中國藥典2000版二部:乙酰唑胺片

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藥品名稱 乙酰唑胺片
    拼音名 Yixianzuo’an Pian
    英文名 ACETAZOLAMIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以醋酸-醋酸 鈉緩沖液(pH4.5)150ml加水至900ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分 鐘時,取溶液5ml ,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,以鹽酸液(0.1mol/L)定量稀釋至50ml,搖勻;照分光光度法(附錄Ⅳ A),在265nm 的波長處分別測定吸收度,按C4H6N4O3S2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為474 計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,應(yīng)符合規(guī) 定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的細粉適量(約相當于乙酰唑胺0.2g),加水3ml 與氫氧化 鈉試液1ml ,攪拌,濾過;取濾液2ml ,加水8ml 搖勻后,照乙酰唑胺項下的鑒別 (1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2) 取本品的細粉適量(約相當于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺項下的鑒別(2) 項 試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于乙酰唑胺 0.2g),加沸水約400ml,攪拌15分鐘使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水 稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量瓶中,加1mol /L鹽酸溶液10ml,并用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在265nm 的 波長處測定吸收度,按C4H6N4O3S2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為474 計算,即得。
    類別 同乙酰唑胺。
    劑量 同乙酰唑胺。
    注意 同乙酰唑胺。
    規(guī)格 0.25g
    貯藏 遮光,密閉保存。