藥品名稱 六甲蜜胺
拼音名 Liujiami’an
英文名 ALTRETAMINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品計(jì)算,含C9H18N6,不得少于98.5%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,能升華。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C),為170 ~174 ℃。
檢查 含氯化合物
取本品0.10g,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C)進(jìn)行有機(jī)破壞,以氫氧化鈉試液2ml 與水10ml為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝 酸10ml,移至50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.0ml 同 法操作制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約15mg,為0.14%碘的石油醚溶液5ml ,溶液顏色由紫色變 為紅色。
(2) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含2 μg 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 測(cè)定,在227nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品或其升華物的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結(jié) 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.03mg 的C9H18N6 。
類別 抗腫瘤藥。
劑量 口服 一日0.2 ~0.6g 分2 ~4 次服用 3 ~4 周為一療程。
注意 用藥期間應(yīng)定期檢查血象。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 (1) 六甲密胺片 (2) 六甲密胺膠囊
拼音名 Liujiami’an
英文名 ALTRETAMINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品計(jì)算,含C9H18N6,不得少于98.5%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,能升華。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C),為170 ~174 ℃。
檢查 含氯化合物
取本品0.10g,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C)進(jìn)行有機(jī)破壞,以氫氧化鈉試液2ml 與水10ml為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝 酸10ml,移至50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.0ml 同 法操作制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約15mg,為0.14%碘的石油醚溶液5ml ,溶液顏色由紫色變 為紅色。
(2) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含2 μg 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 測(cè)定,在227nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品或其升華物的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結(jié) 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.03mg 的C9H18N6 。
類別 抗腫瘤藥。
劑量 口服 一日0.2 ~0.6g 分2 ~4 次服用 3 ~4 周為一療程。
注意 用藥期間應(yīng)定期檢查血象。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 (1) 六甲密胺片 (2) 六甲密胺膠囊