復(fù)習(xí)要點(diǎn)：了解中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及其與2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義，對(duì)應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)與全面質(zhì)量管理的對(duì)比。
一、基本概念
1．ISO
ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng)，是世界上最主要的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，ISO和IEC(國(guó)際電工委員會(huì)的簡(jiǎn)稱(chēng))是當(dāng)今世界上兩個(gè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO正式成立于1947年2月23日，前身是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)(ISA)，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。ISO的宗旨是：促進(jìn)和協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定活動(dòng)及其他相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，建立國(guó)際間物流和服務(wù)的交換，出版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并促進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和應(yīng)用，同時(shí)發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)、貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中與其他國(guó)際組織的合作。ISO的主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國(guó)和各技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行情報(bào)交流，以及與其他國(guó)際組織合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。
ISO的成員是各國(guó)在標(biāo)準(zhǔn)化方面有廣泛代表性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。每個(gè)國(guó)家只能有一個(gè)機(jī)構(gòu)可被接納為正式成員團(tuán)體。無(wú)成員團(tuán)體的國(guó)家，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化感興趣的國(guó)家機(jī)構(gòu)可以按其規(guī)定申請(qǐng)登記為無(wú)投票權(quán)的通訊成員或注冊(cè)成員。ISO目前有100多個(gè)成員。
2、IS09000
1SO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(1SO的第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO／TCl76)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO的技術(shù)工作通過(guò)技術(shù)委員會(huì)(TC)和下設(shè)的分會(huì)(SC)開(kāi)展，其主要工作成果即為正式出版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)等。
ISO于1986～1987年發(fā)布了6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通稱(chēng)為IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176于1990年決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)分兩階段進(jìn)行修訂，第一階段修改稱(chēng)之為“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不作大的改動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，由ISO發(fā)布了1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上做較大的全新修改，即2000版的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，ISO于2000年12月15日正式發(fā)布。IS09000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，1994年發(fā)布修訂本時(shí)，ISO／TCl76提出了“ISO 9000族”是指“由ISO／TCl76制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。
3．GB／T 19000
1987年3月ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布以后，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局成立了“全國(guó)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組”，并確定以等效采用為原則將ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1988年12月，我國(guó)正式發(fā)布了等效采用IS09000標(biāo)準(zhǔn)的GB／T10300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。1992年10月，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB／T 19000代替GB／T10300，并于1993年1月實(shí)施，這套系列標(biāo)準(zhǔn)以等同方式采用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年7月1日，ISO／TCl76委員會(huì)公布了對(duì)原87版的修訂版和補(bǔ)充的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)等同采用該新標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了相應(yīng)的GB／T和19000：94版標(biāo)準(zhǔn)。
2000年12月28日，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將2000版IS09000等同采用為中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。等同采用就是把IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的原文翻譯過(guò)來(lái)直接作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一般不作變動(dòng)或稍作編輯性修改，等同采用的字母代號(hào)為idt或IDT，故GB／T19000idtISO 9000 是IS09000的譯文，GB／T19000實(shí)際上就是我國(guó)的IS0 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
4．質(zhì)量管理體系
指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量指一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量，還可以是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量。質(zhì)量管理指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。管理體系指建立方針和目標(biāo)并實(shí)施這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，然后為實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源以建立一個(gè)管理體系，并對(duì)該管理體系實(shí)行管理。
5．質(zhì)量認(rèn)證
ISO／IEC指南2-1991中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面證明”。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)不是要將企業(yè)中的質(zhì)量體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，只是可供企業(yè)參考、選擇、選用的任意性的質(zhì)量體系模式及其要素。根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行試驗(yàn)或檢查，如果該產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，則發(fā)給該企業(yè)有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證合格證書(shū)，允許該產(chǎn)品出廠時(shí)使用合格證書(shū)，以證明該產(chǎn)品或服務(wù)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，這種活動(dòng)稱(chēng)之為“認(rèn)證”。
質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩類(lèi)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是指對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第三方評(píng)定和注冊(cè)的活動(dòng)，目的在于通過(guò)評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明供方質(zhì)量管理體系符合并滿(mǎn)足需方對(duì)該體系規(guī)定的要求，對(duì)供方質(zhì)量管理能力予以獨(dú)立的證實(shí)。一般把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證通稱(chēng)為“質(zhì)量認(rèn)證”，又叫“合格認(rèn)證”。
例題：質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為和兩類(lèi)。
A．企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證；
B．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；
C．質(zhì)量管理體系認(rèn)證；
D．技術(shù)管理體系；
E．質(zhì)量保證體系。
答案：BC。
一、基本概念
1．ISO
ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng)，是世界上最主要的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，ISO和IEC(國(guó)際電工委員會(huì)的簡(jiǎn)稱(chēng))是當(dāng)今世界上兩個(gè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO正式成立于1947年2月23日，前身是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)(ISA)，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。ISO的宗旨是：促進(jìn)和協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定活動(dòng)及其他相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，建立國(guó)際間物流和服務(wù)的交換，出版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并促進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和應(yīng)用，同時(shí)發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)、貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中與其他國(guó)際組織的合作。ISO的主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國(guó)和各技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行情報(bào)交流，以及與其他國(guó)際組織合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。
ISO的成員是各國(guó)在標(biāo)準(zhǔn)化方面有廣泛代表性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。每個(gè)國(guó)家只能有一個(gè)機(jī)構(gòu)可被接納為正式成員團(tuán)體。無(wú)成員團(tuán)體的國(guó)家，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化感興趣的國(guó)家機(jī)構(gòu)可以按其規(guī)定申請(qǐng)登記為無(wú)投票權(quán)的通訊成員或注冊(cè)成員。ISO目前有100多個(gè)成員。
2、IS09000
1SO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(1SO的第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO／TCl76)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO的技術(shù)工作通過(guò)技術(shù)委員會(huì)(TC)和下設(shè)的分會(huì)(SC)開(kāi)展，其主要工作成果即為正式出版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)等。
ISO于1986～1987年發(fā)布了6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通稱(chēng)為IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176于1990年決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)分兩階段進(jìn)行修訂，第一階段修改稱(chēng)之為“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不作大的改動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，由ISO發(fā)布了1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上做較大的全新修改，即2000版的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，ISO于2000年12月15日正式發(fā)布。IS09000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，1994年發(fā)布修訂本時(shí)，ISO／TCl76提出了“ISO 9000族”是指“由ISO／TCl76制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。
3．GB／T 19000
1987年3月ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布以后，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局成立了“全國(guó)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組”，并確定以等效采用為原則將ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1988年12月，我國(guó)正式發(fā)布了等效采用IS09000標(biāo)準(zhǔn)的GB／T10300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。1992年10月，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB／T 19000代替GB／T10300，并于1993年1月實(shí)施，這套系列標(biāo)準(zhǔn)以等同方式采用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年7月1日，ISO／TCl76委員會(huì)公布了對(duì)原87版的修訂版和補(bǔ)充的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)等同采用該新標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了相應(yīng)的GB／T和19000：94版標(biāo)準(zhǔn)。
2000年12月28日，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將2000版IS09000等同采用為中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。等同采用就是把IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的原文翻譯過(guò)來(lái)直接作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一般不作變動(dòng)或稍作編輯性修改，等同采用的字母代號(hào)為idt或IDT，故GB／T19000idtISO 9000 是IS09000的譯文，GB／T19000實(shí)際上就是我國(guó)的IS0 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
4．質(zhì)量管理體系
指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量指一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量，還可以是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量。質(zhì)量管理指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。管理體系指建立方針和目標(biāo)并實(shí)施這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，然后為實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源以建立一個(gè)管理體系，并對(duì)該管理體系實(shí)行管理。
5．質(zhì)量認(rèn)證
ISO／IEC指南2-1991中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面證明”。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)不是要將企業(yè)中的質(zhì)量體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，只是可供企業(yè)參考、選擇、選用的任意性的質(zhì)量體系模式及其要素。根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行試驗(yàn)或檢查，如果該產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，則發(fā)給該企業(yè)有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證合格證書(shū)，允許該產(chǎn)品出廠時(shí)使用合格證書(shū)，以證明該產(chǎn)品或服務(wù)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，這種活動(dòng)稱(chēng)之為“認(rèn)證”。
質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩類(lèi)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是指對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第三方評(píng)定和注冊(cè)的活動(dòng)，目的在于通過(guò)評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明供方質(zhì)量管理體系符合并滿(mǎn)足需方對(duì)該體系規(guī)定的要求，對(duì)供方質(zhì)量管理能力予以獨(dú)立的證實(shí)。一般把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證通稱(chēng)為“質(zhì)量認(rèn)證”，又叫“合格認(rèn)證”。
例題：質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為和兩類(lèi)。
A．企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證；
B．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；
C．質(zhì)量管理體系認(rèn)證；
D．技術(shù)管理體系；
E．質(zhì)量保證體系。
答案：BC。