中國藥典2000版二部:注射用硫酸鏈霉素

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藥品名稱 注射用硫酸鏈霉素
    拼音名 Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
    英文名 STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為硫酸鏈霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于720 鏈霉素 單位;按平均裝量計算,含鏈霉素(C21H39N7O12) 應為標示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含20萬單位 的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與各色7 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
    干燥失重
    取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4 小時,減失重量不 得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
    無菌
    取本品不少于2 瓶,分別照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
    酸度、異常毒性與熱原
    照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
    其他
    應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   照硫酸鏈霉素項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照硫酸鏈霉素項下的方 法測定。
    類別 同硫酸鏈霉素。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)注射 一次0.5g 一日2 次或一次0.75g 一日1 次 小兒每日每公斤體重15~25mg,分2 次給藥。
    注意 有耳毒性,用藥期間應注意頭暈、耳鳴、聽力減退等反應;偶可引起休 克反應,有鏈霉素過敏病史者禁用。
    規(guī)格 (1) 0.75g (75萬單位) (2) 1g(100 萬單位) (3) 2g(200 萬單位) (4) 5g(500 萬單位)
    貯藏 密閉,在干燥處保存。