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制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇1
一、取得成績
生產(chǎn)管理：
1、現(xiàn)場5S
車間現(xiàn)場定置和標識管理都在逐步提高，生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序，標識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化，制藥工作總結(jié)。通過改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆悠焚|(zhì)，強化規(guī)范和工作流程，員工良好的習慣漸漸養(yǎng)成，進而提高了班組的5S管理水準。
2、供貨保證：
在車間投產(chǎn)1個月后，為更好地保證產(chǎn)品市場供貨，車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支，3月份車間藍芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數(shù)，但為了早日滿足市場供貨，車間從20__年3月中旬進一步提高產(chǎn)能，在大家的共同努力下，藍芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進一步擴大到1250件，每月產(chǎn)能達到30000件。現(xiàn)車間產(chǎn)量已滿足外線要貨需求，并有適量庫存，同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。
3、驗證管理：
為配合車間生產(chǎn)及認證需要，我?guī)ьI(lǐng)班組人員協(xié)助，準時、合格完成相關(guān)工藝驗證、清潔驗證。
①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗證：驗證合格后車間進行正式生產(chǎn);
②中藥配制系統(tǒng)(預留)清潔消毒驗證：預留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個班生產(chǎn)做準備;
③藍芩口服液批量擴大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗證：藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支;
④藍芩口服液工藝再驗證：系統(tǒng)評價該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素，以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設備、設施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行，能夠生產(chǎn)出適用于預定用途、符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。
⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。
⑥藍芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間)：縮短藍芩口服液生產(chǎn)周期，能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。
⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。
4、勞動競賽：
聯(lián)動線勞動競賽的實施，有效提高勞動效率和人員技能水平?；顒訉嵤┢陂g方案不斷完善，修改3次，現(xiàn)方案更具指導性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高，每班用時從初期11小時縮短到現(xiàn)在7小時。聯(lián)動線生產(chǎn)不但保量，而且保質(zhì)，車間生產(chǎn)初期，32萬支的產(chǎn)量，燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右;最近幾個月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升)，為車間節(jié)約大量成本。每月月底，進瓶數(shù)、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發(fā)的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點：設備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好;人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。
質(zhì)量管理：
1、文件管理：
車間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車間的，所以適用性不強，在經(jīng)過一年摸索，我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進行了5次大的更新，現(xiàn)行的第五版SOP，結(jié)合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細化操作步驟，刪除部分不能做真做實的項目，參數(shù)設置更加科學嚴謹，更具指導作用，文件質(zhì)量較高。
我參加修改了車間的相關(guān)制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車間質(zhì)量預警制度》、《車間應急管理制度》等等。
2、中間體質(zhì)量管理：
藍芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩(wěn)定，無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。
3、偏差、投訴、車間后道工序質(zhì)量反饋：
班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養(yǎng)，一年的時間里，潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問題時，我們都能在短時間內(nèi)找到原因，予以改正，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場反饋或投訴。
4、積極響應公司號召，完成質(zhì)量月相關(guān)工作。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇2
__年以來，認真學習《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用，并利用業(yè)余時間進修學習，不斷提高業(yè)務水平和技能，愛崗敬業(yè)，同心協(xié)力為患者服務，虛心向同行學習專業(yè)知識，及時妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時性問題。藥品擺放整齊，嚴格管理毒、麻、限、劇及貴重藥品、定期盤存，協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因，研究處理并及時解決。擺藥室和藥房是一個整體，每個人就像一個零件，全體齊心協(xié)力，互相配合，互相幫助，保質(zhì)保量的完成了上級交給的各項任務。
現(xiàn)將一年來藥房的工作總結(jié)如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人和醫(yī)院相關(guān)科室。
藥房時直接面對病人和護士的重要窗口，如何方便病人及醫(yī)院護士，如何提高工作效率，是藥房工作的重點。為了更好的完善藥房工作 ，提高工作效率，在滿足病人和護士的要求前提下，首先做好和病人及護理人員的溝通，科室人員將處方快速又準確的調(diào)配。
二、做好藥品計劃、藥品盤點工作。
把每一項工作做實、做細、且一絲不茍，為下一步的工作展開打好基礎。
按照保證臨床一線用藥的要求，根據(jù)銷售情況做好藥品的定制計劃，按時上報和定制，滿足臨床科室藥品供應的需求。在這一年里，藥房能很好的做到藥品的供應。并把到貨的藥品及時準確的入庫。藥房每半年盤點一次，做到賬務相符。
三、做好藥品的管理和養(yǎng)護。
每次收到進貨藥品后，認真做好藥品的查對和驗收，做到近效期的藥品不收，不入庫，不合格的藥品不收。嚴格按照“先進先出，近期先出”的管理原則，做好藥品的銷售及養(yǎng)護，確保藥品的質(zhì)量，同時努力做好合理用藥的工作，完善治療方案的實施，努力提高，各項業(yè)務水平，更好的加強藥品的管理，使藥品質(zhì)量得以保障。
四、規(guī)范特殊藥品的管理。
結(jié)合我院實際，對特殊藥品，如精神藥和麻醉品做到專柜、專人、專帳、專用處方，雙人核對的管理原則。對特殊藥品更加嚴格的把關(guān)，做到處方、藥品、庫存的統(tǒng)一，杜絕精神藥出現(xiàn)差錯調(diào)配的現(xiàn)象。
五、加強業(yè)務學習，努力提高服務質(zhì)量。
日常工作中加強藥物知識的學習，特別是臨床出現(xiàn)的新藥物。嚴格按照《醫(yī)院處方管理制度》《藥房調(diào)劑工作制度》《藥房調(diào)劑職責》的規(guī)定調(diào)配藥品，堅持“四查十對”，嚴防差錯處方的出現(xiàn)。更好準確完善的做好窗口服務，做到耐心、細心、全心全意的`為患者服務，在不斷的實踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。
20__年的工作方向：
在新的一年，藥房工作人員，全力配合醫(yī)院相關(guān)科室，繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質(zhì)量，加強業(yè)務學習，增加新知識，更好的為廣大患者服務。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇3
1、自我管理：按要求積極參加車間及部門組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓、學習和考核工作。業(yè)余時間繼續(xù)學習、深造，努力提高自身業(yè)務水平和解決問題的能力。
2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理：督促員工嚴格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)操作;加強現(xiàn)場走動管理，做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場管理;持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動，及時制定解決方案。
3、人員管理：制定新到崗人員培訓制度，確保培訓效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點培養(yǎng)，加強車間后備力量。
4、安全管理：督促設備操作人員做好安全防護工作，避免安全事故的發(fā)生。
5、班組設備、成本管理：做好設備保養(yǎng)、使用和維護工作，進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程;做好車間成本管理，降低車間成本;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時上報部門領(lǐng)導，并于第一時間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。
6、認證工作：參加車間明年的各項驗證工作，重點做好西藥2的設備調(diào)試和認證工作。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇4
20__年3月，集團開展了以宣貫新GMP，提高產(chǎn)品標準，服務市場營銷為主題的第二十三次質(zhì)量月活動，20__年9月，開展了全面推行新版GMP，完善質(zhì)量管理體系為主題的第二十四次質(zhì)量月活動。
人員管理：
1、人員培養(yǎng)：
今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術(shù)人員：配方工段長2名;灌封工段長1名;上瓶工段長一名;滅菌工段長一名;機長3名，工作總結(jié)《制藥工作總結(jié)》。
車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實際情況就是極少數(shù)老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，人員培訓我一直作為重點工作來抓，合理安排帶教師傅，學習效果實時跟蹤，開展互講互學，定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課，培訓形式多樣，設備現(xiàn)場講解，PPt講課等。班中嚴格要求，班后認真輔導，大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試，從而保證車間生產(chǎn)順利。
2、人員優(yōu)化：
潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時，生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人;第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數(shù)配置減少22.4%，極大地降低車間成本，人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理，對于車間的發(fā)展意義重大。
3、人員向心力培養(yǎng)：
班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多，他們心理波動較大，缺乏歸屬感，穩(wěn)定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學互助，經(jīng)常組織集體活動，比如：K歌比賽，休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了，經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。
設備管理：
1、設備調(diào)試：
配液系統(tǒng)從起初的單步控制，到現(xiàn)在全自動操作，人一步一步地與設備磨合，現(xiàn)在的情況不但省時省力，而且操作流程得到簡化，生產(chǎn)中出問題的可能性也大大降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動線人員設備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。
2、設備安全管理：
車間在一季度重新進行危險源的識別工作，重點放在新設備上，班組定期組織學習崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時間里未發(fā)生一起大小安全事故，設備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。
二、存在不足
1、自我管理
不足表現(xiàn)：①GMP專業(yè)知識匱乏;
②思考、解決問題方法、思路單一;
③質(zhì)量管理全局觀有待進一步提升;
解決措施：加強新GMP的學習，工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己，多向前輩、領(lǐng)導請教。
2、現(xiàn)場管理
不足表現(xiàn)：生產(chǎn)過程控制存在漏洞，定置、標識管理還有很大的提升空間，區(qū)域衛(wèi)生管理與維護工作不能持之以恒的做下去。
解決措施：多到生產(chǎn)現(xiàn)場進行走動管理，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題;多花心思把潔凈區(qū)可移動設備、設施重新布局;衛(wèi)生區(qū)域還是責任到人，加強檢查力度，高要求高標準。
3、設備管理
不足表現(xiàn)：對設備不夠了解，生產(chǎn)中存在問題不能及時發(fā)現(xiàn);聯(lián)動線、輸瓶線還存在較多問題，影響正常生產(chǎn)使用。
解決措施：進一步鉆研車間設備系統(tǒng)，為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設備的修理、調(diào)試進度。
4、制度管理
不足表現(xiàn)：員工對車間現(xiàn)有制度掌握不好，記憶模糊，執(zhí)行不到位。
解決措施：定期組織員工學習各規(guī)章制度，嚴格按制度辦事。
5、人員管理
不足表現(xiàn)：未能深入了解員工內(nèi)部思想波動，有時問題發(fā)現(xiàn)不及時。
解決措施：工作之余多和員工交流，關(guān)心他們的工作、生活，給一些有學習欲望的同志多點學習機會。