中國藥典2000版二部:鹽酸氟奮乃靜片

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藥品名稱 鹽酸氟奮乃靜片
    拼音名 Yansuan Fufennaijing Pian
    英文名 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸氟奮乃靜(C22H26F3N3OS.2HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,除去糖衣后,置乳缽中,研細(xì),用鹽酸溶液 (9→1000)70ml 分次研磨并轉(zhuǎn)移至100ml 量瓶中,充分振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解后,再 用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置25ml量瓶 中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附 錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品,除去糖衣,研細(xì),稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸干;殘?jiān)整}酸氟奮乃靜項(xiàng)下的 鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品20片,除去糖衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相 當(dāng)于鹽酸氟奮乃靜10mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約70ml,振搖30分 鐘使鹽酸氟奮乃靜溶解后,再用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密 量取續(xù)濾液5ml ,置50ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在255nm 的波長處測定吸收度,按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1% )為573 計(jì)算,即得。
    類別 同鹽酸氟奮乃靜。
    劑量 同鹽酸氟奮乃靜。
    規(guī)格 2mg
    貯藏 遮光,密封保存。