中國藥典2000版二部:葡萄糖酸銻鈉注射液

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藥品名稱 葡萄糖酸銻鈉注射液
    拼音名 Putaotangsuan Tina Zhusheye
    英文名 SODIUM STIBOGLUCONATE INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為葡萄糖酸銻鈉的滅菌水溶液。每1ml 中含葡萄糖酸銻鈉按銻(Sb)計算,應(yīng)為 0.095 ~0.105g 。
    性狀   本品為無色或微顯淡黃色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為5.0 ~6.3 (附錄Ⅵ H)。
    三價銻 取本品3.0ml ,加水37ml后,加新制碳酸氫鈉的飽和溶液10ml與淀粉指示 液2ml ,搖勻,加碘液(0.1mol/L)0.10ml,3 分鐘內(nèi)藍色不得消失。
    毒力檢查 取本品,照葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法(附錄Ⅻ L)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2) 取本品,加熱蒸干后,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   精密量取本品1ml ,照葡萄糖酸銻鈉項下的方法測定。每1ml 的硫 代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于6.088mg 的Sb。
    類別 同葡萄糖酸銻鈉。
    劑量 肌內(nèi)或靜脈注射 一次6 ~9ml  一日1 次 6 日為一療程
    注意 肝、腎功能不全者慎用。
    規(guī)格 6ml (內(nèi)含五價銻0.6g,約相當于葡萄糖酸銻鈉1.9g)
    貯藏 遮光,密閉保存。