中國藥典2000版二部:鹽酸林可霉素片

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藥品名稱 鹽酸林可霉素片
    拼音名 Yansuan Linkemeisu Pian
    英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
    性狀   本品為白色片或糖衣片;糖衣片除去包衣后顯白色。
    檢查   林可霉素B 照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,林可霉素B的 峰面積不得超過林可霉素與林可霉素B峰面積之和的5.0 %。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉與鹽酸林可霉素對照品,分別加流動相制成每1ml 中含10 mg的溶液;照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,供試品與對照品主峰的保留時間 應(yīng)一致。
    含量測定   取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量[約相當(dāng)于鹽酸林可 霉素0.25g (活性)],如為糖衣片,取4 片,全部研細(xì),用80%乙醇溶解并稀釋成每 1ml 中約含10mg的溶液,靜置,精密量取上清液2ml ,和內(nèi)標(biāo)溶液(照鹽酸林可霉素項 下制備)1ml ,置10ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm 微孔濾膜濾過,作為供試品溶液,取10μl 注入液相色譜儀,照鹽酸林可霉素項下的方法測定,即得。
    類別 同鹽酸林可霉素。
    劑量 同鹽酸林可霉素。
    注意 同鹽酸林可霉素。
    規(guī)格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
    貯藏 密封保存。