藥品名稱 鹽酸阿糖胞苷
拼音名 Yansuan Atangbaogan
英文名 CYTARABINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-β-D- 阿拉伯呋喃糖基-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C9H13N3O5.HCl 應(yīng)為97.0~103.0 %。
性狀 本品為白色細(xì)小針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為189 ~195 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶液,依 法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為+127°至+133°
檢查 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重 量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在280 nm的波長(zhǎng)處有吸收,在241 ±2nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集361 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 取本品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制 成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在280nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸 收度,按C9H13N3O5.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為484 計(jì)算,即得。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光,密封,在冷處保存。
制劑 注射用鹽酸阿糖胞苷
拼音名 Yansuan Atangbaogan
英文名 CYTARABINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-β-D- 阿拉伯呋喃糖基-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C9H13N3O5.HCl 應(yīng)為97.0~103.0 %。
性狀 本品為白色細(xì)小針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為189 ~195 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶液,依 法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為+127°至+133°
檢查 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重 量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在280 nm的波長(zhǎng)處有吸收,在241 ±2nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集361 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 取本品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制 成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在280nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸 收度,按C9H13N3O5.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為484 計(jì)算,即得。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光,密封,在冷處保存。
制劑 注射用鹽酸阿糖胞苷