生物藥劑學(xué)的含義
生物藥劑學(xué)系指通過對(duì)藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄過程的研究，闡明藥物劑型因素、生物因素與藥效（包括療效及副作用、毒性）之間的關(guān)系，為科學(xué)制藥、正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量和合理臨床用藥提供依據(jù)的一門學(xué)科。
生物藥劑學(xué)著重回答下列問題：
①將藥理上證明有效的藥物制成某種劑型，以一定方式給藥后，能否很好吸收，并及時(shí)分布到體內(nèi)所需作用部位而發(fā)揮預(yù)期的療效？
②若能吸收和分布，其吸收和分布的規(guī)律如何？
③總吸收率是多少？在體內(nèi)存留多長時(shí)間？
④藥物代謝和排泄的途徑與規(guī)律如何？
⑤影響吸收、分布、代謝、排泄的因素有哪些？等等。
生物藥劑學(xué)的內(nèi)容
（1）探討藥物劑型因素、生物因素與藥物作用之間的關(guān)系；這里所指的劑型因素，并不是單純指片劑、丸劑和注射劑等的狹義的劑型概念，而是泛指與劑型相關(guān)的下列因素：
①藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變（如形成酯、鹽和絡(luò)合物等）。
②藥物理化性質(zhì)的改變（如顆粒大小、表面積、溶解速率和晶型等）。
③處方中所用賦形劑和附加劑的性質(zhì)、用量及其生物效應(yīng)。
④藥物的劑型和給藥方法。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］
③藥劑的制備工藝過程和操作條件。
（2）藥物動(dòng)力學(xué)的研究：通過實(shí)驗(yàn)，取得各種參數(shù)，經(jīng)數(shù)學(xué)處理，求得藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，最終獲得藥物在體內(nèi)的半衰期、藥物制劑的生物利用度，探索與療效之間的關(guān)系，為選擇劑型、處方組成、劑量、給藥方法和給藥間隔等提供參考依據(jù)。
（3）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：敘述生物藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)方法的特點(diǎn)、要求、程序、方法、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選取、數(shù)據(jù)的取舍與處理等。
2 如何求算常溫下（25℃）的藥物有效期
藥劑成 品往往寫明"本品主藥含量為標(biāo)示量的±10%為合格"，也就是說，把主藥含量的標(biāo)示量作為100%，凡主藥含量在110%～90%之間均視為合格。高于 110%或低于90%均為不合格；通常，只有配制操作失誤情況下才會(huì)出現(xiàn)超過高限的可能性；而藥劑制成后在貯存過程中，只會(huì)逐步降解或失活，主藥含量隨時(shí) 間的推移而慢慢降低的，當(dāng)主藥含量降至原標(biāo)示量的90%以下，就視為不合格了，因此，所謂有效期就是指在25℃對(duì)主藥含量從原標(biāo)示量100%降至90%所 經(jīng)歷的時(shí)間，常用符號(hào)為t0.9.
求t0.9的公式：t0.9=0.105/k
式中：k的意義同上。只要知道藥物k值，就可求出t0.9.k值愈小，即藥物降解速度愈慢，t0.9值就愈大，即藥物有效期愈長，說明藥物愈穩(wěn)定。
舉例：已知某藥物為一級(jí)分解反應(yīng)，其k值為0.000144，求算出該藥物的有效期。
答：可代入公式：t0.9=0.105/k=0.105/0.000144天-1=722.2天。
可把該藥物的有效期定2年。
3 一級(jí)分解速度常數(shù)k值的查找和求算方法
任何一種藥物在特定溫度條件下，如在室溫25℃下，其一級(jí)分解速度k值是不變的?？蓮膮⒖紩蛴嘘P(guān)資料中查找到，直接代入求算t1/2或t0.9的公式中。
另外，也可采用下列公式求算：
k=（2.303×logc0/c）/t
式中：k為藥物一級(jí)分解速度常數(shù)。
t為在25℃下貯存的時(shí)間，也就是藥劑制成后放在25℃條件下，直到再次檢測(cè)主藥含量時(shí)止，所經(jīng)歷的時(shí)間。
c0為藥劑制備時(shí)主藥的原含量。
c為藥劑經(jīng)t時(shí)間貯存后，再次檢測(cè)所得主藥實(shí)際含量。
舉例：某藥劑屬一級(jí)分解反應(yīng)，制備主藥的原含量為40mg/ml，在25℃條件、貯存30天后，再次檢測(cè)所得的主藥實(shí)際含量為30mg/ml，試求其k值、t1/2值和t0.9值。
答：從題中已知：c0=40mg/ml，c=30mg/ml，t=30天。
（1）求k值，用公式k=（2.303×logc0/c）/t
代入：k=（2.303×log40/30）/30=0.0096天-1
（2）求t1/2值，用公式t1/2=0.693/k
代入：t1/2=0.693/0.0096天-1=72.1375天
（3）求t0.9值用公式t0.9=0.105/k
t0.9=0.105/0.0096天-1=10.9375天
生物藥劑學(xué)系指通過對(duì)藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄過程的研究，闡明藥物劑型因素、生物因素與藥效（包括療效及副作用、毒性）之間的關(guān)系，為科學(xué)制藥、正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量和合理臨床用藥提供依據(jù)的一門學(xué)科。
生物藥劑學(xué)著重回答下列問題：
①將藥理上證明有效的藥物制成某種劑型，以一定方式給藥后，能否很好吸收，并及時(shí)分布到體內(nèi)所需作用部位而發(fā)揮預(yù)期的療效？
②若能吸收和分布，其吸收和分布的規(guī)律如何？
③總吸收率是多少？在體內(nèi)存留多長時(shí)間？
④藥物代謝和排泄的途徑與規(guī)律如何？
⑤影響吸收、分布、代謝、排泄的因素有哪些？等等。
生物藥劑學(xué)的內(nèi)容
（1）探討藥物劑型因素、生物因素與藥物作用之間的關(guān)系；這里所指的劑型因素，并不是單純指片劑、丸劑和注射劑等的狹義的劑型概念，而是泛指與劑型相關(guān)的下列因素：
①藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變（如形成酯、鹽和絡(luò)合物等）。
②藥物理化性質(zhì)的改變（如顆粒大小、表面積、溶解速率和晶型等）。
③處方中所用賦形劑和附加劑的性質(zhì)、用量及其生物效應(yīng)。
④藥物的劑型和給藥方法。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］
③藥劑的制備工藝過程和操作條件。
（2）藥物動(dòng)力學(xué)的研究：通過實(shí)驗(yàn)，取得各種參數(shù)，經(jīng)數(shù)學(xué)處理，求得藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，最終獲得藥物在體內(nèi)的半衰期、藥物制劑的生物利用度，探索與療效之間的關(guān)系，為選擇劑型、處方組成、劑量、給藥方法和給藥間隔等提供參考依據(jù)。
（3）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：敘述生物藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)方法的特點(diǎn)、要求、程序、方法、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選取、數(shù)據(jù)的取舍與處理等。
2 如何求算常溫下（25℃）的藥物有效期
藥劑成 品往往寫明"本品主藥含量為標(biāo)示量的±10%為合格"，也就是說，把主藥含量的標(biāo)示量作為100%，凡主藥含量在110%～90%之間均視為合格。高于 110%或低于90%均為不合格；通常，只有配制操作失誤情況下才會(huì)出現(xiàn)超過高限的可能性；而藥劑制成后在貯存過程中，只會(huì)逐步降解或失活，主藥含量隨時(shí) 間的推移而慢慢降低的，當(dāng)主藥含量降至原標(biāo)示量的90%以下，就視為不合格了，因此，所謂有效期就是指在25℃對(duì)主藥含量從原標(biāo)示量100%降至90%所 經(jīng)歷的時(shí)間，常用符號(hào)為t0.9.
求t0.9的公式：t0.9=0.105/k
式中：k的意義同上。只要知道藥物k值，就可求出t0.9.k值愈小，即藥物降解速度愈慢，t0.9值就愈大，即藥物有效期愈長，說明藥物愈穩(wěn)定。
舉例：已知某藥物為一級(jí)分解反應(yīng)，其k值為0.000144，求算出該藥物的有效期。
答：可代入公式：t0.9=0.105/k=0.105/0.000144天-1=722.2天。
可把該藥物的有效期定2年。
3 一級(jí)分解速度常數(shù)k值的查找和求算方法
任何一種藥物在特定溫度條件下，如在室溫25℃下，其一級(jí)分解速度k值是不變的?？蓮膮⒖紩蛴嘘P(guān)資料中查找到，直接代入求算t1/2或t0.9的公式中。
另外，也可采用下列公式求算：
k=（2.303×logc0/c）/t
式中：k為藥物一級(jí)分解速度常數(shù)。
t為在25℃下貯存的時(shí)間，也就是藥劑制成后放在25℃條件下，直到再次檢測(cè)主藥含量時(shí)止，所經(jīng)歷的時(shí)間。
c0為藥劑制備時(shí)主藥的原含量。
c為藥劑經(jīng)t時(shí)間貯存后，再次檢測(cè)所得主藥實(shí)際含量。
舉例：某藥劑屬一級(jí)分解反應(yīng)，制備主藥的原含量為40mg/ml，在25℃條件、貯存30天后，再次檢測(cè)所得的主藥實(shí)際含量為30mg/ml，試求其k值、t1/2值和t0.9值。
答：從題中已知：c0=40mg/ml，c=30mg/ml，t=30天。
（1）求k值，用公式k=（2.303×logc0/c）/t
代入：k=（2.303×log40/30）/30=0.0096天-1
（2）求t1/2值，用公式t1/2=0.693/k
代入：t1/2=0.693/0.0096天-1=72.1375天
（3）求t0.9值用公式t0.9=0.105/k
t0.9=0.105/0.0096天-1=10.9375天