藥物分析之西藥分析——異常毒性檢查法

本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定時間內(nèi)觀察小鼠死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。
    供試用的小鼠應健康無傷，體重17～20g，在試驗前及試驗的觀察期內(nèi)，均應按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。作過本試驗的小鼠不得重復使用。
    供試品溶液的配制
    除另有規(guī)定外，用氯化鈉注射液按各藥品項下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。
    檢查法
    除另有規(guī)定外，取上述小鼠5只，按各藥品項下規(guī)定的給藥途徑，每只小鼠分別給予供試品溶液0.5ml.給藥途徑分為以下幾種。
    靜脈注射
    將供試品溶液注入小鼠尾靜脈，應在4～5秒勻速注射完畢。
    腹腔注射
    將供試品溶液注入小鼠腹腔。
    皮下注射
    將供試品溶液注入小鼠腹部或背部兩側(cè)皮下。
    口服給藥
    將供試品溶液通過適宜的導管，灌入小鼠胃中。
    結(jié)果判斷
    除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡；如有死亡時，應另取體重18～19g的小鼠10只復試，全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡。