第八章質(zhì)量管理咨詢
第二節(jié)質(zhì)量管理咨詢的常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)
一、質(zhì)量分析技術(shù)——老七種工具
排列圖、因果分析圖、直方圖、檢查表、散布圖、分層法、控制圖。
▲(一)排列圖（P537）
1.排列圖的含義
2.排列圖的作用
3.排列圖的繪制方法
(1)收集數(shù)據(jù)
(2)整理數(shù)據(jù)
列表匯總每個(gè)項(xiàng)目發(fā)生的數(shù)量即頻數(shù)，項(xiàng)目按發(fā)生的數(shù)量大小，由大到小排列。最后一項(xiàng)“其他”是頻數(shù)較小因素的合并項(xiàng)，一般可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置。
(3)計(jì)算累計(jì)頻數(shù)、頻率和計(jì)算累計(jì)頻率
(4)畫(huà)排列圖
(二)因果分析圖
▲(三)直方圖（P541）
1.直方圖的含義
2.依據(jù)的原理
3.直方圖的作用
4.直方圖用途
5.直方圖的作法
6.直方圖的觀察分析
正常型的直方圖特點(diǎn)是中間高，兩邊逐漸降低，近似對(duì)稱?？膳袛喙ば蜻\(yùn)行正常，生產(chǎn)處于穩(wěn)定狀態(tài)。和正常型直方圖有明顯區(qū)別的，稱為非正常型直方圖。通過(guò)不同的形狀可以判斷產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因。
非正常型直方圖一般有以下幾種情況：(1)偏向型(2)雙峰型(3)孤島型(4)平頂型(5)鋸齒型(6)陡壁型。
7.正常型直方圖的觀察分析
常見(jiàn)的典型狀態(tài)如下：(1)理想型。(2)偏心型。(3)無(wú)富裕型。(4)能力富余型。(5)能力不足型。
(四)檢查(調(diào)查)表
(五)散布圖法
▲(六)分層法（P551）
1.分層法的含義
2.分層法的作用
分層法把相當(dāng)復(fù)雜的資料進(jìn)行處理，用于歸納整理所收集到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并常與其他統(tǒng)計(jì)方法如分層直方圖法、分層排列圖法、分層控制圖法、分層散布圖法和分層因果圖法結(jié)合起來(lái)應(yīng)用。
3.分層原則
使同一層次內(nèi)的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而層與層之間的差別盡可能大。以達(dá)到歸類作用，一般不同的目的采用不同的分類標(biāo)志。
4.分層標(biāo)志
分層法在質(zhì)量管理活動(dòng)分析中，可以克服單一分析所遺留的不能更徹底更全面找到根本措施的缺陷，這也需要工具使用者必須具備全面系統(tǒng)地思維習(xí)慣。
▲(七)控制圖法（P553）
1.控制圖的含義
2.控制圖的作用：(1)生產(chǎn)過(guò)程的在線控制；(2)質(zhì)量改進(jìn)效果的確認(rèn)；(3)質(zhì)量診斷中的工序狀況判斷。
3.控制圖的種類
根據(jù)數(shù)據(jù)的性質(zhì)及控制圖的要求分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類即以下八種。
4.控制圖的繪制
(1)制作控制圖一般要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟：
①選取適宜的控制圖及質(zhì)量特性；
②按規(guī)定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本；
③收集的數(shù)據(jù)量為20--25個(gè)樣本數(shù)據(jù)；
④測(cè)量樣本的質(zhì)量特性值，計(jì)算其統(tǒng)計(jì)量數(shù)值；
⑤計(jì)算各個(gè)樣本統(tǒng)計(jì)量值；
⑥在控制圖上描點(diǎn)；
⑦判斷生產(chǎn)過(guò)程是否有。排列有缺陷的點(diǎn)子并進(jìn)行分析判斷。
(2)應(yīng)用控制圖應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
①根據(jù)工序的質(zhì)量情況，合理地選擇控制點(diǎn)?？刂泣c(diǎn)一般是指關(guān)鍵部位、關(guān)健尺寸、工藝本身有特殊要求、對(duì)下道工序有影響的關(guān)鍵點(diǎn)。如：可以選質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)不良品較多的部位為控制點(diǎn)；
②根據(jù)控制點(diǎn)上的質(zhì)量問(wèn)題，合理選擇控制圖的種類；
③使用控制圖進(jìn)行工序管理時(shí)，應(yīng)首先確定合理的控制界限；
④控制圖上的點(diǎn)有異常狀態(tài)，應(yīng)立即找出原因，采取措施后再進(jìn)行生產(chǎn)，這是控制圖發(fā)揮作用的首要前提；
⑤控制線不等于公差線，公差線是用來(lái)判斷產(chǎn)品是否合格的，而控制線是用來(lái)判斷工序質(zhì)量是否發(fā)生變化的；
⑥控制圖發(fā)生異常，要明確責(zé)任并及時(shí)解決或上報(bào)。
5.利用控制圖判斷異?，F(xiàn)象
用控制圖識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)，主要是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點(diǎn)位置以及變化趨勢(shì)進(jìn)行分析和判斷。
失控狀態(tài)主要表現(xiàn)為以下兩種情況：
(1)樣本點(diǎn)超出控制界限：當(dāng)數(shù)據(jù)點(diǎn)超越管理界，一般認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程存在異?，F(xiàn)象，此時(shí)，就應(yīng)該追究原因，并采取對(duì)策。
(2)樣本點(diǎn)在控制界限內(nèi)，但排列異常。排列異常表現(xiàn)為以下八種情況(見(jiàn)判斷異常的8種準(zhǔn)則)。
6.控制圖應(yīng)用案例
以均值x控制圖為例，判斷異常的8條檢驗(yàn)準(zhǔn)則：
檢驗(yàn)1：1個(gè)點(diǎn)落在A區(qū)以外。(a)
檢驗(yàn)2：連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)。(b)
檢驗(yàn)3：連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減。(c)
檢驗(yàn)4：連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下(d)
檢驗(yàn)5：連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外。(e)
檢驗(yàn)6：連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外。(f)
檢驗(yàn)7：連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)。(g)
檢驗(yàn)8：連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無(wú)一在C區(qū)(h)
二、質(zhì)量分析技術(shù)Ⅱ——新七種工具
關(guān)聯(lián)(系)圖、KJ法(親和圖)、系統(tǒng)圖、矩陣圖、矩陣數(shù)據(jù)分析法、過(guò)程決策程序圖法(PDPC法)、矢線圖(網(wǎng)絡(luò)圖)。
三、其他統(tǒng)計(jì)方法簡(jiǎn)介
(一)質(zhì)量功能展開(kāi)；(二)田口方法；(三)故障模式和影響分析；(四)頭腦風(fēng)暴法；(五)六西格瑪法；(六)水平對(duì)比法；(七)業(yè)務(wù)流程再造。
第四節(jié)過(guò)程質(zhì)量分析
▲(四)過(guò)程質(zhì)量分析常用方法(P584)
過(guò)程質(zhì)量分析常用方法主要有過(guò)程能力指數(shù)方法和控制圖方法兩種。
1.過(guò)程能力指數(shù)法
(1)過(guò)程能力及過(guò)程能力指數(shù)的含義
過(guò)程能力指數(shù)（CP）是表示過(guò)程能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求(包括產(chǎn)品規(guī)格要求和和公差要求)程度的另一個(gè)參數(shù)，一般都用質(zhì)量特性值分布的6σ來(lái)描述，即可兼顧全面性也可兼顧經(jīng)濟(jì)性。
CP=技術(shù)要求／過(guò)程能力
當(dāng)分布中心與公差中心重合時(shí)：CP=T／6σ=（Tu—TL）/6σ
當(dāng)分布中心與公差中心有偏離時(shí)，過(guò)程能力指數(shù)記為CPK。
CpK=(1—K)T／6σ式中：k=2│μ—M│／T
所以CpK=(1—K)T／6σ=（T-2│μ—M│）／6σ
(2)正態(tài)分布下過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算方法
根據(jù)過(guò)程質(zhì)量的客觀分布規(guī)律與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求相對(duì)關(guān)系的不同，正態(tài)分布下的過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算方法，大致可分為下列四種情況。
(3)影響過(guò)程能力的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)。
(4)一般質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)
①過(guò)程能力判斷基準(zhǔn)，見(jiàn)下表。
CP(或CpK) 判斷 偏離度K(％) 對(duì)分布中心是否采取措施
CP≥1.67 過(guò)程能力過(guò)于充足 視情況進(jìn)行調(diào)整
1.33≤CP<1.67 過(guò)程能力充足 |K|≤12.5 不必要采取措施
1.00≤CP<1.33 過(guò)程能力尚可 12.5<|K|≤25 注意觀察變化，必要時(shí)采取
0.67≤CP<1.00 過(guò)程能力不足 25<|K|≤50 需要采取措施
CP<0.67 過(guò)程能力嚴(yán)重不足 50<|K| 采取糾正措施或停止作業(yè)
②過(guò)程能力和不合格率之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，見(jiàn)下表
CP(或CPK) 不合格率(％) CP(或CPK) 不合格率(％)
0.33 32.26 1.30 0.01
0.67 4.65 1.33 0.006
0.86 1.00 1.47 0.001
1.00 0.27 1.63 0.0001
1.10 0.10 1.67 0.00006
1.16 0.05
(5)不同質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
過(guò)程質(zhì)量特性可分為關(guān)鍵質(zhì)量特性、重要質(zhì)量特性和一般質(zhì)量特性三種。
①關(guān)鍵質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
滿足顧客關(guān)鍵要求或過(guò)程要求的產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量特性，稱之為關(guān)鍵質(zhì)量特性。若超過(guò)規(guī)定的特性值要求，將會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或造成產(chǎn)品整體功能喪失。例如：安全性能不合格。
表8-17關(guān)鍵質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)范圍 過(guò)程能力指數(shù) 判定 采取措施
Ⅲ Cp>1.67 理想狀態(tài) 制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)；應(yīng)用控制圖或其他手段對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。
Ⅳ 1.67》Cp>1.33 低風(fēng)險(xiǎn) 分析影響過(guò)程能力的主要因素，建立質(zhì)量控制點(diǎn)。
Ⅴ 1.33≥Cp>1.00 中等風(fēng)險(xiǎn) 強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)，增加檢驗(yàn)頻次及反饋質(zhì)量信息，分析離散程度和原因，采取糾正和預(yù)防措施，提高過(guò)程能力。
Ⅵ 1.00≥Cp》0.67 高風(fēng)險(xiǎn) 必須進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)，剔除不合格品，或進(jìn)行分級(jí)篩選，對(duì)不可修復(fù)的產(chǎn)品應(yīng)停止加工。
Ⅶ Cp<0.67 極高風(fēng)險(xiǎn) 停止加工生產(chǎn)，查明過(guò)程中的系統(tǒng)因素，采取糾正措施，進(jìn)行技術(shù)改造和工藝改進(jìn)，提高過(guò)程能力。
②重要質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
重要質(zhì)量特性是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的質(zhì)量特性。如超出其標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)造成產(chǎn)品的功能缺陷，影響產(chǎn)品正常使用。例如：計(jì)算機(jī)部件的故障或失效。
表8-18重要質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)范圍 過(guò)程能力指數(shù) 判定 采取措施
Ⅱ Cp>1.67 能力富余 簡(jiǎn)化質(zhì)量檢驗(yàn)，采用統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)或減少檢驗(yàn)頻次
Ⅲ 1.67≥Cp>1.33 理想狀態(tài) 對(duì)過(guò)程現(xiàn)狀實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，應(yīng)用控制圖或其他手段對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控
Ⅳ 1.33≥Cp>1.00 低風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)產(chǎn)品按正常規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，若采取統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)，在抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮合理的驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)值和檢驗(yàn)水平及檢驗(yàn)頻次
Ⅴ 1.00≥Cp≥0.67 中等風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)過(guò)程加強(qiáng)檢驗(yàn)和嚴(yán)格監(jiān)控，采取糾正措施提高過(guò)程能力，在不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如果確認(rèn)原設(shè)計(jì)不合理時(shí)應(yīng)適當(dāng)放寬公差范圍
Ⅵ Cp<0.67 高風(fēng)險(xiǎn) 實(shí)施全數(shù)檢驗(yàn)，剔除不合格品或進(jìn)行分級(jí)篩選
③一般質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
一般質(zhì)量特性是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一定或輕微影響的質(zhì)量特性，超出標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)，但不影響使用。例如：機(jī)箱表面輕微劃傷。
表8-19一般質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)
范圍 過(guò)程能力 判定 采取措施
I Cp>1.67 能力過(guò)剩 降低精度要求，降低技術(shù)工人等級(jí)，降低生產(chǎn)成本
Ⅱ 1.67≥Cp>1.33 能力富余 采用統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)，減少檢驗(yàn)頻次，在對(duì)裝配質(zhì)量沒(méi)有影響的情況下，適當(dāng)降低機(jī)器設(shè)備的精度要求
Ⅲ 1.33≥Cp>1.00 理想狀態(tài) 對(duì)過(guò)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
Ⅳ 1.00≥Cp≥0.67 低風(fēng)險(xiǎn) 在確認(rèn)不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)驗(yàn)證明確以原設(shè)計(jì)不合理的情況下適當(dāng)放寬公差范圍
V Cp<0.67 中等風(fēng)險(xiǎn) 增加檢驗(yàn)頻次，嚴(yán)格檢驗(yàn)，如對(duì)下道工序質(zhì)量有影響，應(yīng)查明原因采取糾正和預(yù)防措施加以改進(jìn)
2.控制圖法（略）
▲標(biāo)準(zhǔn)的選用：(P588)
(1)選用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)；(2)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一般有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)確兩類。
強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)，是法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它保障通過(guò)法律、行政法規(guī)等規(guī)定在一定范圍內(nèi)強(qiáng)制執(zhí)行。根據(jù)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，下列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：
藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運(yùn)和使用中的安全及勞動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)；
工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
環(huán)境保護(hù)和環(huán)境質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)；
有關(guān)國(guó)計(jì)民生方面的重要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。
推薦性標(biāo)準(zhǔn)又稱非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)法》中對(duì)推薦性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定是：“推薦性標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)自愿采用?！?
第二節(jié)質(zhì)量管理咨詢的常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)
一、質(zhì)量分析技術(shù)——老七種工具
排列圖、因果分析圖、直方圖、檢查表、散布圖、分層法、控制圖。
▲(一)排列圖（P537）
1.排列圖的含義
2.排列圖的作用
3.排列圖的繪制方法
(1)收集數(shù)據(jù)
(2)整理數(shù)據(jù)
列表匯總每個(gè)項(xiàng)目發(fā)生的數(shù)量即頻數(shù)，項(xiàng)目按發(fā)生的數(shù)量大小，由大到小排列。最后一項(xiàng)“其他”是頻數(shù)較小因素的合并項(xiàng)，一般可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置。
(3)計(jì)算累計(jì)頻數(shù)、頻率和計(jì)算累計(jì)頻率
(4)畫(huà)排列圖
(二)因果分析圖
▲(三)直方圖（P541）
1.直方圖的含義
2.依據(jù)的原理
3.直方圖的作用
4.直方圖用途
5.直方圖的作法
6.直方圖的觀察分析
正常型的直方圖特點(diǎn)是中間高，兩邊逐漸降低，近似對(duì)稱?？膳袛喙ば蜻\(yùn)行正常，生產(chǎn)處于穩(wěn)定狀態(tài)。和正常型直方圖有明顯區(qū)別的，稱為非正常型直方圖。通過(guò)不同的形狀可以判斷產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因。
非正常型直方圖一般有以下幾種情況：(1)偏向型(2)雙峰型(3)孤島型(4)平頂型(5)鋸齒型(6)陡壁型。
7.正常型直方圖的觀察分析
常見(jiàn)的典型狀態(tài)如下：(1)理想型。(2)偏心型。(3)無(wú)富裕型。(4)能力富余型。(5)能力不足型。
(四)檢查(調(diào)查)表
(五)散布圖法
▲(六)分層法（P551）
1.分層法的含義
2.分層法的作用
分層法把相當(dāng)復(fù)雜的資料進(jìn)行處理，用于歸納整理所收集到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并常與其他統(tǒng)計(jì)方法如分層直方圖法、分層排列圖法、分層控制圖法、分層散布圖法和分層因果圖法結(jié)合起來(lái)應(yīng)用。
3.分層原則
使同一層次內(nèi)的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而層與層之間的差別盡可能大。以達(dá)到歸類作用，一般不同的目的采用不同的分類標(biāo)志。
4.分層標(biāo)志
分層法在質(zhì)量管理活動(dòng)分析中，可以克服單一分析所遺留的不能更徹底更全面找到根本措施的缺陷，這也需要工具使用者必須具備全面系統(tǒng)地思維習(xí)慣。
▲(七)控制圖法（P553）
1.控制圖的含義
2.控制圖的作用：(1)生產(chǎn)過(guò)程的在線控制；(2)質(zhì)量改進(jìn)效果的確認(rèn)；(3)質(zhì)量診斷中的工序狀況判斷。
3.控制圖的種類
根據(jù)數(shù)據(jù)的性質(zhì)及控制圖的要求分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類即以下八種。
4.控制圖的繪制
(1)制作控制圖一般要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟：
①選取適宜的控制圖及質(zhì)量特性；
②按規(guī)定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本；
③收集的數(shù)據(jù)量為20--25個(gè)樣本數(shù)據(jù)；
④測(cè)量樣本的質(zhì)量特性值，計(jì)算其統(tǒng)計(jì)量數(shù)值；
⑤計(jì)算各個(gè)樣本統(tǒng)計(jì)量值；
⑥在控制圖上描點(diǎn)；
⑦判斷生產(chǎn)過(guò)程是否有。排列有缺陷的點(diǎn)子并進(jìn)行分析判斷。
(2)應(yīng)用控制圖應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
①根據(jù)工序的質(zhì)量情況，合理地選擇控制點(diǎn)?？刂泣c(diǎn)一般是指關(guān)鍵部位、關(guān)健尺寸、工藝本身有特殊要求、對(duì)下道工序有影響的關(guān)鍵點(diǎn)。如：可以選質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)不良品較多的部位為控制點(diǎn)；
②根據(jù)控制點(diǎn)上的質(zhì)量問(wèn)題，合理選擇控制圖的種類；
③使用控制圖進(jìn)行工序管理時(shí)，應(yīng)首先確定合理的控制界限；
④控制圖上的點(diǎn)有異常狀態(tài)，應(yīng)立即找出原因，采取措施后再進(jìn)行生產(chǎn)，這是控制圖發(fā)揮作用的首要前提；
⑤控制線不等于公差線，公差線是用來(lái)判斷產(chǎn)品是否合格的，而控制線是用來(lái)判斷工序質(zhì)量是否發(fā)生變化的；
⑥控制圖發(fā)生異常，要明確責(zé)任并及時(shí)解決或上報(bào)。
5.利用控制圖判斷異?，F(xiàn)象
用控制圖識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)，主要是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點(diǎn)位置以及變化趨勢(shì)進(jìn)行分析和判斷。
失控狀態(tài)主要表現(xiàn)為以下兩種情況：
(1)樣本點(diǎn)超出控制界限：當(dāng)數(shù)據(jù)點(diǎn)超越管理界，一般認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程存在異?，F(xiàn)象，此時(shí)，就應(yīng)該追究原因，并采取對(duì)策。
(2)樣本點(diǎn)在控制界限內(nèi)，但排列異常。排列異常表現(xiàn)為以下八種情況(見(jiàn)判斷異常的8種準(zhǔn)則)。
6.控制圖應(yīng)用案例
以均值x控制圖為例，判斷異常的8條檢驗(yàn)準(zhǔn)則：
檢驗(yàn)1：1個(gè)點(diǎn)落在A區(qū)以外。(a)
檢驗(yàn)2：連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)。(b)
檢驗(yàn)3：連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減。(c)
檢驗(yàn)4：連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下(d)
檢驗(yàn)5：連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外。(e)
檢驗(yàn)6：連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外。(f)
檢驗(yàn)7：連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)。(g)
檢驗(yàn)8：連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無(wú)一在C區(qū)(h)
二、質(zhì)量分析技術(shù)Ⅱ——新七種工具
關(guān)聯(lián)(系)圖、KJ法(親和圖)、系統(tǒng)圖、矩陣圖、矩陣數(shù)據(jù)分析法、過(guò)程決策程序圖法(PDPC法)、矢線圖(網(wǎng)絡(luò)圖)。
三、其他統(tǒng)計(jì)方法簡(jiǎn)介
(一)質(zhì)量功能展開(kāi)；(二)田口方法；(三)故障模式和影響分析；(四)頭腦風(fēng)暴法；(五)六西格瑪法；(六)水平對(duì)比法；(七)業(yè)務(wù)流程再造。
第四節(jié)過(guò)程質(zhì)量分析
▲(四)過(guò)程質(zhì)量分析常用方法(P584)
過(guò)程質(zhì)量分析常用方法主要有過(guò)程能力指數(shù)方法和控制圖方法兩種。
1.過(guò)程能力指數(shù)法
(1)過(guò)程能力及過(guò)程能力指數(shù)的含義
過(guò)程能力指數(shù)（CP）是表示過(guò)程能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求(包括產(chǎn)品規(guī)格要求和和公差要求)程度的另一個(gè)參數(shù)，一般都用質(zhì)量特性值分布的6σ來(lái)描述，即可兼顧全面性也可兼顧經(jīng)濟(jì)性。
CP=技術(shù)要求／過(guò)程能力
當(dāng)分布中心與公差中心重合時(shí)：CP=T／6σ=（Tu—TL）/6σ
當(dāng)分布中心與公差中心有偏離時(shí)，過(guò)程能力指數(shù)記為CPK。
CpK=(1—K)T／6σ式中：k=2│μ—M│／T
所以CpK=(1—K)T／6σ=（T-2│μ—M│）／6σ
(2)正態(tài)分布下過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算方法
根據(jù)過(guò)程質(zhì)量的客觀分布規(guī)律與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求相對(duì)關(guān)系的不同，正態(tài)分布下的過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算方法，大致可分為下列四種情況。
(3)影響過(guò)程能力的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)。
(4)一般質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)
①過(guò)程能力判斷基準(zhǔn)，見(jiàn)下表。
CP(或CpK) 判斷 偏離度K(％) 對(duì)分布中心是否采取措施
CP≥1.67 過(guò)程能力過(guò)于充足 視情況進(jìn)行調(diào)整
1.33≤CP<1.67 過(guò)程能力充足 |K|≤12.5 不必要采取措施
1.00≤CP<1.33 過(guò)程能力尚可 12.5<|K|≤25 注意觀察變化，必要時(shí)采取
0.67≤CP<1.00 過(guò)程能力不足 25<|K|≤50 需要采取措施
CP<0.67 過(guò)程能力嚴(yán)重不足 50<|K| 采取糾正措施或停止作業(yè)
②過(guò)程能力和不合格率之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，見(jiàn)下表
CP(或CPK) 不合格率(％) CP(或CPK) 不合格率(％)
0.33 32.26 1.30 0.01
0.67 4.65 1.33 0.006
0.86 1.00 1.47 0.001
1.00 0.27 1.63 0.0001
1.10 0.10 1.67 0.00006
1.16 0.05
(5)不同質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
過(guò)程質(zhì)量特性可分為關(guān)鍵質(zhì)量特性、重要質(zhì)量特性和一般質(zhì)量特性三種。
①關(guān)鍵質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
滿足顧客關(guān)鍵要求或過(guò)程要求的產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量特性，稱之為關(guān)鍵質(zhì)量特性。若超過(guò)規(guī)定的特性值要求，將會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或造成產(chǎn)品整體功能喪失。例如：安全性能不合格。
表8-17關(guān)鍵質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)范圍 過(guò)程能力指數(shù) 判定 采取措施
Ⅲ Cp>1.67 理想狀態(tài) 制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)；應(yīng)用控制圖或其他手段對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。
Ⅳ 1.67》Cp>1.33 低風(fēng)險(xiǎn) 分析影響過(guò)程能力的主要因素，建立質(zhì)量控制點(diǎn)。
Ⅴ 1.33≥Cp>1.00 中等風(fēng)險(xiǎn) 強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)，增加檢驗(yàn)頻次及反饋質(zhì)量信息，分析離散程度和原因，采取糾正和預(yù)防措施，提高過(guò)程能力。
Ⅵ 1.00≥Cp》0.67 高風(fēng)險(xiǎn) 必須進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)，剔除不合格品，或進(jìn)行分級(jí)篩選，對(duì)不可修復(fù)的產(chǎn)品應(yīng)停止加工。
Ⅶ Cp<0.67 極高風(fēng)險(xiǎn) 停止加工生產(chǎn)，查明過(guò)程中的系統(tǒng)因素，采取糾正措施，進(jìn)行技術(shù)改造和工藝改進(jìn)，提高過(guò)程能力。
②重要質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
重要質(zhì)量特性是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的質(zhì)量特性。如超出其標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)造成產(chǎn)品的功能缺陷，影響產(chǎn)品正常使用。例如：計(jì)算機(jī)部件的故障或失效。
表8-18重要質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)范圍 過(guò)程能力指數(shù) 判定 采取措施
Ⅱ Cp>1.67 能力富余 簡(jiǎn)化質(zhì)量檢驗(yàn)，采用統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)或減少檢驗(yàn)頻次
Ⅲ 1.67≥Cp>1.33 理想狀態(tài) 對(duì)過(guò)程現(xiàn)狀實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，應(yīng)用控制圖或其他手段對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控
Ⅳ 1.33≥Cp>1.00 低風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)產(chǎn)品按正常規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，若采取統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)，在抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮合理的驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)值和檢驗(yàn)水平及檢驗(yàn)頻次
Ⅴ 1.00≥Cp≥0.67 中等風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)過(guò)程加強(qiáng)檢驗(yàn)和嚴(yán)格監(jiān)控，采取糾正措施提高過(guò)程能力，在不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如果確認(rèn)原設(shè)計(jì)不合理時(shí)應(yīng)適當(dāng)放寬公差范圍
Ⅵ Cp<0.67 高風(fēng)險(xiǎn) 實(shí)施全數(shù)檢驗(yàn)，剔除不合格品或進(jìn)行分級(jí)篩選
③一般質(zhì)量特性的過(guò)程能力評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施
一般質(zhì)量特性是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一定或輕微影響的質(zhì)量特性，超出標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)，但不影響使用。例如：機(jī)箱表面輕微劃傷。
表8-19一般質(zhì)量特性評(píng)價(jià)表
等級(jí)
范圍 過(guò)程能力 判定 采取措施
I Cp>1.67 能力過(guò)剩 降低精度要求，降低技術(shù)工人等級(jí)，降低生產(chǎn)成本
Ⅱ 1.67≥Cp>1.33 能力富余 采用統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)，減少檢驗(yàn)頻次，在對(duì)裝配質(zhì)量沒(méi)有影響的情況下，適當(dāng)降低機(jī)器設(shè)備的精度要求
Ⅲ 1.33≥Cp>1.00 理想狀態(tài) 對(duì)過(guò)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
Ⅳ 1.00≥Cp≥0.67 低風(fēng)險(xiǎn) 在確認(rèn)不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)驗(yàn)證明確以原設(shè)計(jì)不合理的情況下適當(dāng)放寬公差范圍
V Cp<0.67 中等風(fēng)險(xiǎn) 增加檢驗(yàn)頻次，嚴(yán)格檢驗(yàn)，如對(duì)下道工序質(zhì)量有影響，應(yīng)查明原因采取糾正和預(yù)防措施加以改進(jìn)
2.控制圖法（略）
▲標(biāo)準(zhǔn)的選用：(P588)
(1)選用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)；(2)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一般有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)確兩類。
強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)，是法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它保障通過(guò)法律、行政法規(guī)等規(guī)定在一定范圍內(nèi)強(qiáng)制執(zhí)行。根據(jù)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，下列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：
藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運(yùn)和使用中的安全及勞動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)；
工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
環(huán)境保護(hù)和環(huán)境質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)；
有關(guān)國(guó)計(jì)民生方面的重要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。
推薦性標(biāo)準(zhǔn)又稱非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)法》中對(duì)推薦性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定是：“推薦性標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)自愿采用?！?