藥品名稱 鹽酸林可霉素片
拼音名 Yansuan Linkemeisu Pian
英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
性狀 本品為白色片或糖衣片;糖衣片除去包衣后顯白色。
檢查 林可霉素B 照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,林可霉素B的 峰面積不得超過林可霉素與林可霉素B峰面積之和的5.0 %。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉與鹽酸林可霉素對照品,分別加流動相制成每1ml 中含10 mg的溶液;照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,供試品與對照品主峰的保留時間 應(yīng)一致。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量[約相當(dāng)于鹽酸林可 霉素0.25g (活性)],如為糖衣片,取4 片,全部研細(xì),用80%乙醇溶解并稀釋成每 1ml 中約含10mg的溶液,靜置,精密量取上清液2ml ,和內(nèi)標(biāo)溶液(照鹽酸林可霉素項 下制備)1ml ,置10ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm 微孔濾膜濾過,作為供試品溶液,取10μl 注入液相色譜儀,照鹽酸林可霉素項下的方法測定,即得。
類別 同鹽酸林可霉素。
劑量 同鹽酸林可霉素。
注意 同鹽酸林可霉素。
規(guī)格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
貯藏 密封保存。
拼音名 Yansuan Linkemeisu Pian
英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
性狀 本品為白色片或糖衣片;糖衣片除去包衣后顯白色。
檢查 林可霉素B 照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,林可霉素B的 峰面積不得超過林可霉素與林可霉素B峰面積之和的5.0 %。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉與鹽酸林可霉素對照品,分別加流動相制成每1ml 中含10 mg的溶液;照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,供試品與對照品主峰的保留時間 應(yīng)一致。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量[約相當(dāng)于鹽酸林可 霉素0.25g (活性)],如為糖衣片,取4 片,全部研細(xì),用80%乙醇溶解并稀釋成每 1ml 中約含10mg的溶液,靜置,精密量取上清液2ml ,和內(nèi)標(biāo)溶液(照鹽酸林可霉素項 下制備)1ml ,置10ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm 微孔濾膜濾過,作為供試品溶液,取10μl 注入液相色譜儀,照鹽酸林可霉素項下的方法測定,即得。
類別 同鹽酸林可霉素。
劑量 同鹽酸林可霉素。
注意 同鹽酸林可霉素。
規(guī)格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
貯藏 密封保存。