軟膠囊劑的制備[軟膠囊的囊材]
膠囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,也是該劑型能否成型的關鍵。其與明膠、增塑劑、水三者的比例有關。通常適宜重量比是,干明膠:干增塑劑=1.0:0.4~0.6,若增塑劑用量過高或過低,則囊壁會過軟或過硬;水與干明膠比為1:1.由于軟膠囊在放置過程中僅是水分損失,因此,明膠與增塑劑的比例十分重要。常用的增劑有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常還加防腐劑(如尼泊金類)、色素、香料等附加劑。
軟膠囊劑的制備[軟膠囊劑大小的選擇]
目前軟膠囊劑多為固體藥物粉末混懸在油性或非油性(如PEG-400等)液體介質中包制而成。形狀有球形(亦稱膠丸)、橢圓形等多種。填充的藥物一般為一個劑量,為便于成型,容積要求盡可能小。為求得適宜的軟膠囊大小,可用混懸固體的“基質吸附率”(Base adsorption)計算?;|吸附率是指:將固體藥物1g制成可包制膠囊的混懸液時所需液體基質的克數。基質吸附率可按下式計算。
基質吸附率=基質重量/固體藥物重量
根據基質吸附率,稱取基質與固體藥物,混合均勻,測其堆密度,便可決定包制一定劑量的混懸液所需模具的大小。顯然固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含濕量及親油親水性對基質吸附率有影響,從而影響軟膠囊的大小。
膠囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,也是該劑型能否成型的關鍵。其與明膠、增塑劑、水三者的比例有關。通常適宜重量比是,干明膠:干增塑劑=1.0:0.4~0.6,若增塑劑用量過高或過低,則囊壁會過軟或過硬;水與干明膠比為1:1.由于軟膠囊在放置過程中僅是水分損失,因此,明膠與增塑劑的比例十分重要。常用的增劑有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常還加防腐劑(如尼泊金類)、色素、香料等附加劑。
軟膠囊劑的制備[軟膠囊劑大小的選擇]
目前軟膠囊劑多為固體藥物粉末混懸在油性或非油性(如PEG-400等)液體介質中包制而成。形狀有球形(亦稱膠丸)、橢圓形等多種。填充的藥物一般為一個劑量,為便于成型,容積要求盡可能小。為求得適宜的軟膠囊大小,可用混懸固體的“基質吸附率”(Base adsorption)計算?;|吸附率是指:將固體藥物1g制成可包制膠囊的混懸液時所需液體基質的克數。基質吸附率可按下式計算。
基質吸附率=基質重量/固體藥物重量
根據基質吸附率,稱取基質與固體藥物,混合均勻,測其堆密度,便可決定包制一定劑量的混懸液所需模具的大小。顯然固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含濕量及親油親水性對基質吸附率有影響,從而影響軟膠囊的大小。