1z204063 質(zhì)量管理體系的建立和運行
(1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項質(zhì)量管理原則，在確定市場及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標準，并將質(zhì)量目標分解落實到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造條件。
例題：質(zhì)量管理體系的建立的工作內(nèi)容包括（ ）
A．制定企業(yè)的質(zhì)量方針 B．制定企業(yè)的質(zhì)量目標
C．確定企業(yè)在生產(chǎn)全過程的作業(yè)內(nèi)容 D．組織員工培訓 E．質(zhì)量記錄
答案：ABCD。
(2) 質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量目標和持續(xù)改進所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
例題:33．質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量的目標和持續(xù)改進所需的( )。
A．參與單位 B。協(xié)作單位 C．領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu) D．資源
答案:D。
(3) 質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標準、工作要求及目標分解的崗位職責進行操作運行。
例題：質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的（ ）進行操作運行。
A．程序 B．方法 C．標準 D．工作要求 E．崗位職責
答案：ACDE。
(4) 在質(zhì)量管理體系運行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過程符合要求及可追溯的效果。
(5) 按文件規(guī)定的辦法進行管理評審和考核：過程運行的評審考核工作，應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進措施，使這些過程達到所策劃的結(jié)果和實現(xiàn)對過程的持續(xù)改進。
(6) 落實質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：
● 評價質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
● 揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進提供依據(jù)；
● 建立質(zhì)量體系運行的信息；
● 向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計劃，組織內(nèi)審人員隊伍，落實內(nèi)部審核，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人財物等方面的支持。
1Z204064 質(zhì)量管理體系的認證與監(jiān)督
(1) 質(zhì)量管理體系認證的意義
質(zhì)量認證制度是由公正的第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認證制度自20世紀80年代以來已得到世界各國普遍重視，它對供方、需方、社會和國家的利益都具有以下重要意義：
● 提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽；
● 促進企業(yè)完善質(zhì)量體系；
● 增強國際市場競爭能力；
● 減少社會重復(fù)檢驗和檢查費用；
● 有利于保護消費者利益；
● 有利于法規(guī)的實施。
例題：質(zhì)量認證制度是由（ ）對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。
A．行業(yè)協(xié)會 B．第三方認證機構(gòu) C．國際組織 D．國家主管部門
答案：B。
例題：質(zhì)量管理體系認證的意義在于（ ）
A．提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽 B．節(jié)省社會重復(fù)檢驗和檢查費用C．促進企業(yè)完善質(zhì)量體系 D．有利于保護消費者利益 E．有利于法規(guī)的實施
答案：ACDE。
(2) 質(zhì)量管理體系的申報及批準程序
● 申請和受理：具有法人資格，并已按GB／T 19000一ISO 9000系統(tǒng)標準或其他國際公認的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營全過程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請。申請單位須按要求填寫申請書，認證機構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請，如不符合則不接受申請，均予發(fā)出書面通知書。
審核：認證機構(gòu)派出審核組對申請方質(zhì)量體系進行檢查和評定。包括文件審查、現(xiàn)場審核，并提出審核報告。
● 審批與注冊發(fā)證：認證機構(gòu)對審核組提出的審核報告進行全面審查，符合標準者批準并予以注冊，發(fā)給認證證書(內(nèi)容包括證書號、注冊企業(yè)名稱地址、認證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評價依據(jù)及質(zhì)量保證模式標準及說明、發(fā)證機構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
例題：質(zhì)量管理體系的申報及批準程序包括（ ）
A．申請和受理 B．審核 C．審批 D．注冊發(fā)證 E．行業(yè)通報
答案：ABCD。
(3) 獲準認證后的維持與監(jiān)督管理
企業(yè)獲準認證的有效期為三年。企業(yè)獲準認證后，應(yīng)通過經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系實施監(jiān)督管理。獲準認證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
● 企業(yè)通報：認證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運行中出現(xiàn)較大變化時，需向認證機構(gòu)通報，認證機構(gòu)接到通報后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
● 監(jiān)督檢查：指認證機構(gòu)對認證合格單位質(zhì)量維持情況進行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年，不定期檢查視需要臨時安排。
● 認證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿時未提出重新申請等情況下，認證持證者提出注銷的，認證機構(gòu)予以注銷，收回體系認證證書。
例題：獲準認證后的維持與監(jiān)督管理中（ ）是企業(yè)的自愿行為
A．監(jiān)督檢查 B．認證暫停 C．認證撤銷 D．認證注銷
答案：D。
● 認證暫停：是認證機構(gòu)對獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認證要求情況時采取的警告措施。認證暫停期間企業(yè)不得用體系認證證書作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認證機構(gòu)撤銷認證暫停。否則將撤銷認證注冊，收回合格證書。
● 認證撤銷：當獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴重不符合規(guī)定或在認證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認證資格情況時，認證機構(gòu)作出撤銷認證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認證的企業(yè)一年后可重新提出認證申請。
復(fù)評：認證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認證機構(gòu)提出復(fù)評審請。
重新?lián)Q證：在認證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認證標準變更、體系認證范圍變更、體系認證證書持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。
例題:34．企業(yè)獲準認證的有效期為( )年。
A．2 B．3 C．4 D．5
答案:B。
(1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項質(zhì)量管理原則，在確定市場及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標準，并將質(zhì)量目標分解落實到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造條件。
例題：質(zhì)量管理體系的建立的工作內(nèi)容包括（ ）
A．制定企業(yè)的質(zhì)量方針 B．制定企業(yè)的質(zhì)量目標
C．確定企業(yè)在生產(chǎn)全過程的作業(yè)內(nèi)容 D．組織員工培訓 E．質(zhì)量記錄
答案：ABCD。
(2) 質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量目標和持續(xù)改進所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
例題:33．質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量的目標和持續(xù)改進所需的( )。
A．參與單位 B。協(xié)作單位 C．領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu) D．資源
答案:D。
(3) 質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標準、工作要求及目標分解的崗位職責進行操作運行。
例題：質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的（ ）進行操作運行。
A．程序 B．方法 C．標準 D．工作要求 E．崗位職責
答案：ACDE。
(4) 在質(zhì)量管理體系運行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過程符合要求及可追溯的效果。
(5) 按文件規(guī)定的辦法進行管理評審和考核：過程運行的評審考核工作，應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進措施，使這些過程達到所策劃的結(jié)果和實現(xiàn)對過程的持續(xù)改進。
(6) 落實質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：
● 評價質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
● 揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進提供依據(jù)；
● 建立質(zhì)量體系運行的信息；
● 向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計劃，組織內(nèi)審人員隊伍，落實內(nèi)部審核，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人財物等方面的支持。
1Z204064 質(zhì)量管理體系的認證與監(jiān)督
(1) 質(zhì)量管理體系認證的意義
質(zhì)量認證制度是由公正的第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認證制度自20世紀80年代以來已得到世界各國普遍重視，它對供方、需方、社會和國家的利益都具有以下重要意義：
● 提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽；
● 促進企業(yè)完善質(zhì)量體系；
● 增強國際市場競爭能力；
● 減少社會重復(fù)檢驗和檢查費用；
● 有利于保護消費者利益；
● 有利于法規(guī)的實施。
例題：質(zhì)量認證制度是由（ ）對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。
A．行業(yè)協(xié)會 B．第三方認證機構(gòu) C．國際組織 D．國家主管部門
答案：B。
例題：質(zhì)量管理體系認證的意義在于（ ）
A．提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽 B．節(jié)省社會重復(fù)檢驗和檢查費用C．促進企業(yè)完善質(zhì)量體系 D．有利于保護消費者利益 E．有利于法規(guī)的實施
答案：ACDE。
(2) 質(zhì)量管理體系的申報及批準程序
● 申請和受理：具有法人資格，并已按GB／T 19000一ISO 9000系統(tǒng)標準或其他國際公認的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營全過程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請。申請單位須按要求填寫申請書，認證機構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請，如不符合則不接受申請，均予發(fā)出書面通知書。
審核：認證機構(gòu)派出審核組對申請方質(zhì)量體系進行檢查和評定。包括文件審查、現(xiàn)場審核，并提出審核報告。
● 審批與注冊發(fā)證：認證機構(gòu)對審核組提出的審核報告進行全面審查，符合標準者批準并予以注冊，發(fā)給認證證書(內(nèi)容包括證書號、注冊企業(yè)名稱地址、認證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評價依據(jù)及質(zhì)量保證模式標準及說明、發(fā)證機構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
例題：質(zhì)量管理體系的申報及批準程序包括（ ）
A．申請和受理 B．審核 C．審批 D．注冊發(fā)證 E．行業(yè)通報
答案：ABCD。
(3) 獲準認證后的維持與監(jiān)督管理
企業(yè)獲準認證的有效期為三年。企業(yè)獲準認證后，應(yīng)通過經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系實施監(jiān)督管理。獲準認證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
● 企業(yè)通報：認證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運行中出現(xiàn)較大變化時，需向認證機構(gòu)通報，認證機構(gòu)接到通報后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
● 監(jiān)督檢查：指認證機構(gòu)對認證合格單位質(zhì)量維持情況進行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年，不定期檢查視需要臨時安排。
● 認證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿時未提出重新申請等情況下，認證持證者提出注銷的，認證機構(gòu)予以注銷，收回體系認證證書。
例題：獲準認證后的維持與監(jiān)督管理中（ ）是企業(yè)的自愿行為
A．監(jiān)督檢查 B．認證暫停 C．認證撤銷 D．認證注銷
答案：D。
● 認證暫停：是認證機構(gòu)對獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認證要求情況時采取的警告措施。認證暫停期間企業(yè)不得用體系認證證書作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認證機構(gòu)撤銷認證暫停。否則將撤銷認證注冊，收回合格證書。
● 認證撤銷：當獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴重不符合規(guī)定或在認證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認證資格情況時，認證機構(gòu)作出撤銷認證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認證的企業(yè)一年后可重新提出認證申請。
復(fù)評：認證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認證機構(gòu)提出復(fù)評審請。
重新?lián)Q證：在認證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認證標準變更、體系認證范圍變更、體系認證證書持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。
例題:34．企業(yè)獲準認證的有效期為( )年。
A．2 B．3 C．4 D．5
答案:B。