執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學綜合輔導：醫(yī)療器械的監(jiān)督管理

1. 醫(yī)療器械的產品注冊
    ①一類產品實行申報備案制度
    ②二類三類產品履行產品注冊，程序中多為實質性審查。
    ③二類產品的產品注冊由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準發(fā)給產品注冊證書，三類產品的產品注冊由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給產品注冊證書。
    進口醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給進口醫(yī)療器械產品注冊證書。
    2. 醫(yī)療器械產品的監(jiān)督抽查
    3. 廣告管理