截至6月30日，2008年上半年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應/事件報告表165028例，其中新的、嚴重的不良反應報告11179例，占總體報告數(shù)量的13.5%。與此同時，已收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告5835份，是去年同期報告數(shù)量的8倍多。
這是《第一財經(jīng)日報》記者從昨日的國家藥監(jiān)局例行新聞發(fā)布會上獲取到的信息。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，根據(jù)近期對國外藥品不良反應監(jiān)測信息的收集和分析，國家藥監(jiān)局對重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑郁藥等幾種藥物提出警示。
她同時表示，我國的藥品不良反應報告更加及時，由于藥品自身的特點和藥品不良反應報告系統(tǒng)發(fā)展的規(guī)律，國際上的經(jīng)驗是，一個理想的藥品不良反應報告系統(tǒng)報告的病例數(shù)應該為200～400例/百萬人，其中嚴重不良反應占30%以上，我國目前藥品不良反應報告系統(tǒng)報告的病例數(shù)已達到400例/百萬人，其中嚴重不良反應約占13%。藥品不良反應是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關的有害反應。截至2007年底，全國已經(jīng)建立藥品不良反應監(jiān)測中心1個；省級藥品不良反應監(jiān)測中心34個；地市級的藥品不良反應監(jiān)測機構200余個。2007年，國家藥品不良反應中心收到藥品不良反應報告達到547000例，比2006年增長48.1%，報告的質量也在逐年明顯提高。
這是《第一財經(jīng)日報》記者從昨日的國家藥監(jiān)局例行新聞發(fā)布會上獲取到的信息。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，根據(jù)近期對國外藥品不良反應監(jiān)測信息的收集和分析，國家藥監(jiān)局對重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑郁藥等幾種藥物提出警示。
她同時表示，我國的藥品不良反應報告更加及時，由于藥品自身的特點和藥品不良反應報告系統(tǒng)發(fā)展的規(guī)律，國際上的經(jīng)驗是，一個理想的藥品不良反應報告系統(tǒng)報告的病例數(shù)應該為200～400例/百萬人，其中嚴重不良反應占30%以上，我國目前藥品不良反應報告系統(tǒng)報告的病例數(shù)已達到400例/百萬人，其中嚴重不良反應約占13%。藥品不良反應是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關的有害反應。截至2007年底，全國已經(jīng)建立藥品不良反應監(jiān)測中心1個；省級藥品不良反應監(jiān)測中心34個；地市級的藥品不良反應監(jiān)測機構200余個。2007年，國家藥品不良反應中心收到藥品不良反應報告達到547000例，比2006年增長48.1%，報告的質量也在逐年明顯提高。