執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學(xué)綜合輔導(dǎo)：醫(yī)療器械的監(jiān)督管理

1. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)
    ①一類產(chǎn)品實(shí)行申報(bào)備案制度
    ②二類三類產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊(cè)，程序中多為實(shí)質(zhì)性審查。
    ③二類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，三類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
    進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
    2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查
    3. 廣告管理