一、臨床試驗的定義
臨床試驗是按實驗法的原理j運用隨機分配的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，給于前者某種治療措施，不給后者該措施或給與安慰劑，經(jīng)過一段時間同等的觀察后評價該措施產(chǎn)生的效應(yīng)，其目的是評價臨床治療和預(yù)防措施的效果和進行病因研究。
二、臨床試驗研究設(shè)計
1.受試對象的選擇 全部受試對象的診斷、分期、病情等都要盡量相同，要保證干預(yù)組和對照組的均衡可比性。用查表法或公式計算出受試對象合適的樣本含量。
2.設(shè)置對照 正確設(shè)置對照是臨床試驗成敗的關(guān)鍵。常用的對照方法有：①空白對照，對照組采用安慰劑，但應(yīng)慎重使用，只有當(dāng)該病無有效療法，或短期不用藥對病人考試大，網(wǎng)站收集無影響時才可使用；②標準對照，用一種公認的療法或藥物做對照，易為對照所接受；③自身對照，患者自身用藥前后資料做對照，不是同一時間的對照，療效可能受主客觀條件變化的影響；④歷史對照，與本人或他人過去的研究結(jié)果進行對比。
3.干預(yù)措施的實施 干預(yù)措施要標準化，統(tǒng)一規(guī)定的標準，始終不變。
4.盲法試驗 采用盲法，減少主觀因素的干擾。有單盲和雙盲試驗，前者是受試者不知道誰是對照或試驗組，后者是受試者和試驗者雙方都不清楚誰是試驗組和對照組。
5.提高受試對象的依從性 要取得病人的信任，減少試驗帶來的不便或痛苦。
6.選擇靈敏度高的指標對試驗進行評價。
臨床試驗是按實驗法的原理j運用隨機分配的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，給于前者某種治療措施，不給后者該措施或給與安慰劑，經(jīng)過一段時間同等的觀察后評價該措施產(chǎn)生的效應(yīng)，其目的是評價臨床治療和預(yù)防措施的效果和進行病因研究。
二、臨床試驗研究設(shè)計
1.受試對象的選擇 全部受試對象的診斷、分期、病情等都要盡量相同，要保證干預(yù)組和對照組的均衡可比性。用查表法或公式計算出受試對象合適的樣本含量。
2.設(shè)置對照 正確設(shè)置對照是臨床試驗成敗的關(guān)鍵。常用的對照方法有：①空白對照，對照組采用安慰劑，但應(yīng)慎重使用，只有當(dāng)該病無有效療法，或短期不用藥對病人考試大，網(wǎng)站收集無影響時才可使用；②標準對照，用一種公認的療法或藥物做對照，易為對照所接受；③自身對照，患者自身用藥前后資料做對照，不是同一時間的對照，療效可能受主客觀條件變化的影響；④歷史對照，與本人或他人過去的研究結(jié)果進行對比。
3.干預(yù)措施的實施 干預(yù)措施要標準化，統(tǒng)一規(guī)定的標準，始終不變。
4.盲法試驗 采用盲法，減少主觀因素的干擾。有單盲和雙盲試驗，前者是受試者不知道誰是對照或試驗組，后者是受試者和試驗者雙方都不清楚誰是試驗組和對照組。
5.提高受試對象的依從性 要取得病人的信任，減少試驗帶來的不便或痛苦。
6.選擇靈敏度高的指標對試驗進行評價。