中國藥典2000版二部:硫酸魚精蛋白注射液

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藥品名稱 硫酸魚精蛋白注射液
    拼音名 Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
    英文名 PROTAMINE SULFATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。按每1mg 硫酸魚精蛋白中和 肝素(腸)100 單位計(jì)算,其效價應(yīng)為標(biāo)示量的90~115 %。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   熱原
    取本品,用氯化鈉注射液稀釋成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法 檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B )。
    【效價測定】 照硫酸魚精蛋白生物檢定法(附錄Ⅻ J)測定,即得。
    鑒別   取本品,照硫酸魚精蛋白項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    類別 同硫酸魚精蛋白。
    劑量 靜脈注射 用量與最后一次肝素使用量相當(dāng)(本品1mg 可中和肝素100 單位),但一次用量不超過50mg。
    注意 注射應(yīng)緩慢。
    規(guī)格 (1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
    貯藏 密閉,在涼暗處保存