藥品名稱 鹽酸芐絲肼
拼音名 Yansuan Biansijing
英文名 BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2-〔(2,3,4- 三羥基苯基) 甲基〕酰肼－DL絲氨酸鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H15N3O5.HCl應(yīng)為95.0～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有吸濕性，遇光色變深。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
照含量測定項(xiàng)下的方法。取本品，加流動相溶解制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的兩 倍，計(jì)算各雜質(zhì)峰面積的和，不得大于總峰面積的2.0 ％。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品少許，置潔凈的試管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸銀試 液 1ml，即顯棕色；置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。
(2) 取本品少許，加水2ml 溶解后，加三氯化鐵試液1ml ，顯棕綠色。
(3) 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品峰的保留 時(shí)間一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；三氟醋酸－甲醇 －水(1:20:1000) 為流動相，檢測波長為 220nm。理論板數(shù)按鹽酸芐絲肼峰計(jì)算應(yīng)不低 于1000，鹽酸芐絲肼與多巴胺的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取鹽酸多巴胺適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml 中含7mg 的 溶液，搖勻，即得。
測定法 取本品約15mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml ，加流動相稀釋至刻度，搖勻；取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸芐絲肼 對照品同法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C10H15N3O5.HCl的含量。
類別 脫羧酶抑制藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 多巴絲肼膠囊
拼音名 Yansuan Biansijing
英文名 BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2-〔(2,3,4- 三羥基苯基) 甲基〕酰肼－DL絲氨酸鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H15N3O5.HCl應(yīng)為95.0～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有吸濕性，遇光色變深。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
照含量測定項(xiàng)下的方法。取本品，加流動相溶解制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的兩 倍，計(jì)算各雜質(zhì)峰面積的和，不得大于總峰面積的2.0 ％。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品少許，置潔凈的試管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸銀試 液 1ml，即顯棕色；置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。
(2) 取本品少許，加水2ml 溶解后，加三氯化鐵試液1ml ，顯棕綠色。
(3) 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品峰的保留 時(shí)間一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；三氟醋酸－甲醇 －水(1:20:1000) 為流動相，檢測波長為 220nm。理論板數(shù)按鹽酸芐絲肼峰計(jì)算應(yīng)不低 于1000，鹽酸芐絲肼與多巴胺的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取鹽酸多巴胺適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml 中含7mg 的 溶液，搖勻，即得。
測定法 取本品約15mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml ，加流動相稀釋至刻度，搖勻；取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸芐絲肼 對照品同法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C10H15N3O5.HCl的含量。
類別 脫羧酶抑制藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 多巴絲肼膠囊