藥品名稱 注射用環(huán)磷酰胺
拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an
英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為環(huán)磷酰胺的滅菌結(jié)晶。按平均裝量計算，含C7H15Cl2N2O2P.H2O 應(yīng)為標(biāo)示量 的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
檢查 氯化物 取本品1 瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ，搖勻，依法檢查（附錄Ⅷ A），立即與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.8ml （取樣0.1g） 或3.6ml （取樣0.2g）制成的對照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml, 搖勻，在暗處放置5 分鐘）比較，不得更濃（0.018 ％）。
酸度、水分
照環(huán)磷酰胺項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照環(huán)磷酰胺項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，照環(huán)磷酰胺項下的方法測定，即得。
類別 同環(huán)磷酰胺。
劑量 臨用前，加氯化鈉注射液使溶解后，立即注射。
靜脈注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ～0.8g 一周1 次 一療程總量8 ～10g
注意 同環(huán)磷酰胺。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密閉，在30℃以下保存。
拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an
英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為環(huán)磷酰胺的滅菌結(jié)晶。按平均裝量計算，含C7H15Cl2N2O2P.H2O 應(yīng)為標(biāo)示量 的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
檢查 氯化物 取本品1 瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ，搖勻，依法檢查（附錄Ⅷ A），立即與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.8ml （取樣0.1g） 或3.6ml （取樣0.2g）制成的對照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml, 搖勻，在暗處放置5 分鐘）比較，不得更濃（0.018 ％）。
酸度、水分
照環(huán)磷酰胺項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照環(huán)磷酰胺項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，照環(huán)磷酰胺項下的方法測定，即得。
類別 同環(huán)磷酰胺。
劑量 臨用前，加氯化鈉注射液使溶解后，立即注射。
靜脈注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ～0.8g 一周1 次 一療程總量8 ～10g
注意 同環(huán)磷酰胺。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密閉，在30℃以下保存。