藥品名稱 胃蛋白酶
拼音名 Weidanbaimei
英文名 PEPSIN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系自健康的豬、羊、牛的胃粘膜中提取的胃蛋白酶。每1g中含蛋白活力不得少 于3,800 單位。
性狀 本品為白色或淡黃色的粉末;無(wú)霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)
檢查 干燥失重
取本品,在100 ℃干燥4 小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0 %(附 錄Ⅷ L)。
【蛋白酶活力測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng) 105℃干燥至恒重的酪氨酸 適量,加鹽酸溶液〔取1mol/L鹽酸溶液65ml,加水至1,000ml 〕制成每1ml 中含0.5mg 的溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,精密稱定,用上述鹽酸溶液制成每1ml 中約含 0.2 ~0.4 的溶液。
測(cè)定法 取試管6 支,其中3 支各精密加入對(duì)照品溶液1ml ,另3 支各精密加入供 試品溶液1ml ,置37±0.5 ℃水浴中,保溫5 分鐘,精密加入預(yù)熱至37±0.5 ℃的血紅 蛋白試液5ml ,搖勻,并準(zhǔn)確計(jì)時(shí),在37±0.5 ℃水浴中反應(yīng)10分鐘。立即精密加入5% 三氯醋酸溶液5ml ,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液備用。另取試管2 支,各精密 加入血紅蛋白試液5ml ,置37±0.5 ℃水浴中保濕10分鐘,再精密加入 5%三氯醋酸溶 液5ml ,其中1 支加供試品溶液1ml ,另1 支加上述鹽酸溶液1ml ,搖勻,濾過(guò),棄去 初濾液,取續(xù)濾液,分別作為供試品和對(duì)照品的空白對(duì)照,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 在275nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,算出平均值AS 和A,按下式計(jì)算。
?。痢粒祝蟆粒?BR> 每g含蛋白酶活力單位數(shù)=───────────
?。羢×W×10×181.19
式中
AS 為對(duì)照品的平均吸收度;A為供試品的平均吸收度;Ws =1ml 對(duì)照品溶液中含酪氨酸的量,μg ;W=供試品取樣量,g ;n=供試品的稀釋倍數(shù)。
在上述條件下,每分鐘能催化水解血紅蛋白生成1 μmol 酪氨酸的酶量,為一個(gè)蛋 白酶活力單位。
鑒別 取本品的水溶液,加鞣酸、沒食子酸或多數(shù)重金屬鹽的溶液,即發(fā)生沉 淀。
類別 助消化藥。
注意 禁與堿性藥物配伍。
貯藏 密封,在干燥處保存。
制劑 含糖胃蛋白酶
拼音名 Weidanbaimei
英文名 PEPSIN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系自健康的豬、羊、牛的胃粘膜中提取的胃蛋白酶。每1g中含蛋白活力不得少 于3,800 單位。
性狀 本品為白色或淡黃色的粉末;無(wú)霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)
檢查 干燥失重
取本品,在100 ℃干燥4 小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0 %(附 錄Ⅷ L)。
【蛋白酶活力測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng) 105℃干燥至恒重的酪氨酸 適量,加鹽酸溶液〔取1mol/L鹽酸溶液65ml,加水至1,000ml 〕制成每1ml 中含0.5mg 的溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,精密稱定,用上述鹽酸溶液制成每1ml 中約含 0.2 ~0.4 的溶液。
測(cè)定法 取試管6 支,其中3 支各精密加入對(duì)照品溶液1ml ,另3 支各精密加入供 試品溶液1ml ,置37±0.5 ℃水浴中,保溫5 分鐘,精密加入預(yù)熱至37±0.5 ℃的血紅 蛋白試液5ml ,搖勻,并準(zhǔn)確計(jì)時(shí),在37±0.5 ℃水浴中反應(yīng)10分鐘。立即精密加入5% 三氯醋酸溶液5ml ,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液備用。另取試管2 支,各精密 加入血紅蛋白試液5ml ,置37±0.5 ℃水浴中保濕10分鐘,再精密加入 5%三氯醋酸溶 液5ml ,其中1 支加供試品溶液1ml ,另1 支加上述鹽酸溶液1ml ,搖勻,濾過(guò),棄去 初濾液,取續(xù)濾液,分別作為供試品和對(duì)照品的空白對(duì)照,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 在275nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,算出平均值AS 和A,按下式計(jì)算。
?。痢粒祝蟆粒?BR> 每g含蛋白酶活力單位數(shù)=───────────
?。羢×W×10×181.19
式中
AS 為對(duì)照品的平均吸收度;A為供試品的平均吸收度;Ws =1ml 對(duì)照品溶液中含酪氨酸的量,μg ;W=供試品取樣量,g ;n=供試品的稀釋倍數(shù)。
在上述條件下,每分鐘能催化水解血紅蛋白生成1 μmol 酪氨酸的酶量,為一個(gè)蛋 白酶活力單位。
鑒別 取本品的水溶液,加鞣酸、沒食子酸或多數(shù)重金屬鹽的溶液,即發(fā)生沉 淀。
類別 助消化藥。
注意 禁與堿性藥物配伍。
貯藏 密封,在干燥處保存。
制劑 含糖胃蛋白酶