中國藥典2000版二部:硫酸沙丁胺醇片

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藥品名稱 硫酸沙丁胺醇片
    拼音名 Liusuan Shading’anchun Zhusheye
    英文名 SALBUTAMOL SULFATE INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為硫酸沙丁胺醇的滅菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2.H2SO4]應為 標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為無色澄明液體。
    檢查   pH值 應為3.0 ~4.5 (附錄Ⅵ H)。
    其他 應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品適量(約相當于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上濃縮至 1 ml,加三氯化鐵試液2 滴,搖勻,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液,即成橙黃色渾濁液。
    (2) 取本品適量(約相當于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上濃縮至3ml,加0.4 % 硼砂溶液15ml、3 %4-氨基安替比林溶液1ml 、2 %鐵氰化鉀溶液1ml 與氯仿5ml ,振 搖,放置使分層,氯仿層顯橙紅色。
    (3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在276nm 的波長處 有吸收。
    (4) 本品顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   精密量取本品適量(約相當于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置25ml量瓶 中,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長處測定吸收度,按(C13H21NO3)2.H2SO4的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為59計算,即得。
    類別 同硫酸沙丁胺醇。
    劑量 靜脈注射 一次0.48mg,用5 %葡萄糖注射液20ml或生理鹽水2ml 稀釋 后,緩緩注射。
    靜脈滴注 一次0.48mg,用5 %葡萄糖注射液100ml 稀釋后滴注。
    肌內(nèi)注射 一次0.48mg,必要時可視病情一日數(shù)次注射。
    注意 同硫酸沙丁胺醇。
    規(guī)格 2ml:0.48mg(相當于沙丁胺醇0.4mg )
    貯藏 遮光,密閉保存。