中國藥典2000版二部:注射用青霉素鉀

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藥品名稱 注射用青霉素鉀
    拼音名 Zhusheyong Qingmeisujia
    英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為青霉素鉀的結晶性無菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 計算,不得少于 95.0%;按平均裝量計算,含青霉素鉀應為標示量的95.0~115.0 %。
    性狀   本品為白色結晶性粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    照注射用青霉素鈉項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
    水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過1.0 %。
    無菌
    取本品不少于2 瓶,照青霉素鈉項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
    酸堿度、與熱原
    照青霉素鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
    其他
    應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照青霉素鉀項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
    含量測定   取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照青霉素鈉項下的方法 測定。每1ml 的硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分別相當于7.450mg 的總青霉素和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計算)。
    類別 同青霉素鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內注射 一次0.25~0.5g(40 萬~80萬單位)  一日2 ~4 次 靜脈滴注 一日1 ~2.5g(160萬~400 萬單位) 治療腦膜炎或心內膜炎時,每日劑量可加大至6.25~12.5g(1000萬~2000萬單位)。
    稀釋后滴注。
    小兒每日每公斤體重16~32mg(2.5萬~5 萬單位),分2 ~4 次注射
    注意 同青霉素鈉。
    規(guī)格 (1) 0.125g(20 萬單位) (2) 0.25(40 萬單位) (3) 0.5g(80 萬單位) (4) 0.625g(100萬單位)
    貯藏 密閉,在涼暗干燥處保存。