中國藥典2000版二部:桿菌肽

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藥品名稱 桿菌肽
    拼音名 Ganjuntai
    英文名 BACITRACIN
    來源(分子式)與標準 本品按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于55桿菌肽單位。
    性狀   本品為類白色或淡黃色的粉末;無臭,味苦;有引濕性;易被氧化劑破 壞,在溶液中能被多種重金屬鹽類沉淀。
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
    檢查   酸堿度,取本品,加水制成每1ml 中含1000單位的溶液依法測定(附錄 Ⅵ H),pH值應為5.5 ~7.5 。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
    鑒別   取本品與桿菌肽標準品,加1 %乙二胺四醋酸二鈉溶液分別制成每1ml 中含6.0mg 的溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,分別取上述兩種溶液各5μl點于 同一硅膠GF254 板(臨用前于105 ℃活化1 至2 小時)上,自然干燥,以正丁醇-冰 醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)為展開劑,展開后,晾干,噴以1 %茚三酮的丁 醇-吡啶(99:1)溶液,于105 ℃加熱約5 分鐘,至出現(xiàn)棕紅色斑點。供試品與標準品所 顯斑點的顏色與位置應一致。
    含量測定   精密稱取本品適量,用滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定,即得。
    類別 抗生素類藥。
    貯藏 密封,在干燥處保存。
    制劑 (1) 桿菌肽軟膏 (2) 桿菌肽眼膏 (3) 復方新霉素軟膏