中國藥典2000版二部:硫酸苯丙胺注射液

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藥品名稱 硫酸苯丙胺注射液
    拼音名 Liusuan Benbing’an Zhusheye
    英文名 AMFETAMINE SULFATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸苯丙胺的滅菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C9H13N)2.H2SO4)應(yīng)為標(biāo)示量的 93.0~107.0 %。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為5.0 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品適量,照硫酸苯丙胺項(xiàng)下的鑒別(2)(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   精密量取本品適量(約相當(dāng)于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水適量稀釋成約20ml,加氫氧化鈉試液3ml,加氯化鈉使飽和,用乙醚振搖提取6 次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗滌,洗液再用乙醚10ml振搖提 取,合并前后兩次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml 振搖后,在低溫 蒸去乙醚,放冷至室溫,加甲基紅指示液1 ~2 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/l) 滴 定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/l) 相當(dāng)于3.685mg 的(C9H13N)2.H2SO4 。
    類別 同硫酸苯丙胺。
    劑量 皮下注射 常用量 一次2 ~10mg 極 量 一次10mg 一日20mg
    注意 同硫酸苯丙胺。
    規(guī)格 (1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg
    貯藏 遮光,密閉保存。