國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布了第8期《藥品不良反應信息通報》，提醒公眾謹慎使用蓮必治注射液、羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液和克銀丸。這三種藥品可能損害患者的肝、腎功能。
藥品不良反應是指合格藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。 國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人在接受采訪時指出，藥品具有治療作用的同時，必然存在不良反應。
因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”等相提并論。
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蓮必治注射液具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。
蓮必治注射液臨床不良反應表現(xiàn)是急性腎功能損害、皮疹、頭暈等，這些病癥發(fā)病時間短，許多患者用藥一次就可能出現(xiàn)不良反應。
鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險，并且是產(chǎn)品說明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應，國家藥監(jiān)部門已要求生產(chǎn)企業(yè)修改說明書，并提醒醫(yī)生嚴格掌握適應癥。
1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)蓮必治注射液的病例報告50例，其中急性腎功能損害17例。
藥品不良反應是指合格藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。 國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人在接受采訪時指出，藥品具有治療作用的同時，必然存在不良反應。
因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”等相提并論。
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蓮必治注射液具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。
蓮必治注射液臨床不良反應表現(xiàn)是急性腎功能損害、皮疹、頭暈等，這些病癥發(fā)病時間短，許多患者用藥一次就可能出現(xiàn)不良反應。
鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險，并且是產(chǎn)品說明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應，國家藥監(jiān)部門已要求生產(chǎn)企業(yè)修改說明書，并提醒醫(yī)生嚴格掌握適應癥。
1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)蓮必治注射液的病例報告50例，其中急性腎功能損害17例。