中國藥典2000版二部:預膠化淀粉

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藥品名稱 預膠化淀粉
    拼音名 Yujiaohua Dianfen
    英文名 PREGELATINIZED STARCH
    來源(分子式)與標準 本品系通過物理方法加工制成,改善其流動性和可壓性的淀粉。
    性狀   本品為白色粉末,無臭、無味。
    檢查   酸度
    取本品10g ,加中性乙醇10ml,搖勻,再加經煮沸放冷的水 100 ml,電磁攪拌5 分鐘,取上清液依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.5 ~7.0 。
    干燥失重
    取本品,在120 ℃干燥4 小時,減失重量不得過14.0%(附錄Ⅷ L)。
    灰分 取本品1.0g,置灼燒至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩灼燒至完全炭化時,逐漸升高溫度至600 ~700 ℃,使完全炭化并恒重,灰分不得超過0.3 %。
    鐵鹽
    取本品0.50g,加稀鹽酸4ml 與水16ml,振搖5 分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(附錄Ⅷ G),如顯 色,與標準鐵溶液1.0ml 制成的對照液比較,不得更深(0.002%) 。
    二氧化硫 取本品20g ,置具塞錐形瓶中,加水200ml ,充分振搖,濾過,取濾液 100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.01mol/L) 滴定,消耗的碘滴定液不得過2.50ml (0.008%) 。
    氧化物 取本品5g,加甲醇-水(1:1) 的混合液20ml,再加醋酸液(6mol/L)1ml ,攪拌成均勻的混懸液,精密加入新制備的飽和碘化鉀溶液0.5ml ,混勻,放置5 分鐘,不得有明顯的藍棕色或紫色(0.002%) 出現(xiàn)。
    鑒別   (1) 取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明類白色的凝膠狀 物。
    (2) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍色或藍黑色,加熱后 逐漸退色,放冷,藍色復現(xiàn)。
    (3) 取本品,用甘油醋酸試液制片,在顯微鏡下觀察,為原淀粉和殘片的聚集體,外形失去淀粉粒原有的球形,表面為不規(guī)則的顆粒。
    (4) 取本品,在偏光顯微鏡下觀察,其部分顆粒的偏光十字完全消失。
    類別 賦形劑。
    貯藏 在干燥處保存。