藥品名稱 注射用硫酸鏈霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
英文名 STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硫酸鏈霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于720 鏈霉素 單位;按平均裝量計算,含鏈霉素(C21H39N7O12) 應為標示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含20萬單位 的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與各色7 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4 小時,減失重量不 得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,分別照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
酸度、異常毒性與熱原
照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照硫酸鏈霉素項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照硫酸鏈霉素項下的方 法測定。
類別 同硫酸鏈霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次0.5g 一日2 次或一次0.75g 一日1 次 小兒每日每公斤體重15~25mg,分2 次給藥。
注意 有耳毒性,用藥期間應注意頭暈、耳鳴、聽力減退等反應;偶可引起休 克反應,有鏈霉素過敏病史者禁用。
規(guī)格 (1) 0.75g (75萬單位) (2) 1g(100 萬單位) (3) 2g(200 萬單位) (4) 5g(500 萬單位)
貯藏 密閉,在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
英文名 STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硫酸鏈霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于720 鏈霉素 單位;按平均裝量計算,含鏈霉素(C21H39N7O12) 應為標示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含20萬單位 的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與各色7 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4 小時,減失重量不 得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,分別照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
酸度、異常毒性與熱原
照硫酸鏈霉素項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照硫酸鏈霉素項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照硫酸鏈霉素項下的方 法測定。
類別 同硫酸鏈霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次0.5g 一日2 次或一次0.75g 一日1 次 小兒每日每公斤體重15~25mg,分2 次給藥。
注意 有耳毒性,用藥期間應注意頭暈、耳鳴、聽力減退等反應;偶可引起休 克反應,有鏈霉素過敏病史者禁用。
規(guī)格 (1) 0.75g (75萬單位) (2) 1g(100 萬單位) (3) 2g(200 萬單位) (4) 5g(500 萬單位)
貯藏 密閉,在干燥處保存。