中國藥典2000版二部:鹽酸哌替啶注射液

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藥品名稱 鹽酸哌替啶注射液
    拼音名 Yansuan Paitiding Zhusheye
    英文名 PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸哌替啶的滅菌水溶液。含鹽酸哌替啶(C15H21NO2.HCl )應(yīng)為標(biāo)示量的 95.0~ 105.0%。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
    有關(guān)物質(zhì)
    取本品2ml,照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的方法,自“置分液漏斗中”起,依法檢 查,即得。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品1ml ,加水稀釋成5ml ,加碳酸鈉試液2ml ,振搖,即生成 油滴狀物;用乙醚提取2 次,每次10ml,合并乙醚液,濾過,濾液中加鹽酸5 滴,蒸去 乙醚,殘?jiān)?05 ℃干燥1 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn)為184 ~189 ℃。
    (2) 本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   精密量取本品2ml,加水稀釋成20ml,加氫氧化鈉試液3ml 使成強(qiáng)堿 性,加氯化鈉使飽和,用乙醚振搖提取5 次,每次15ml,合并乙醚液,用水5ml 洗滌 1 次,洗液用乙醚 5ml振搖提取,合并前后兩次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01m ol/L)30ml 振搖后,在低溫蒸去乙醚,放冷至室溫,加甲基紅指示液2 滴,用氫氧化鈉 滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相當(dāng)于5.676mg 的C15H21 NO2.HCl。
    類別 同鹽酸哌替啶。
    劑量 常用量 皮下或肌內(nèi)注射 一次25~100mg 一日100 ~400mg 極 量 皮下或肌內(nèi)注射 一次150mg 一日600mg
    注意 同鹽酸哌替啶。
    規(guī)格 (1) 1ml:50mg (2) 2ml:100mg
    貯藏 密閉保存。