藥品名稱 硝普鈉
拼音名 Xiaopuna
英文名 SODIUM NITROPRUSSIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為亞硝基鐵氰化鈉二水合物。按干燥品計算,含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%
性狀 本品為紅棕色的結(jié)晶或粉末,無臭或幾乎無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
檢查 氯化物 取本品1.0g,加水90ml溶解后,加硫酸銅試液10ml,搖勻,放 置10分鐘使沉淀完全,離心;分取上清液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉 溶液5.0ml 制成的對照液(對照液制備中,應(yīng)滴加硫酸銅試液至與供試品管顏色一致) 不得更濃(0.02%)。
鐵氰化物 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸亞鐵試液1ml ,生成的沉淀應(yīng)為 紅棕色,不得顯灰綠色。
亞鐵氰化物 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成2 等份,1 份中加三氯化鐵試液 0.05ml,搖勻,與另1 份比較不得顯灰綠色。
水中不溶物
取本品10g ,加水50ml,置水浴上加熱30分鐘,用105 ℃恒重的垂熔 玻璃坩堝濾過,用水洗至濾液無色,在105 ℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg 。
干燥失重
取本品,在120 ℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為11.6~12.6%(附錄Ⅷ L )。
熱原
取本品,加5 %葡萄糖注射液制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,依法檢查(附 錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1Kg 緩緩注射5ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約50mg,加2 %抗壞血酸溶液10ml使溶解,加稀鹽酸1ml ,搖勻,滴加氫氧化鈉試液1ml ,即顯藍(lán)色,放置后顏色逐漸消失。
(2) 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在394nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽(附錄Ⅲ)的鑒別反應(yīng)。
含量測定 取本品約0.12g ,精密稱定,加水50ml溶解后,照電位滴定法(附 錄Ⅷ A),以具有硝酸鉀鹽橋的飽和甘汞電極為參比電極,銀電極為指示電極,用硝酸 銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.10mg 的Na2Fe( CN)5NO。
類別 血管擴張藥。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 注射用硝普鈉
拼音名 Xiaopuna
英文名 SODIUM NITROPRUSSIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為亞硝基鐵氰化鈉二水合物。按干燥品計算,含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%
性狀 本品為紅棕色的結(jié)晶或粉末,無臭或幾乎無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
檢查 氯化物 取本品1.0g,加水90ml溶解后,加硫酸銅試液10ml,搖勻,放 置10分鐘使沉淀完全,離心;分取上清液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉 溶液5.0ml 制成的對照液(對照液制備中,應(yīng)滴加硫酸銅試液至與供試品管顏色一致) 不得更濃(0.02%)。
鐵氰化物 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸亞鐵試液1ml ,生成的沉淀應(yīng)為 紅棕色,不得顯灰綠色。
亞鐵氰化物 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成2 等份,1 份中加三氯化鐵試液 0.05ml,搖勻,與另1 份比較不得顯灰綠色。
水中不溶物
取本品10g ,加水50ml,置水浴上加熱30分鐘,用105 ℃恒重的垂熔 玻璃坩堝濾過,用水洗至濾液無色,在105 ℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg 。
干燥失重
取本品,在120 ℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為11.6~12.6%(附錄Ⅷ L )。
熱原
取本品,加5 %葡萄糖注射液制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,依法檢查(附 錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1Kg 緩緩注射5ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約50mg,加2 %抗壞血酸溶液10ml使溶解,加稀鹽酸1ml ,搖勻,滴加氫氧化鈉試液1ml ,即顯藍(lán)色,放置后顏色逐漸消失。
(2) 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在394nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽(附錄Ⅲ)的鑒別反應(yīng)。
含量測定 取本品約0.12g ,精密稱定,加水50ml溶解后,照電位滴定法(附 錄Ⅷ A),以具有硝酸鉀鹽橋的飽和甘汞電極為參比電極,銀電極為指示電極,用硝酸 銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.10mg 的Na2Fe( CN)5NO。
類別 血管擴張藥。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 注射用硝普鈉