥品和精 神 藥 品管理辦法（試行）》，關(guān)于加強麻醉藥品和精 神 藥 品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（?。?。
【選項】
A.實行統(tǒng)一進(jìn)貨，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精 神 藥 品的零售業(yè)務(wù)
B.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精 神 藥 品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需。運輸困難等特殊情況，可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精 神 藥 品。調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售 麻 醉藥品和第一類精 神 藥 品
【答案】A
14.【題干】關(guān)于中成藥的說法，錯誤的是（ ）。
【選項】
A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》或者省級標(biāo)準(zhǔn)
B.中成藥通用名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)
C.國家鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥
D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)
【答案】A
15.【題干】關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的界定及特征的說法錯誤的是（ ）。
【選項】
A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文號
B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑品種審核
D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)
【答案】A
16.【題干】為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)藥師權(quán)和監(jiān)督權(quán)國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺。下列不屬于藥品信息查詢平臺公開范圍的是（?。?。
【選項】
A.行政審批信息
B.統(tǒng)計信息
C.監(jiān)督抽檢信息
D.立案信息
【答案】D
17.【題干】藥品上市許可持有人或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的對其作出沒收違法所得，并處30萬元以上300萬元以下罰款的部門是（?。?。
【選項】
A.衛(wèi)生健康主管部門
B.醫(yī)療保障主管部門
C.商務(wù)部門
D.市場監(jiān)督管理部門
【答案】D
18.【題干】《疫苗管理法》所稱的疫苗包括（?。?。
【選項】
A.免費疫苗和自費疫苗
B.兒童疫苗和藥師成人疫苗
C.進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗
D.免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗
【答案】D
19.【題干】關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法錯誤的是（?。?。
【選項】
A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件
【答案】B
20.【題干】根據(jù)《專利法》，關(guān)于藥品專利期及專利權(quán)期限補償制度的說法，錯誤的是（ ）。
【選項】
A.藥品包裝外觀設(shè)計專利的期限為10年
B.新藥發(fā)明專利權(quán)補償期限不超過5年
C.新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利期限不超過14年
D.藥品發(fā)明專利權(quán)期限為20年
【答案】A
21.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（?。?/strong>
【選項】
A.藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫。不得使用其他語言或縮寫體
B.每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟?。字跡清楚，不得涂改
C.藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫。沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫
D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用。特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名
【答案】A
22.【題干】國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為三類。下列均屬于第二類醫(yī)療器械的是（?。?。
【選項】
A.外料用手術(shù)刀、皮膚縫合釘、手術(shù)顯微鏡
B.血壓計、避孕套、無菌醫(yī)用手套
C.體外反搏裝置、微波手術(shù)刀、集液袋
D.心電圖機、檢查手套、助聽器
【答案】B
23.【題干】根據(jù)《藥品管理法》第一百十八條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人，主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處（?。?。
【選項】
A.所獲收入30%以上一倍以下罰款
B.所獲收入一倍以上三倍以下罰款
C.收入30%以上三倍以下罰款
D.所獲收入一倍以五倍以下罰款
【答案】C
24.【題干】關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會機構(gòu)設(shè)置與組織架構(gòu)的說法，錯誤的是（?。?。
【選項】
A.該委員會屬于醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)的行政管理部門
B.該委員會日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)
C.該委員會主任委員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立該委員會
【答案】A
25.【題干】據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，關(guān)于藥品飛行檢查啟動和實施的說法錯誤的是（?。?。
【選項】
A.藥品監(jiān)督管理部門接到投訴舉報的，可以開展飛行檢查
B.藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組，應(yīng)當(dāng)由2名以上檢察人員組成
C.檢察人員到達(dá)檢查現(xiàn)場后，應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和執(zhí)法證明文件
D.被檢查單位應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)經(jīng)營活動，以配合藥品飛行檢查
【答案】D
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容：
1、藥學(xué)專業(yè)知識一
（1）要求在正確認(rèn)識藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上，重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥動學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程；
（2）熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容；
（3）并能夠運用藥學(xué)基礎(chǔ)理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認(rèn)識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學(xué)專業(yè)知識二
（1）要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容；
（2）重點掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應(yīng)、禁忌癥及臨床監(jiān)護(hù)要點等合理用藥的知識；
（3）系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、注意事項、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識，更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學(xué)綜合知識與技能
（1）在“藥學(xué)實踐與用藥安全”中，要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實踐工作所需的綜合知識與技
（2）熟悉藥品臨床評價方法與應(yīng)用的知識；
（3）在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置，常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
（4）熟悉中毒解救的藥學(xué)支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識一
（1）掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容；
（2）熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理；
（3）并能夠運用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認(rèn)識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學(xué)專業(yè)知識二
?。?）掌握臨床用藥單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項、配伍意義及組方特點等內(nèi)容；
（2）熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用，功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來源，中成藥的功能及主治 證候的異同點，更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學(xué)綜合知識與技能
?。?）理解中醫(yī)理論（包括民族醫(yī)藥）知識與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識的基礎(chǔ)上，重點掌握常見病的辨證論治，中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能；
（2）熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)、檢查結(jié)果的臨床意義以及中藥不良反應(yīng)知識，以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護(hù)養(yǎng)的各種必要知識和技能；
（3）在開展藥物信息與咨詢服務(wù)中能夠獨立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術(shù)獲取可靠的醫(yī)藥學(xué)信息，并用于與醫(yī)師、護(hù)士、患者及其家屬的有效溝通和指導(dǎo)合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。