項目是指在一定資源約束下，為創(chuàng)造獨特的產(chǎn)品或服務(wù)而進(jìn)行的一次性努力。項目具有整體性、一次性、獨特性、生命周期性、約束性特征。美國項目管理學(xué)會(pMI)在其《項目管理知識體系綱要》中將項目管理定義為：“項目管理就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結(jié)合在一起，在規(guī)定的時間、預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi)完成項目的各項工作?！笨梢姡椖抗芾淼膶嵸|(zhì)就是在有限的資源條件下，以效的方式完成特定的任務(wù)。實踐證明，項目管理能大大提高工作效率，合理分配資源。有效節(jié)約成本。20世紀(jì)90年代后，項目管理已經(jīng)發(fā)展成為獨立的學(xué)科體系，成為現(xiàn)代管理學(xué)的重要分支，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、IT、金融等復(fù)雜項目中并取得成功。
中醫(yī)藥的發(fā)展不僅僅要借鑒現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)，也要引入先進(jìn)的管理方法。在中藥研發(fā)中應(yīng)用現(xiàn)代項目管理方法是非常必要的，但是項目管理在新藥研發(fā)過程中應(yīng)用的研究目前還不是很多。在新藥研發(fā)項目中、由于中藥與化學(xué)藥研發(fā)思路有所不同，項目管理也應(yīng)有所差異。作為管理學(xué)的一個應(yīng)用分支，項目管理必須要與具體應(yīng)用領(lǐng)域的知識相結(jié)合，才能得到豐富和發(fā)展，對實際的應(yīng)用也才具有參考意義。本文以項目管理生命周期為主線，結(jié)合中藥新藥研發(fā)的特點，對項目管理在中藥新藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行探討。
1 項目啟動
項目啟動是項目的最初始階段，必須確定項目目標(biāo)，理清研發(fā)思路。中藥新藥研發(fā)一般從以下方面考慮：
從藥味組成的數(shù)量來看可以分為單味藥與中藥復(fù)方的研究；單味藥的研究；在進(jìn)行中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效相關(guān)性(包括中藥藥效理論相關(guān)性、方劑配伍理論相關(guān)性、藥效、作用機理相關(guān)性和藥物動力學(xué)相關(guān)性)研究的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)對這些方劑的有效性和安全性進(jìn)行評價和篩選，再結(jié)合適宜的制劑技術(shù)將其開發(fā)成服用方便易于被人們接受的新劑型。
從有效成分的層次來看，中藥研發(fā)又有以下幾種：1)總提取物制劑。目前很多中成藥都是總提取物制劑，從中藥材中提取全部或大多數(shù)有效成分制成一定劑型就是總提取物制劑，如：穿心蓮片、一清顆粒、雙黃連口服液等。總提取物制劑能較好保持中藥化學(xué)成分的天然組合狀態(tài)，是目前中成藥發(fā)展的一條主要途徑。2)有效部位(群)的研究．有效部位是指從中藥材中提取的能治療疾病的部分成分或某一類化學(xué)成分，是中藥多層次開發(fā)的一個重要方面。一種是“一味一藥”的思路，即從原藥材中提取單個有效部位，制成一種新藥：另一種是“一味多藥”的思路，即從原藥材中提取多個有效部位，分別研制成多個新藥。3)有效單體成分的研究。青蒿素和麻黃素的成功研發(fā)給予我們重要的啟示，從中藥中發(fā)現(xiàn)有效單體成分經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾成為發(fā)展新藥的一個重要途徑。4)多層次復(fù)合制劑。多層次復(fù)合制劑是指由中藥原藥材、總提取物、有效部位、單一成分等各層次中的二個層次或二個層次以上的組分制成的制劑．通過不同的組合以達(dá)到不同的療效，或在療效上有所偏重。5)中西藥合方制劑，是指中藥原藥材或其提取物與西藥(主要是化學(xué)合成物、抗生素等)一起配成的制劑。中西藥合方制劑在臨床應(yīng)用中取得較好的效果，也較易被患者所接受。
在中藥新藥研發(fā)中應(yīng)注意體現(xiàn)中藥的特色。這些研究思路對應(yīng)不同的新藥類別，項目小組要根據(jù)項目目標(biāo)作出篩選和判斷，整理研發(fā)思路。為項目的后續(xù)工作打好基礎(chǔ)。
2 項目計劃
2.1 進(jìn)度計劃
為了使項目目標(biāo)變得具體可行，需要將項目中要做的工作逐級分解為可以具體實施的詳細(xì)任務(wù)，并在此基礎(chǔ)上建立WBS(工作分解結(jié)構(gòu))。wBS展現(xiàn)了項目的全貌，從中設(shè)立里程碑事件，作為項目網(wǎng)絡(luò)圖中重要的節(jié)點。中藥新藥研發(fā)可將處方篩選、工藝研究、中試、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗、藥理、毒理、藥代動力學(xué)、申報臨床、I期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、新藥注冊等設(shè)立為里程碑。
以WBS和項目網(wǎng)絡(luò)圖為基礎(chǔ)，以項目的特點、技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件、估計的活動時間、資源需求等作為依據(jù)，就可以制定出項目進(jìn)度計劃。因新藥研發(fā)具有較多不確定因素，因此制定項目時間計劃是比較困難的。通常情況下，可以借鑒類似項目所需的時間作為參考，或者向經(jīng)驗豐富的專家咨詢。在這些情況都不具備的情況下，可以采用Delphi技術(shù)或者三點技術(shù)來粗略估計項目時間。
2．2 質(zhì)量計劃
在中藥新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)計劃并嚴(yán)格執(zhí)行是確保項目成功的重要方法之一。與中藥研發(fā)密切相關(guān)的有《藥典》、《藥品管理法》中的有關(guān)規(guī)定和《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)、《新藥審批辦法》中的相關(guān)規(guī)定以及《中藥新藥研究的技術(shù)要求》等。這些規(guī)定中的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是制定新藥研發(fā)質(zhì)量計劃的依據(jù)。但是制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)計劃時要注意兼顧中藥的特點，中藥有別于西藥的之處在于其多成分的協(xié)調(diào)、互補或制約起著“宏觀調(diào)控”的作用，因此，需要用綜合的、整體的、非線性的分析觀念和控制手段來建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量計劃。
3 項目執(zhí)行中的重點環(huán)節(jié)
藥品是特殊商品，直接關(guān)系人的生命安全。因此，在新藥研發(fā)的工作中．重點是安全性和有效性的研究。
對于化學(xué)藥的研發(fā)，需要重點考慮其不確定性風(fēng)險，包括化合物的藥動學(xué)性質(zhì)、化合物的安全性等?；衔锏陌踩圆患?，就需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾或是終止項目。中藥經(jīng)過了幾千年的臨床應(yīng)用，與新的化合物相比，安全性的潛在風(fēng)險較小，但是，并不等于沒有風(fēng)險，也應(yīng)加強對安全性的重視。
有效性研究是中藥新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容。在研發(fā)中要注意保持中藥特色，也要按照國際認(rèn)可的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)作為有效性研究的依據(jù)。療效確切、機理明確的中藥，才會得到國內(nèi)乃至國際市場的接受和認(rèn)可。
在項目的執(zhí)行過程中若遇到不利的突發(fā)情況，例如急毒試驗結(jié)果不樂觀或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重毒副作用，或者同類新藥已經(jīng)上市或已經(jīng)申請了相關(guān)的專利或保護(hù)等，項目管理人員應(yīng)該及時作出判斷，迅速采取補救措施，或者適時采取行動中止項目。項目中止是項目風(fēng)險管理的措施之一，但實際操作中往往難以決斷。如果放棄了尋找補救機會而提前中止項目，會使一個本來可以成功的項目半途而廢；相反，如果發(fā)現(xiàn)項目存在不可解決的根本性問題而不及時中止，會造成更多人力、物力的浪費。
4 項目控制
4．1 進(jìn)度控制
新藥研發(fā)是一個多學(xué)科的復(fù)雜過程，工作具有一定的流程和先后順序，有時必須在前一工作結(jié)果的基礎(chǔ)上才能展開下一步工作。例如：在制劑工藝研究之后才是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。在新藥研發(fā)過程中要保證項目的進(jìn)度，就必須保證工作的緊密銜接。任何一個環(huán)節(jié)的延誤．都會影響到下一個環(huán)節(jié)工作的按時開展。因此，在項目的進(jìn)度管理中，要求項目管理者具有高度的敏銳性和靈活性，及時發(fā)現(xiàn)各工作單元之間的進(jìn)度偏差，如果某一階段延期，就要注意各工作單元之間的協(xié)調(diào)，及時調(diào)整計劃并積極采取應(yīng)對措施，通過一部分工作的交叉進(jìn)行來壓縮進(jìn)度。在新藥研發(fā)中，臨床前研究的時間具有較大的彈性。例如：一般來說，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和藥理毒理研究應(yīng)該是在中試研究之后進(jìn)行，但是在實際研究中，為了加快進(jìn)度，也通常是制備工藝完成后在進(jìn)行中試研究的過程中同時開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)研究和藥理毒理的初步研究。
4．2質(zhì)量控制
質(zhì)量控制是中藥研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是中藥研發(fā)項目控制的重要內(nèi)容。在中藥新藥研發(fā)項目中，需要技術(shù)人員和管理人員的密切配合，需要中藥質(zhì)量控制技術(shù)和項目管理知識的結(jié)合統(tǒng)一。
中藥的質(zhì)量控制、不僅有別于化學(xué)藥，還需要注意單味藥與復(fù)方制劑的區(qū)別。中藥復(fù)方是多系統(tǒng)、多靶點和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法。所含化學(xué)成分更為復(fù)雜，而且由于溶媒和加熱過程的影響，常使藥材中的化學(xué)成分產(chǎn)生各種動態(tài)變化，甚至產(chǎn)生新的成分(包括配位絡(luò)合物、分子絡(luò)合物和化學(xué)動力學(xué)產(chǎn)物等)。近年來對復(fù)方中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的眾多研究中，“有限成分組合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”是一種值得借鑒的方法。它通過文獻(xiàn)檢索和進(jìn)一步的化學(xué)成分結(jié)合生物活性的研究，選取有限的具有生物活性的單體成分或一類組分，在系統(tǒng)研究其組成比例與功效關(guān)系的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對主要藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行加權(quán)，進(jìn)一步利用數(shù)學(xué)分析手段對各指標(biāo)性成分與藥效的相關(guān)性程度進(jìn)行評價，在對藥效一物質(zhì)關(guān)系基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行綜合分析的基礎(chǔ)上，以“指標(biāo)性成分的絕對含量和組成比例”為參數(shù)，建立起能反映成分一藥效甚至量效關(guān)系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
項目的最后一個階段是項目收尾和后評價，將項目資料歸檔整理，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，為下一次的項目管理提供借鑒和參考。
5 結(jié)語
在國外的新藥研發(fā)過程中，應(yīng)用項目管理已經(jīng)非常普遍。中藥的發(fā)展，不僅需要借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，也需要應(yīng)用現(xiàn)代管理方法，因此、將項目管理應(yīng)用在中藥新藥研發(fā)中具有重要的意義。項目管理是一門在實踐中發(fā)展的學(xué)科，在具體應(yīng)用中需要項目管理人員結(jié)合中藥研發(fā)的特點和實際操作中的問題去探索，不斷豐富其理論和內(nèi)涵。才能使項目管理在中藥新藥研發(fā)過程中更具有應(yīng)用價值。
中醫(yī)藥的發(fā)展不僅僅要借鑒現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)，也要引入先進(jìn)的管理方法。在中藥研發(fā)中應(yīng)用現(xiàn)代項目管理方法是非常必要的，但是項目管理在新藥研發(fā)過程中應(yīng)用的研究目前還不是很多。在新藥研發(fā)項目中、由于中藥與化學(xué)藥研發(fā)思路有所不同，項目管理也應(yīng)有所差異。作為管理學(xué)的一個應(yīng)用分支，項目管理必須要與具體應(yīng)用領(lǐng)域的知識相結(jié)合，才能得到豐富和發(fā)展，對實際的應(yīng)用也才具有參考意義。本文以項目管理生命周期為主線，結(jié)合中藥新藥研發(fā)的特點，對項目管理在中藥新藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行探討。
1 項目啟動
項目啟動是項目的最初始階段，必須確定項目目標(biāo)，理清研發(fā)思路。中藥新藥研發(fā)一般從以下方面考慮：
從藥味組成的數(shù)量來看可以分為單味藥與中藥復(fù)方的研究；單味藥的研究；在進(jìn)行中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效相關(guān)性(包括中藥藥效理論相關(guān)性、方劑配伍理論相關(guān)性、藥效、作用機理相關(guān)性和藥物動力學(xué)相關(guān)性)研究的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)對這些方劑的有效性和安全性進(jìn)行評價和篩選，再結(jié)合適宜的制劑技術(shù)將其開發(fā)成服用方便易于被人們接受的新劑型。
從有效成分的層次來看，中藥研發(fā)又有以下幾種：1)總提取物制劑。目前很多中成藥都是總提取物制劑，從中藥材中提取全部或大多數(shù)有效成分制成一定劑型就是總提取物制劑，如：穿心蓮片、一清顆粒、雙黃連口服液等。總提取物制劑能較好保持中藥化學(xué)成分的天然組合狀態(tài)，是目前中成藥發(fā)展的一條主要途徑。2)有效部位(群)的研究．有效部位是指從中藥材中提取的能治療疾病的部分成分或某一類化學(xué)成分，是中藥多層次開發(fā)的一個重要方面。一種是“一味一藥”的思路，即從原藥材中提取單個有效部位，制成一種新藥：另一種是“一味多藥”的思路，即從原藥材中提取多個有效部位，分別研制成多個新藥。3)有效單體成分的研究。青蒿素和麻黃素的成功研發(fā)給予我們重要的啟示，從中藥中發(fā)現(xiàn)有效單體成分經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾成為發(fā)展新藥的一個重要途徑。4)多層次復(fù)合制劑。多層次復(fù)合制劑是指由中藥原藥材、總提取物、有效部位、單一成分等各層次中的二個層次或二個層次以上的組分制成的制劑．通過不同的組合以達(dá)到不同的療效，或在療效上有所偏重。5)中西藥合方制劑，是指中藥原藥材或其提取物與西藥(主要是化學(xué)合成物、抗生素等)一起配成的制劑。中西藥合方制劑在臨床應(yīng)用中取得較好的效果，也較易被患者所接受。
在中藥新藥研發(fā)中應(yīng)注意體現(xiàn)中藥的特色。這些研究思路對應(yīng)不同的新藥類別，項目小組要根據(jù)項目目標(biāo)作出篩選和判斷，整理研發(fā)思路。為項目的后續(xù)工作打好基礎(chǔ)。
2 項目計劃
2.1 進(jìn)度計劃
為了使項目目標(biāo)變得具體可行，需要將項目中要做的工作逐級分解為可以具體實施的詳細(xì)任務(wù)，并在此基礎(chǔ)上建立WBS(工作分解結(jié)構(gòu))。wBS展現(xiàn)了項目的全貌，從中設(shè)立里程碑事件，作為項目網(wǎng)絡(luò)圖中重要的節(jié)點。中藥新藥研發(fā)可將處方篩選、工藝研究、中試、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗、藥理、毒理、藥代動力學(xué)、申報臨床、I期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、新藥注冊等設(shè)立為里程碑。
以WBS和項目網(wǎng)絡(luò)圖為基礎(chǔ)，以項目的特點、技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件、估計的活動時間、資源需求等作為依據(jù)，就可以制定出項目進(jìn)度計劃。因新藥研發(fā)具有較多不確定因素，因此制定項目時間計劃是比較困難的。通常情況下，可以借鑒類似項目所需的時間作為參考，或者向經(jīng)驗豐富的專家咨詢。在這些情況都不具備的情況下，可以采用Delphi技術(shù)或者三點技術(shù)來粗略估計項目時間。
2．2 質(zhì)量計劃
在中藥新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)計劃并嚴(yán)格執(zhí)行是確保項目成功的重要方法之一。與中藥研發(fā)密切相關(guān)的有《藥典》、《藥品管理法》中的有關(guān)規(guī)定和《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)、《新藥審批辦法》中的相關(guān)規(guī)定以及《中藥新藥研究的技術(shù)要求》等。這些規(guī)定中的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是制定新藥研發(fā)質(zhì)量計劃的依據(jù)。但是制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)計劃時要注意兼顧中藥的特點，中藥有別于西藥的之處在于其多成分的協(xié)調(diào)、互補或制約起著“宏觀調(diào)控”的作用，因此，需要用綜合的、整體的、非線性的分析觀念和控制手段來建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量計劃。
3 項目執(zhí)行中的重點環(huán)節(jié)
藥品是特殊商品，直接關(guān)系人的生命安全。因此，在新藥研發(fā)的工作中．重點是安全性和有效性的研究。
對于化學(xué)藥的研發(fā)，需要重點考慮其不確定性風(fēng)險，包括化合物的藥動學(xué)性質(zhì)、化合物的安全性等?；衔锏陌踩圆患?，就需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾或是終止項目。中藥經(jīng)過了幾千年的臨床應(yīng)用，與新的化合物相比，安全性的潛在風(fēng)險較小，但是，并不等于沒有風(fēng)險，也應(yīng)加強對安全性的重視。
有效性研究是中藥新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容。在研發(fā)中要注意保持中藥特色，也要按照國際認(rèn)可的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)作為有效性研究的依據(jù)。療效確切、機理明確的中藥，才會得到國內(nèi)乃至國際市場的接受和認(rèn)可。
在項目的執(zhí)行過程中若遇到不利的突發(fā)情況，例如急毒試驗結(jié)果不樂觀或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重毒副作用，或者同類新藥已經(jīng)上市或已經(jīng)申請了相關(guān)的專利或保護(hù)等，項目管理人員應(yīng)該及時作出判斷，迅速采取補救措施，或者適時采取行動中止項目。項目中止是項目風(fēng)險管理的措施之一，但實際操作中往往難以決斷。如果放棄了尋找補救機會而提前中止項目，會使一個本來可以成功的項目半途而廢；相反，如果發(fā)現(xiàn)項目存在不可解決的根本性問題而不及時中止，會造成更多人力、物力的浪費。
4 項目控制
4．1 進(jìn)度控制
新藥研發(fā)是一個多學(xué)科的復(fù)雜過程，工作具有一定的流程和先后順序，有時必須在前一工作結(jié)果的基礎(chǔ)上才能展開下一步工作。例如：在制劑工藝研究之后才是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。在新藥研發(fā)過程中要保證項目的進(jìn)度，就必須保證工作的緊密銜接。任何一個環(huán)節(jié)的延誤．都會影響到下一個環(huán)節(jié)工作的按時開展。因此，在項目的進(jìn)度管理中，要求項目管理者具有高度的敏銳性和靈活性，及時發(fā)現(xiàn)各工作單元之間的進(jìn)度偏差，如果某一階段延期，就要注意各工作單元之間的協(xié)調(diào)，及時調(diào)整計劃并積極采取應(yīng)對措施，通過一部分工作的交叉進(jìn)行來壓縮進(jìn)度。在新藥研發(fā)中，臨床前研究的時間具有較大的彈性。例如：一般來說，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和藥理毒理研究應(yīng)該是在中試研究之后進(jìn)行，但是在實際研究中，為了加快進(jìn)度，也通常是制備工藝完成后在進(jìn)行中試研究的過程中同時開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)研究和藥理毒理的初步研究。
4．2質(zhì)量控制
質(zhì)量控制是中藥研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是中藥研發(fā)項目控制的重要內(nèi)容。在中藥新藥研發(fā)項目中，需要技術(shù)人員和管理人員的密切配合，需要中藥質(zhì)量控制技術(shù)和項目管理知識的結(jié)合統(tǒng)一。
中藥的質(zhì)量控制、不僅有別于化學(xué)藥，還需要注意單味藥與復(fù)方制劑的區(qū)別。中藥復(fù)方是多系統(tǒng)、多靶點和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法。所含化學(xué)成分更為復(fù)雜，而且由于溶媒和加熱過程的影響，常使藥材中的化學(xué)成分產(chǎn)生各種動態(tài)變化，甚至產(chǎn)生新的成分(包括配位絡(luò)合物、分子絡(luò)合物和化學(xué)動力學(xué)產(chǎn)物等)。近年來對復(fù)方中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的眾多研究中，“有限成分組合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”是一種值得借鑒的方法。它通過文獻(xiàn)檢索和進(jìn)一步的化學(xué)成分結(jié)合生物活性的研究，選取有限的具有生物活性的單體成分或一類組分，在系統(tǒng)研究其組成比例與功效關(guān)系的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對主要藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行加權(quán)，進(jìn)一步利用數(shù)學(xué)分析手段對各指標(biāo)性成分與藥效的相關(guān)性程度進(jìn)行評價，在對藥效一物質(zhì)關(guān)系基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行綜合分析的基礎(chǔ)上，以“指標(biāo)性成分的絕對含量和組成比例”為參數(shù)，建立起能反映成分一藥效甚至量效關(guān)系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
項目的最后一個階段是項目收尾和后評價，將項目資料歸檔整理，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，為下一次的項目管理提供借鑒和參考。
5 結(jié)語
在國外的新藥研發(fā)過程中，應(yīng)用項目管理已經(jīng)非常普遍。中藥的發(fā)展，不僅需要借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，也需要應(yīng)用現(xiàn)代管理方法，因此、將項目管理應(yīng)用在中藥新藥研發(fā)中具有重要的意義。項目管理是一門在實踐中發(fā)展的學(xué)科，在具體應(yīng)用中需要項目管理人員結(jié)合中藥研發(fā)的特點和實際操作中的問題去探索，不斷豐富其理論和內(nèi)涵。才能使項目管理在中藥新藥研發(fā)過程中更具有應(yīng)用價值。