2011年初級藥師考試輔導:葡萄糖注射液變色的原因和機制

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葡萄糖注射液變色的原因是:
    1.葡萄糖注射液變色與制備時pH值有關,pH值為3時顏色最淺,pH值6以上變色顯著,故中國藥典規(guī)定其pH值應為3.2~5.5.
    2.葡萄糖注射液滅菌時的溫度和時間,若滅菌溫度超過120℃、時間超過30分鐘則溶液開始變色。葡萄糖濃度越高、滅菌溫度越高、時間越長則變色愈深。
    葡萄糖注射液變色的機制是:
    由于在溫度較高的環(huán)境下葡萄糖在酸性溶液中首先脫水形成5-羥甲基糠醛(5-HMF),5-HMF再分解為乙酰丙酸和蟻酸,同時形成了一種有色物質(zhì)而變色。5-HMF本身無色,一般認為有色物質(zhì)是其聚合物。由于在這一反應過程中有酸性物質(zhì)生成,所以葡萄糖注射液滅菌后pH值降低。