中國藥典2000版二部:鹽酸美他環(huán)素片

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藥品名稱 鹽酸美他環(huán)素片
    拼音名 Yansuan Meitahuansu Pian
    英文名 METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸美他環(huán)素按美他環(huán)素(C22H22N2O8)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0%。
    性狀   本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或土黃色。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘60轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液1ml ,用水稀釋至10ml;另取鹽酸美他環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品適量,用水制成每1ml 中約含10μg 的溶液 ;取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在345nm 的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算出每片的溶出量,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品,除去包衣后,研細(xì),細(xì)粉照鹽酸美他環(huán)素項下的鑒別試驗。(1 )(3)項顯相同的反應(yīng);照(2) 項同法操作,在345nm 的波長處有吸收。
    含量測定   取本品5 片,研細(xì),用滅菌水洗入250ml 的量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照鹽酸美他環(huán)素項下的方法測定。
    類別 同鹽酸美他環(huán)素。
    劑量 同鹽酸美他環(huán)素。
    注意 同鹽酸美他環(huán)素。
    規(guī)格 按C22H22N2O8計 0.1g(10萬單位)
    貯藏 密閉,在陰涼干燥處保存。