1Z204060 了解GB／T l9000一ISO 9000(2000版)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
1Z204061 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則
(1)GB／T 19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國按等同原則，從2000版ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
(2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的編制基礎(chǔ)，八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，其中不少內(nèi)容與我國全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)吻合。它的貫徹執(zhí)行能促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高，并提高顧客對其產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，幫助企業(yè)達(dá)到持續(xù)成功的目的。
(3) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的具體內(nèi)容
● 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
組織(從事一定范圍生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè))依存于其顧客。組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。
● 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用。
確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向，并營造和保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。因此領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定的作用。只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動才能有效開展。
● 原則三：全員參與。
各級人員都是組織之本，只有全員充分參加，才能使他們的才干為組織帶來收益。產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品形成過程中全體人員共同努力的結(jié)果，其中也包含著為他們提供支持的管理、檢查、行政人員的貢獻(xiàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識等各方面的教育，激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感，為其能力、知識、經(jīng)驗(yàn)的提高提供機(jī)會，發(fā)揮創(chuàng)造精神，鼓勵持續(xù)改進(jìn)，給予必要的物質(zhì)和精神獎勵，使全員積極參與，為達(dá)到讓顧客滿意的目標(biāo)而奮斗。
● 原則四：過程方法。
將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源生產(chǎn)活動和將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的活動都可視為過程。
2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是建立在過程控制的基礎(chǔ)上。一般在過程的輸入端、過程的不同位置及輸出端都存在著可以進(jìn)行測量、檢查的機(jī)會和控制點(diǎn)，對這些控制點(diǎn)實(shí)行測量、檢測和管理，便能控制過程的有效實(shí)施。
原則五：管理的系統(tǒng)方法。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。不同企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，建立資源管理、過程實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)等方面的關(guān)聯(lián)關(guān)系，并加以控制。即采用過程網(wǎng)絡(luò)的方法建立質(zhì)量管理體系，實(shí)施系統(tǒng)管理。一般建立實(shí)施質(zhì)量管理體系包括：a．確定顧客期望；b．建立質(zhì)量目標(biāo)和方針；c．確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程和職責(zé)；d．確定必須提供的資源；e.規(guī)定測量過程有效性的方法；f．實(shí)施測量確定過程的有效性；z．確定防止不合格并清除產(chǎn)生原因的措施；h．建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
● 原則六：持續(xù)改進(jìn)。
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)，其作用在于增強(qiáng)企業(yè)滿足質(zhì)量要求的能力，包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系的有效性和效率的提高。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)和滿足質(zhì)量要求能力的循環(huán)活動，使企業(yè)的質(zhì)量管理走上良性循環(huán)的軌道。
● 原則七：基于事實(shí)的決策方法。
有效的決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)和信息分析是事實(shí)的高度提煉。以事實(shí)為依據(jù)作出決策，可防止決策失誤。為此企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)信息的收集、匯總和分析，以便為決策提供依據(jù)。
●原則八：與供方互利的關(guān)系。
組織與供方是相互依存的，建立雙方的互利關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品是企業(yè)提供產(chǎn)品的一個(gè)組成部分。處理好與供方的關(guān)系，涉及到企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定提供顧客滿意產(chǎn)品的重要問題。因此，對供方不能只講控制，不講合作互利，特別是關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對企業(yè)與供方雙方都有利。
1Z204062 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成
(1) GB／T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業(yè)重視質(zhì)量體系文件的編制和使用。編制和使用質(zhì)量體系文件本身是一項(xiàng)具有動態(tài)管理要求的活動。因?yàn)橘|(zhì)量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質(zhì)量體系的運(yùn)行、審核與改進(jìn)都是依據(jù)文件的規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量管理實(shí)施的結(jié)果也要形成文件，作為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系有效的證據(jù)。
(2) GB／T19000質(zhì)量管理體系對文件提出明確要求，企業(yè)應(yīng)具有完整和科學(xué)的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成：
● 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
● 質(zhì)量手冊；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。
以上各類文件的詳略程度無統(tǒng)一規(guī)定，以適于企業(yè)使用，使過程受控為準(zhǔn)則。
(3) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
一般都以簡明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，應(yīng)反映用戶及社會對工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
(4) 質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。
質(zhì)量手冊作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。
(5) 程序文件
質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實(shí)質(zhì)量手冊要求而規(guī)定的細(xì)則，企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個(gè)方面的程序?yàn)橥ㄓ眯怨芾沓绦颍黝惼髽I(yè)都應(yīng)在程序文件中制訂下列程序：
● 文件控制程序；
● 質(zhì)量記錄管理程序；
● 內(nèi)部審核程序；
● 不合格品控制程序；
● 糾正措施控制程序；
● 預(yù)防措施控制程序。
除以上六個(gè)程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件，如：生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序，不作統(tǒng)一規(guī)定，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定。
為確程的有效運(yùn)行和控制，在程序文件的指導(dǎo)下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如：作業(yè)指導(dǎo)書、具體工程的質(zhì)量計(jì)劃等。
(6) 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映。對質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的運(yùn)行過程及控制測量檢查的內(nèi)容如實(shí)加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。
質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實(shí)施、驗(yàn)證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗(yàn)證、審核等簽署意見。
1z204063 質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行
(1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，在確定市場及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標(biāo)準(zhǔn)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責(zé)中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓(xùn)，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行創(chuàng)造條件。
(2) 質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
(3) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)、工作要求及目標(biāo)分解的崗位職責(zé)進(jìn)行操作運(yùn)行。
(4) 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過程符合要求及可追溯的效果。
(5) 按文件規(guī)定的辦法進(jìn)行管理評審和考核：過程運(yùn)行的評審考核工作，應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進(jìn)措施，使這些過程達(dá)到所策劃的結(jié)果和實(shí)現(xiàn)對過程的持續(xù)改進(jìn)。
(6) 落實(shí)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計(jì)劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：
● 評價(jià)質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
● 揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
● 建立質(zhì)量體系運(yùn)行的信息；
● 向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計(jì)劃，組織內(nèi)審人員隊(duì)伍，落實(shí)內(nèi)部審核，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人財(cái)物等方面的支持。
1Z204064 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與監(jiān)督
(1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
質(zhì)量認(rèn)證制度是由公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價(jià)，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認(rèn)證制度自20世紀(jì)80年代以來已得到世界各國普遍重視，它對供方、需方、社會和國家的利益都具有以下重要意義：
● 提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)；
● 促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系；
● 增強(qiáng)國際市場競爭能力；
● 減少社會重復(fù)檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用；
● 有利于保護(hù)消費(fèi)者利益；
● 有利于法規(guī)的實(shí)施。
(2) 質(zhì)量管理體系的申報(bào)及批準(zhǔn)程序
● 申請和受理：具有法人資格，并已按GB／T 19000一ISO 9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營全過程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請。申請單位須按要求填寫申請書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請，如不符合則不接受申請，均予發(fā)出書面通知書。
審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對申請方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查和評定。包括文件審查、現(xiàn)場審核，并提出審核報(bào)告。
● 審批與注冊發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面審查，符合標(biāo)準(zhǔn)者批準(zhǔn)并予以注冊，發(fā)給認(rèn)證證書(內(nèi)容包括證書號、注冊企業(yè)名稱地址、認(rèn)證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評價(jià)依據(jù)及質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)及說明、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
(3) 獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理
企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為三年。企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證后，應(yīng)通過經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)施監(jiān)督管理。獲準(zhǔn)認(rèn)證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
● 企業(yè)通報(bào)：認(rèn)證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運(yùn)行中出現(xiàn)較大變化時(shí)，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到通報(bào)后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
● 監(jiān)督檢查：指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證合格單位質(zhì)量維持情況進(jìn)行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年，不定期檢查視需要臨時(shí)安排。
● 認(rèn)證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿時(shí)未提出重新申請等情況下，認(rèn)證持證者提出注銷的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注銷，收回體系認(rèn)證證書。
● 認(rèn)證暫停：是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認(rèn)證要求情況時(shí)采取的警告措施。認(rèn)證暫停期間企業(yè)不得用體系認(rèn)證證書作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證暫停。否則將撤銷認(rèn)證注冊，收回合格證書。
● 認(rèn)證撤銷：當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定或在認(rèn)證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出撤銷認(rèn)證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認(rèn)證的企業(yè)一年后可重新提出認(rèn)證申請。
復(fù)評：認(rèn)證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評審請。
重新?lián)Q證：在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更、體系認(rèn)證范圍變更、體系認(rèn)證證書持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。
1Z204061 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則
(1)GB／T 19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國按等同原則，從2000版ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
(2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的編制基礎(chǔ)，八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，其中不少內(nèi)容與我國全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)吻合。它的貫徹執(zhí)行能促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高，并提高顧客對其產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，幫助企業(yè)達(dá)到持續(xù)成功的目的。
(3) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的具體內(nèi)容
● 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
組織(從事一定范圍生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè))依存于其顧客。組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。
● 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用。
確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向，并營造和保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。因此領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定的作用。只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動才能有效開展。
● 原則三：全員參與。
各級人員都是組織之本，只有全員充分參加，才能使他們的才干為組織帶來收益。產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品形成過程中全體人員共同努力的結(jié)果，其中也包含著為他們提供支持的管理、檢查、行政人員的貢獻(xiàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識等各方面的教育，激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感，為其能力、知識、經(jīng)驗(yàn)的提高提供機(jī)會，發(fā)揮創(chuàng)造精神，鼓勵持續(xù)改進(jìn)，給予必要的物質(zhì)和精神獎勵，使全員積極參與，為達(dá)到讓顧客滿意的目標(biāo)而奮斗。
● 原則四：過程方法。
將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源生產(chǎn)活動和將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的活動都可視為過程。
2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是建立在過程控制的基礎(chǔ)上。一般在過程的輸入端、過程的不同位置及輸出端都存在著可以進(jìn)行測量、檢查的機(jī)會和控制點(diǎn)，對這些控制點(diǎn)實(shí)行測量、檢測和管理，便能控制過程的有效實(shí)施。
原則五：管理的系統(tǒng)方法。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。不同企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，建立資源管理、過程實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)等方面的關(guān)聯(lián)關(guān)系，并加以控制。即采用過程網(wǎng)絡(luò)的方法建立質(zhì)量管理體系，實(shí)施系統(tǒng)管理。一般建立實(shí)施質(zhì)量管理體系包括：a．確定顧客期望；b．建立質(zhì)量目標(biāo)和方針；c．確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程和職責(zé)；d．確定必須提供的資源；e.規(guī)定測量過程有效性的方法；f．實(shí)施測量確定過程的有效性；z．確定防止不合格并清除產(chǎn)生原因的措施；h．建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
● 原則六：持續(xù)改進(jìn)。
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)，其作用在于增強(qiáng)企業(yè)滿足質(zhì)量要求的能力，包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系的有效性和效率的提高。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)和滿足質(zhì)量要求能力的循環(huán)活動，使企業(yè)的質(zhì)量管理走上良性循環(huán)的軌道。
● 原則七：基于事實(shí)的決策方法。
有效的決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)和信息分析是事實(shí)的高度提煉。以事實(shí)為依據(jù)作出決策，可防止決策失誤。為此企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)信息的收集、匯總和分析，以便為決策提供依據(jù)。
●原則八：與供方互利的關(guān)系。
組織與供方是相互依存的，建立雙方的互利關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品是企業(yè)提供產(chǎn)品的一個(gè)組成部分。處理好與供方的關(guān)系，涉及到企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定提供顧客滿意產(chǎn)品的重要問題。因此，對供方不能只講控制，不講合作互利，特別是關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對企業(yè)與供方雙方都有利。
1Z204062 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成
(1) GB／T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業(yè)重視質(zhì)量體系文件的編制和使用。編制和使用質(zhì)量體系文件本身是一項(xiàng)具有動態(tài)管理要求的活動。因?yàn)橘|(zhì)量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質(zhì)量體系的運(yùn)行、審核與改進(jìn)都是依據(jù)文件的規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量管理實(shí)施的結(jié)果也要形成文件，作為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系有效的證據(jù)。
(2) GB／T19000質(zhì)量管理體系對文件提出明確要求，企業(yè)應(yīng)具有完整和科學(xué)的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成：
● 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
● 質(zhì)量手冊；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。
以上各類文件的詳略程度無統(tǒng)一規(guī)定，以適于企業(yè)使用，使過程受控為準(zhǔn)則。
(3) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
一般都以簡明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，應(yīng)反映用戶及社會對工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
(4) 質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。
質(zhì)量手冊作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。
(5) 程序文件
質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實(shí)質(zhì)量手冊要求而規(guī)定的細(xì)則，企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個(gè)方面的程序?yàn)橥ㄓ眯怨芾沓绦颍黝惼髽I(yè)都應(yīng)在程序文件中制訂下列程序：
● 文件控制程序；
● 質(zhì)量記錄管理程序；
● 內(nèi)部審核程序；
● 不合格品控制程序；
● 糾正措施控制程序；
● 預(yù)防措施控制程序。
除以上六個(gè)程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件，如：生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序，不作統(tǒng)一規(guī)定，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定。
為確程的有效運(yùn)行和控制，在程序文件的指導(dǎo)下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如：作業(yè)指導(dǎo)書、具體工程的質(zhì)量計(jì)劃等。
(6) 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映。對質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的運(yùn)行過程及控制測量檢查的內(nèi)容如實(shí)加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。
質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實(shí)施、驗(yàn)證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗(yàn)證、審核等簽署意見。
1z204063 質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行
(1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，在確定市場及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標(biāo)準(zhǔn)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責(zé)中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓(xùn)，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行創(chuàng)造條件。
(2) 質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
(3) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)、工作要求及目標(biāo)分解的崗位職責(zé)進(jìn)行操作運(yùn)行。
(4) 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過程符合要求及可追溯的效果。
(5) 按文件規(guī)定的辦法進(jìn)行管理評審和考核：過程運(yùn)行的評審考核工作，應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進(jìn)措施，使這些過程達(dá)到所策劃的結(jié)果和實(shí)現(xiàn)對過程的持續(xù)改進(jìn)。
(6) 落實(shí)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計(jì)劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：
● 評價(jià)質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
● 揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
● 建立質(zhì)量體系運(yùn)行的信息；
● 向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計(jì)劃，組織內(nèi)審人員隊(duì)伍，落實(shí)內(nèi)部審核，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人財(cái)物等方面的支持。
1Z204064 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與監(jiān)督
(1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
質(zhì)量認(rèn)證制度是由公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價(jià)，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認(rèn)證制度自20世紀(jì)80年代以來已得到世界各國普遍重視，它對供方、需方、社會和國家的利益都具有以下重要意義：
● 提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)；
● 促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系；
● 增強(qiáng)國際市場競爭能力；
● 減少社會重復(fù)檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用；
● 有利于保護(hù)消費(fèi)者利益；
● 有利于法規(guī)的實(shí)施。
(2) 質(zhì)量管理體系的申報(bào)及批準(zhǔn)程序
● 申請和受理：具有法人資格，并已按GB／T 19000一ISO 9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營全過程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請。申請單位須按要求填寫申請書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請，如不符合則不接受申請，均予發(fā)出書面通知書。
審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對申請方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查和評定。包括文件審查、現(xiàn)場審核，并提出審核報(bào)告。
● 審批與注冊發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面審查，符合標(biāo)準(zhǔn)者批準(zhǔn)并予以注冊，發(fā)給認(rèn)證證書(內(nèi)容包括證書號、注冊企業(yè)名稱地址、認(rèn)證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評價(jià)依據(jù)及質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)及說明、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
(3) 獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理
企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為三年。企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證后，應(yīng)通過經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)施監(jiān)督管理。獲準(zhǔn)認(rèn)證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
● 企業(yè)通報(bào)：認(rèn)證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運(yùn)行中出現(xiàn)較大變化時(shí)，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到通報(bào)后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
● 監(jiān)督檢查：指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證合格單位質(zhì)量維持情況進(jìn)行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年，不定期檢查視需要臨時(shí)安排。
● 認(rèn)證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿時(shí)未提出重新申請等情況下，認(rèn)證持證者提出注銷的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注銷，收回體系認(rèn)證證書。
● 認(rèn)證暫停：是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認(rèn)證要求情況時(shí)采取的警告措施。認(rèn)證暫停期間企業(yè)不得用體系認(rèn)證證書作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證暫停。否則將撤銷認(rèn)證注冊，收回合格證書。
● 認(rèn)證撤銷：當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定或在認(rèn)證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出撤銷認(rèn)證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認(rèn)證的企業(yè)一年后可重新提出認(rèn)證申請。
復(fù)評：認(rèn)證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評審請。
重新?lián)Q證：在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更、體系認(rèn)證范圍變更、體系認(rèn)證證書持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。