評定標準：制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，以及本專業(yè)的技術(shù)標準、規(guī)范、規(guī)程，了解相關(guān)專業(yè)知識和本專業(yè)最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實踐，有較豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，能解決本專業(yè)較復雜疑難問題，業(yè)績較顯著，取得一定價值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新中取得較好效果；公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文、著作；有培養(yǎng)和指導初級專業(yè)技術(shù)人員工作的能力。
一、適用范圍
本條件適用于從事藥品、保健品、醫(yī)療器械、藥品原鋪料研究、設(shè)計、生產(chǎn)和技術(shù)管理，以及與其相關(guān)聯(lián)的其他技術(shù)工作的工程師技術(shù)人員。
二、政治思想條件
遵守國家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，年度考核合格以上。
三、學歷、資歷條件
獲碩士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格2年以上；或大學本科、專科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格4年以上。
四、外語、計算機條件
（一）掌握一門外語。參加全國職稱外語統(tǒng)一考試，成績符合規(guī)定要求。
（二）掌握計算機應(yīng)用技術(shù)。參加全國或全省職稱計算機考試，成績符合規(guī)定要求。
五、技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件
取得助理工程師資格后，具備下列條件：
（一）從事研究工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：
1、曾是本行業(yè)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品研究開發(fā)項目的主要參加者，能獨立承擔項目實施全過程和具有解決較復雜問題的能力；
2、曾參加市（廳）級以上研究課題二項以上，并是單項研究報告的撰寫人。
（二）從事設(shè)計工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：
1、參加中型及以上項目的科技攻關(guān)、研究開發(fā)，完成任務(wù)較好；
2、參加中型以上項目的設(shè)計工作，完成任務(wù)較好。
（三）從事生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一；
1、掌握本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理方法，負責或組織處理過生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理中出現(xiàn)的較復雜的問題兩項以上，并取得較好效果；
2、參加本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造和技術(shù)攻關(guān)工作，成績較突出，或在降低原材料、能源消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量工作中做出較顯著成績；
3、承擔新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新材料開發(fā)和推廣應(yīng)用工作二項以上，并取得較顯著成績，或參加引進項目工作中的管理，在消化、吸收創(chuàng)新過程中做出較顯著成績；
（四）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標準化、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：
1、參加醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的研究、設(shè)計、生產(chǎn)，完成任務(wù)較好；
2、參加標準化研究，作為主要起草人承擔過一項以上國家行業(yè)標準的制（修）訂工作，或二項以上地方或企業(yè)標準的制（修）訂工作，負責其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)；
3、參加大中型或復雜醫(yī)療器械全項目檢測工作，并編寫檢驗細則和檢驗報告；
4、參加復雜產(chǎn)品或小型項目的檢測、安裝、維修工作，能解決其中較復雜的技術(shù)問題。
六、業(yè)績成果條件
取得助理工程師資格后，具備下列條件中的二條：
（一）市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）；
（二）獲有一定價值或取得較好經(jīng)濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項（發(fā)明人）；
（三）完成的開發(fā)或成果推廣項目取得一定經(jīng)濟效益和社會效益；
（四）完成可行性研究報告、工程設(shè)計項目一項以上，并經(jīng)市（廳）級業(yè)務(wù)主管部門論證審查通過；
（五）參加完成的本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造或技術(shù)攻關(guān)項目，取得較好經(jīng)濟效益；
（六）在生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理中采取了有效措施，使本企業(yè)產(chǎn)品水平、產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)管理有明顯改進和提高，經(jīng)濟效益較顯著。
七、論文、著作條件
取得助理工程師資格后，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有價值的專業(yè)技術(shù)分析報告，具備下列條件之一：
（一）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文1篇以上；
（二）在市級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文2篇以上；
（三）撰寫本人直接承擔項目的技術(shù)報告（包括：項目立項報告、可行性分析報告、科學實驗報告、研究（設(shè)計）報告、技術(shù)論證報告（包括：項目立項報告、可行性分析報告、科學實驗報告、研究（設(shè)計）報告、技術(shù)論證報告等）2篇以上。
八、附則
（一）凡冠有“以上”的，均含本級（或本數(shù)量）。
（二）本資格條件中規(guī)定的工程項目或課題等級，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標準、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，沒有明確等級劃分的，可根據(jù)其相當規(guī)模與技術(shù)復雜程度，比照執(zhí)行。項目或課題包括國家和省、部委下達的合同規(guī)定的兩類。
（三）本資格條件中要求的經(jīng)濟指標將隨生產(chǎn)力發(fā)展水平適當調(diào)整。
（四）項目的“主要負責人”是指在項目中承擔主要工作，或解決關(guān)鍵技術(shù)難題的人員。