藥品名稱(chēng) 鹽酸林可霉素膠囊
拼音名 Yansuan Linkemeisu Jiaonang
英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水 分不得過(guò)7.0 %。
林可霉素B 照含量測(cè)定項(xiàng)下的高效液相色譜法條件測(cè)定,林可霉素B的峰面積不 得超過(guò)林可霉素與林可霉素B峰面積之和的5.0 %。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物與鹽酸林可霉素對(duì)照品適量,照鹽酸林可霉素項(xiàng)下的鑒 (2) 項(xiàng)試驗(yàn),供試品與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于林 可霉素20mg),照鹽酸林可霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類(lèi)別 同鹽酸林可霉素。
劑量 同鹽酸林可霉素。
注意 同鹽酸林可霉素。
規(guī)格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
貯藏 密封保存。
拼音名 Yansuan Linkemeisu Jiaonang
英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水 分不得過(guò)7.0 %。
林可霉素B 照含量測(cè)定項(xiàng)下的高效液相色譜法條件測(cè)定,林可霉素B的峰面積不 得超過(guò)林可霉素與林可霉素B峰面積之和的5.0 %。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物與鹽酸林可霉素對(duì)照品適量,照鹽酸林可霉素項(xiàng)下的鑒 (2) 項(xiàng)試驗(yàn),供試品與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于林 可霉素20mg),照鹽酸林可霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類(lèi)別 同鹽酸林可霉素。
劑量 同鹽酸林可霉素。
注意 同鹽酸林可霉素。
規(guī)格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
貯藏 密封保存。