中國藥典2000版二部:中性胰島素注射液

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藥品名稱 中性胰島素注射液
    拼音名 Zhongxing Yidaosu Zhusheye
    英文名 NEUTRAL INSULIN INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。其效價應(yīng)為標示量的91~116 %。
    本品每100ml 中可加甘氨酸1.4 ~1.6g與間甲酚0.22g 。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為6.6 ~8.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    【效價測定】 照胰島素生物檢定法(附錄Ⅻ G)測定,即得。
    鑒別   (1) 取本品,加酸調(diào)節(jié)pH值至5.5 左右,即發(fā)生沉淀;加酸至pH值成 2.5 ~3.5 ,沉淀又完全溶解。
    (2) 取本品適量,照胰島素項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的結(jié)果。
    (3) 取本品適量,照胰島素項下的鑒別(3) 項試驗,顯相同的結(jié)果。
    類別 同胰島素。
    劑量 皮下注射或靜脈滴注 根據(jù)病情決定用量。
    注意 用藥期間應(yīng)注意低血糖反應(yīng)。
    規(guī)格 10ml:400單位 10ml:800單位
    貯藏 密閉,在冷處保存,避免冰凍。