藥品名稱 硫酸雙肼屈嗪
拼音名 Liusuan Shuangjing quqin
英文名 DIHYDRALAZINE SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,4,- 雙肼基-2,3- 二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。干燥品計算,含 C8H 10N6.H2SO4不得少于98.0%。
性狀 本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末,無水物為黃色粉末;無臭,味微苦。
本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為241 ~245 ℃,熔融時同時分解。
檢查 游離肼 取本品2mg ,加水制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,量取5ml ,加新制的對二氨基苯甲醛溶液(取對二甲氨苯甲醛0.2g,溶解于鹽酸60ml與水40ml的混 合液中)4ml ,放置3 分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在450nm 波長處測定,吸收 度不得過0.05。
干燥失重
取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量應(yīng)為12.0~15.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取含量測定項下滴定后的溶液,濾過,沉淀用水洗凈,在105 ℃干 燥后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為150 ~156 ℃。
(2) 本品的飽和水溶液,遇堿性碘化汞鉀試液,即顯棕黑色;遇三氯化鐵試液,即 顯藍(lán)色。
(3) 本品的飽和水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml,及鹽酸溶液(1→2)10ml,微 熱使溶解,放冷至室溫,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴 定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg 的C8H10N6.H2SO4 。
類別 抗高血壓藥。
劑量 口服 一次12.5~25mg 一日25~50mg
注意 腦動脈硬化、冠心病、心動過速者禁用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 硫酸雙肼屈嗪片
拼音名 Liusuan Shuangjing quqin
英文名 DIHYDRALAZINE SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,4,- 雙肼基-2,3- 二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。干燥品計算,含 C8H 10N6.H2SO4不得少于98.0%。
性狀 本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末,無水物為黃色粉末;無臭,味微苦。
本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為241 ~245 ℃,熔融時同時分解。
檢查 游離肼 取本品2mg ,加水制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,量取5ml ,加新制的對二氨基苯甲醛溶液(取對二甲氨苯甲醛0.2g,溶解于鹽酸60ml與水40ml的混 合液中)4ml ,放置3 分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在450nm 波長處測定,吸收 度不得過0.05。
干燥失重
取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量應(yīng)為12.0~15.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取含量測定項下滴定后的溶液,濾過,沉淀用水洗凈,在105 ℃干 燥后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為150 ~156 ℃。
(2) 本品的飽和水溶液,遇堿性碘化汞鉀試液,即顯棕黑色;遇三氯化鐵試液,即 顯藍(lán)色。
(3) 本品的飽和水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml,及鹽酸溶液(1→2)10ml,微 熱使溶解,放冷至室溫,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴 定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg 的C8H10N6.H2SO4 。
類別 抗高血壓藥。
劑量 口服 一次12.5~25mg 一日25~50mg
注意 腦動脈硬化、冠心病、心動過速者禁用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 硫酸雙肼屈嗪片