藥品名稱 非諾貝特片
拼音名 Feinuobeite Pian
英文名 FENOFIBRATE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含非諾貝特(C20H21ClO4)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品細(xì)粉適量,加氯仿-乙醇(9:1) 搖搖使非諾貝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加同一 溶劑稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作為對(duì)照溶液;照非諾貝特項(xiàng)下的方法,自“照 薄層色譜法”起,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于非諾貝特0.1g),加乙醚10ml,振搖,濾過(guò),濾液蒸干,照非諾貝特項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)測(cè)定,在286nm 的波長(zhǎng)處有最 大吸收。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于非諾貝特 50mg),置100ml 量瓶中,加無(wú)水乙醇至75ml,充分振搖使非諾貝特溶解,加無(wú)水乙醇 至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液2ml,另一 100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在286nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C20H21ClO4吸收 系數(shù)(E1cm 1%)為484 計(jì)算,即得。
類別 同非諾貝特。
劑量 同非諾貝特。
注意 同非諾貝特。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Feinuobeite Pian
英文名 FENOFIBRATE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含非諾貝特(C20H21ClO4)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品細(xì)粉適量,加氯仿-乙醇(9:1) 搖搖使非諾貝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加同一 溶劑稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作為對(duì)照溶液;照非諾貝特項(xiàng)下的方法,自“照 薄層色譜法”起,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于非諾貝特0.1g),加乙醚10ml,振搖,濾過(guò),濾液蒸干,照非諾貝特項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)測(cè)定,在286nm 的波長(zhǎng)處有最 大吸收。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于非諾貝特 50mg),置100ml 量瓶中,加無(wú)水乙醇至75ml,充分振搖使非諾貝特溶解,加無(wú)水乙醇 至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液2ml,另一 100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在286nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C20H21ClO4吸收 系數(shù)(E1cm 1%)為484 計(jì)算,即得。
類別 同非諾貝特。
劑量 同非諾貝特。
注意 同非諾貝特。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密封保存。