藥品自查報告怎么寫 篇1
藥品使用情況自查報告
近年來，我國人民的健康意識逐漸提高，越來越多的人關注自己的身體健康狀況。隨之而來的是，人們對藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來越受到社會各界的關注。為了增強企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施，我公司進行了藥品使用情況自查，并撰寫本報告，以期提高藥品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依據(jù)
本次自查的目的是評估公司現(xiàn)有的藥品使用情況，并找出存在的問題和不足之處，制定措施加以改進。自查的依據(jù)是《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品注冊管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和標準，以及公司內(nèi)部的標準操作程序、質(zhì)量手冊等。
二、自查的內(nèi)容和方案
2.1 自查的內(nèi)容
（1）藥品件數(shù)和種類的核對，包括庫存、進貨、銷售、報廢等環(huán)節(jié)的記錄清單；
（2）藥品的質(zhì)量標準和檢驗結果的核對，檢查藥品生產(chǎn)制造的過程控制和質(zhì)量管理；
（3）藥品生產(chǎn)過程中的員工培訓與管理情況，包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對操作過程的掌握程度，規(guī)范性等；
（4）生產(chǎn)、銷售藥品時的會計核算、發(fā)票等的記錄、報表制作等；
（5）物流環(huán)節(jié)的核對，從產(chǎn)地到使用環(huán)節(jié)的儲存和運輸?shù)鹊南嚓P記錄。
2.2 自查的方案
（1）組織檢查人員：安排公司專人，包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計劃員和銷售主管等相關人員負責自查程序，逐項全面檢查；
（2）制定自查計劃和表：根據(jù)自查的內(nèi)容，制定自查的計劃和表，明確自查的內(nèi)容和標準；
（3）準備必要資料：收集庫存記錄、會計憑證、技術標準等相關資料，為自查提供必要的支持材料；
（4）開展自查：按照計劃和表進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，記錄并保留自查記錄。
三、自查的結果
根據(jù)本次自查，我公司的藥品使用情況總體上符合相關法規(guī)和標準。但同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題：
（1）藥品自檢結果有誤：在藥品生產(chǎn)過程中，應根據(jù)質(zhì)量標準進行自檢，但在實際操作中，有少數(shù)工人未能嚴格按照標準操作，導致誤報自檢結果。
（2）庫存管理存在問題：由于庫房管理不當，部分藥品過期或報廢，造成經(jīng)濟損失。
（3）物流環(huán)節(jié)存在不足：由于配送和運輸?shù)牟灰?guī)范，部分藥品破損或變質(zhì)，影響了藥品的使用效果和安全性。
四、自查的改進
為解決自查中存在的問題，我公司根據(jù)不同的問題制定了具體的改進措施：
（1）加強質(zhì)量管理：對自檢結果存在誤報情況的員工進行再教育，規(guī)范自檢操作流程，確保生產(chǎn)出的藥品符合標準要求。
（2）完善庫存管理：對庫房管理進行加強，加強物資清點的時效性和精準性，對有過期和報廢藥品及時處理。
（3）改進物流環(huán)節(jié)：加強運輸物流管制，制定藥品配送和運輸?shù)臉藴柿鞒?，設定相應的處理機制。
五、結論
本次藥品使用情況自查，發(fā)現(xiàn)了公司藥品使用中存在的問題，但總體上我公司的藥品使用符合相關法規(guī)和標準。通過自查，我們明確了問題的所在，并制定了改進措施。未來，我們將繼續(xù)加強藥品質(zhì)量的管理和控制，提高藥品的安全性和有效性，為人民的健康做出更多的貢獻。
藥品自查報告怎么寫 篇2
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從20xx年*月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達*人次出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)*家，醫(yī)療構*家?，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的.不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
?20xx食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報告2】
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為?，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍，積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調(diào)查處理。
四、工作成效專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。
(二)市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據(jù)。
(三)宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
藥品自查報告怎么寫 篇3
近年來，我國藥品安全問題頻發(fā)，尤其是“兩票制”的實施以來，一些企業(yè)仍存在著不合規(guī)現(xiàn)象，引起了廣泛關注和社會對于藥品安全的擔憂。為了切實解決此問題，各企業(yè)應當認真貫徹“兩票制”，加強自查工作，全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此，本文將從藥品兩票制自查方面入手，分析企業(yè)應當如何加強并做好自查工作，確保藥品安全和供應的可靠性。
一、藥品兩票制的意義與重要性
藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的全過程中，必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證兩個許可證的 簽字蓋章 ，其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關乎人民健康的重要物品，其質(zhì)量和安全問題一旦出現(xiàn)會對人民生命健康造成極其嚴重的危害。因此，藥品兩票制是一項十分重要的制度，需要各相關企業(yè)嚴格執(zhí)行。
二、怎樣加強藥品兩票制自查工作
1.明確責任，提高自查意識
藥品兩票制自查工作需要每個崗位都要重視和執(zhí)行。企業(yè)應當對該項制度的相關內(nèi)容進行全員培訓，提高員工對制度的認識，明確各部門職責和自查內(nèi)容。同時，對相關崗位進行定期自查，發(fā)現(xiàn)存在問題及時進行整改，并將自查內(nèi)容記錄下來，以備相關部門核查。
2.加強藥品供應商的管理
藥品經(jīng)營企業(yè)應當加強對于藥品供應商的管理，嚴格審核供應商的資質(zhì)和證照，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的規(guī)定。并在采購過程中對所供的藥品進行驗收，并將驗收情況記錄下來，供相應部門進行核查。同時，在企業(yè)藥品銷售或者供應過程中，也要對藥品的流向進行追蹤，確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續(xù)齊全，避免單證不全的情況。
3.加強倉庫管理
藥品兩票制的另一個重要環(huán)節(jié)就是倉庫管理，倉庫要設立符合兩票制規(guī)定的區(qū)域，并建立相應的賬冊和清單，進出倉時要進行嚴格的登記與盤點。并制定相應的倉庫管理制度，對于每個環(huán)節(jié)進行自查，有定期的檢查機制，強化倉庫管理的重要性，確保倉儲環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和合規(guī)。
4、嚴格執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定
執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定是保證藥品質(zhì)量安全的重要手段。企業(yè)應當認真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量合規(guī)、經(jīng)營合法。同時，企業(yè)要對藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)進行嚴格管理，檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問題，確保食品安全與消費者的利益。
企業(yè)要加強自身問題的風險控制與防范，建立各項制度，并認真遵守和執(zhí)行制度，嚴打制售假藥和冒用證書的行為，確保藥品兩票制貫徹落實到每個細節(jié)和每個崗位。
三、 結語
在大力推進“兩票制”之際，企業(yè)應當認真思考和總結工作經(jīng)驗，結合實際情況制定制度，建立內(nèi)部管理機制，加強落實，提高風險意識。企業(yè)不但要加強對自身的監(jiān)督和管理，而且更要從更高的層面思考，依法合規(guī)，保障消費者的利益和用藥的安全。同時，國家藥監(jiān)局也應加大執(zhí)法力度，加強對企業(yè)的監(jiān)督，堅決打擊各類藥品違法行為，保障藥品安全。只有這樣，才能夠切實保障人民的安全和健康，促進健康中國建設的順利推進。
藥品自查報告怎么寫 篇4
藥品兩票制自查報告
一、前言
自2018年10月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。
（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關規(guī)定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。
（3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結果
自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下：
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤，證照保存完好。
（2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。
（3）公司各個流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結
通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決：
（1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。
（2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對于一些易被忽略的細節(jié)，我們需要加強流程的中控和管理。
（3）提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動，導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。
四、改進措施
（1）完善管理機構。通過這次自查，我們意識到組織架構與業(yè)務功能不夠平衡，將進一步完善構建渠道的分布，建立管理標準和程序。
（2）加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。
（3）優(yōu)化流程。通過對自查結果的分析，我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化，同時加強信息系統(tǒng)建設，在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結語
肩負著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會日益完善有關質(zhì)量和安全的管理措施，落實藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。
藥品使用情況自查報告
近年來，我國人民的健康意識逐漸提高，越來越多的人關注自己的身體健康狀況。隨之而來的是，人們對藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來越受到社會各界的關注。為了增強企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施，我公司進行了藥品使用情況自查，并撰寫本報告，以期提高藥品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依據(jù)
本次自查的目的是評估公司現(xiàn)有的藥品使用情況，并找出存在的問題和不足之處，制定措施加以改進。自查的依據(jù)是《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品注冊管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和標準，以及公司內(nèi)部的標準操作程序、質(zhì)量手冊等。
二、自查的內(nèi)容和方案
2.1 自查的內(nèi)容
（1）藥品件數(shù)和種類的核對，包括庫存、進貨、銷售、報廢等環(huán)節(jié)的記錄清單；
（2）藥品的質(zhì)量標準和檢驗結果的核對，檢查藥品生產(chǎn)制造的過程控制和質(zhì)量管理；
（3）藥品生產(chǎn)過程中的員工培訓與管理情況，包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對操作過程的掌握程度，規(guī)范性等；
（4）生產(chǎn)、銷售藥品時的會計核算、發(fā)票等的記錄、報表制作等；
（5）物流環(huán)節(jié)的核對，從產(chǎn)地到使用環(huán)節(jié)的儲存和運輸?shù)鹊南嚓P記錄。
2.2 自查的方案
（1）組織檢查人員：安排公司專人，包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計劃員和銷售主管等相關人員負責自查程序，逐項全面檢查；
（2）制定自查計劃和表：根據(jù)自查的內(nèi)容，制定自查的計劃和表，明確自查的內(nèi)容和標準；
（3）準備必要資料：收集庫存記錄、會計憑證、技術標準等相關資料，為自查提供必要的支持材料；
（4）開展自查：按照計劃和表進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，記錄并保留自查記錄。
三、自查的結果
根據(jù)本次自查，我公司的藥品使用情況總體上符合相關法規(guī)和標準。但同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題：
（1）藥品自檢結果有誤：在藥品生產(chǎn)過程中，應根據(jù)質(zhì)量標準進行自檢，但在實際操作中，有少數(shù)工人未能嚴格按照標準操作，導致誤報自檢結果。
（2）庫存管理存在問題：由于庫房管理不當，部分藥品過期或報廢，造成經(jīng)濟損失。
（3）物流環(huán)節(jié)存在不足：由于配送和運輸?shù)牟灰?guī)范，部分藥品破損或變質(zhì)，影響了藥品的使用效果和安全性。
四、自查的改進
為解決自查中存在的問題，我公司根據(jù)不同的問題制定了具體的改進措施：
（1）加強質(zhì)量管理：對自檢結果存在誤報情況的員工進行再教育，規(guī)范自檢操作流程，確保生產(chǎn)出的藥品符合標準要求。
（2）完善庫存管理：對庫房管理進行加強，加強物資清點的時效性和精準性，對有過期和報廢藥品及時處理。
（3）改進物流環(huán)節(jié)：加強運輸物流管制，制定藥品配送和運輸?shù)臉藴柿鞒?，設定相應的處理機制。
五、結論
本次藥品使用情況自查，發(fā)現(xiàn)了公司藥品使用中存在的問題，但總體上我公司的藥品使用符合相關法規(guī)和標準。通過自查，我們明確了問題的所在，并制定了改進措施。未來，我們將繼續(xù)加強藥品質(zhì)量的管理和控制，提高藥品的安全性和有效性，為人民的健康做出更多的貢獻。
藥品自查報告怎么寫 篇2
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從20xx年*月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達*人次出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)*家，醫(yī)療構*家?，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的.不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
?20xx食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報告2】
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為?，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍，積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調(diào)查處理。
四、工作成效專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。
(二)市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據(jù)。
(三)宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
藥品自查報告怎么寫 篇3
近年來，我國藥品安全問題頻發(fā)，尤其是“兩票制”的實施以來，一些企業(yè)仍存在著不合規(guī)現(xiàn)象，引起了廣泛關注和社會對于藥品安全的擔憂。為了切實解決此問題，各企業(yè)應當認真貫徹“兩票制”，加強自查工作，全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此，本文將從藥品兩票制自查方面入手，分析企業(yè)應當如何加強并做好自查工作，確保藥品安全和供應的可靠性。
一、藥品兩票制的意義與重要性
藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的全過程中，必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證兩個許可證的 簽字蓋章 ，其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關乎人民健康的重要物品，其質(zhì)量和安全問題一旦出現(xiàn)會對人民生命健康造成極其嚴重的危害。因此，藥品兩票制是一項十分重要的制度，需要各相關企業(yè)嚴格執(zhí)行。
二、怎樣加強藥品兩票制自查工作
1.明確責任，提高自查意識
藥品兩票制自查工作需要每個崗位都要重視和執(zhí)行。企業(yè)應當對該項制度的相關內(nèi)容進行全員培訓，提高員工對制度的認識，明確各部門職責和自查內(nèi)容。同時，對相關崗位進行定期自查，發(fā)現(xiàn)存在問題及時進行整改，并將自查內(nèi)容記錄下來，以備相關部門核查。
2.加強藥品供應商的管理
藥品經(jīng)營企業(yè)應當加強對于藥品供應商的管理，嚴格審核供應商的資質(zhì)和證照，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的規(guī)定。并在采購過程中對所供的藥品進行驗收，并將驗收情況記錄下來，供相應部門進行核查。同時，在企業(yè)藥品銷售或者供應過程中，也要對藥品的流向進行追蹤，確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續(xù)齊全，避免單證不全的情況。
3.加強倉庫管理
藥品兩票制的另一個重要環(huán)節(jié)就是倉庫管理，倉庫要設立符合兩票制規(guī)定的區(qū)域，并建立相應的賬冊和清單，進出倉時要進行嚴格的登記與盤點。并制定相應的倉庫管理制度，對于每個環(huán)節(jié)進行自查，有定期的檢查機制，強化倉庫管理的重要性，確保倉儲環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和合規(guī)。
4、嚴格執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定
執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定是保證藥品質(zhì)量安全的重要手段。企業(yè)應當認真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量合規(guī)、經(jīng)營合法。同時，企業(yè)要對藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)進行嚴格管理，檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問題，確保食品安全與消費者的利益。
企業(yè)要加強自身問題的風險控制與防范，建立各項制度，并認真遵守和執(zhí)行制度，嚴打制售假藥和冒用證書的行為，確保藥品兩票制貫徹落實到每個細節(jié)和每個崗位。
三、 結語
在大力推進“兩票制”之際，企業(yè)應當認真思考和總結工作經(jīng)驗，結合實際情況制定制度，建立內(nèi)部管理機制，加強落實，提高風險意識。企業(yè)不但要加強對自身的監(jiān)督和管理，而且更要從更高的層面思考，依法合規(guī)，保障消費者的利益和用藥的安全。同時，國家藥監(jiān)局也應加大執(zhí)法力度，加強對企業(yè)的監(jiān)督，堅決打擊各類藥品違法行為，保障藥品安全。只有這樣，才能夠切實保障人民的安全和健康，促進健康中國建設的順利推進。
藥品自查報告怎么寫 篇4
藥品兩票制自查報告
一、前言
自2018年10月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。
（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關規(guī)定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。
（3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結果
自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下：
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤，證照保存完好。
（2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。
（3）公司各個流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結
通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決：
（1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。
（2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對于一些易被忽略的細節(jié)，我們需要加強流程的中控和管理。
（3）提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動，導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。
四、改進措施
（1）完善管理機構。通過這次自查，我們意識到組織架構與業(yè)務功能不夠平衡，將進一步完善構建渠道的分布，建立管理標準和程序。
（2）加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。
（3）優(yōu)化流程。通過對自查結果的分析，我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化，同時加強信息系統(tǒng)建設，在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結語
肩負著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會日益完善有關質(zhì)量和安全的管理措施，落實藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。