藥品名稱(chēng) 琥乙紅霉素片
拼音名 Huyihongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含琥乙紅霉素按紅霉素(C37H673)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽 酸溶液為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，必要時(shí) 可稀釋。另取琥乙紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中約含110 個(gè)紅 霉素單位的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml ，置25ml試管中，加0.1mol/L鹽酸溶液 3ml,搖勻，加13.5mol/L 硫酸溶液5ml,混勻，30分鐘后，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在483nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按兩者吸收度比值計(jì)算每片溶出量，限度為標(biāo)示量 的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于琥乙紅霉素5mg ），照琥乙紅霉素項(xiàng) 下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量，加丙酮制成每1ml 中含4mg 琥乙紅霉素的溶液，濾過(guò)，取 濾液作為供試品溶液，照琥乙紅霉素項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于紅霉素 0.1g），用乙醇40ml分次研磨使琥乙紅霉素溶解，并用磷酸鹽緩沖液(pH7.8) 制成每1 ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取懸浮液適量，照抗生素微生物檢定法 紅霉素項(xiàng)下（附錄Ⅺ A）測(cè)定。
類(lèi)別 同琥乙紅霉素。
劑量 同琥乙紅霉素。
注意 同琥乙紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計(jì)算 (1) 0.1g(10 萬(wàn)單位) (2) 0.125g(12.5 萬(wàn)單位
貯藏 密閉，在干燥處保存。
拼音名 Huyihongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含琥乙紅霉素按紅霉素(C37H673)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽 酸溶液為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，必要時(shí) 可稀釋。另取琥乙紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中約含110 個(gè)紅 霉素單位的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml ，置25ml試管中，加0.1mol/L鹽酸溶液 3ml,搖勻，加13.5mol/L 硫酸溶液5ml,混勻，30分鐘后，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在483nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按兩者吸收度比值計(jì)算每片溶出量，限度為標(biāo)示量 的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于琥乙紅霉素5mg ），照琥乙紅霉素項(xiàng) 下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量，加丙酮制成每1ml 中含4mg 琥乙紅霉素的溶液，濾過(guò)，取 濾液作為供試品溶液，照琥乙紅霉素項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于紅霉素 0.1g），用乙醇40ml分次研磨使琥乙紅霉素溶解，并用磷酸鹽緩沖液(pH7.8) 制成每1 ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取懸浮液適量，照抗生素微生物檢定法 紅霉素項(xiàng)下（附錄Ⅺ A）測(cè)定。
類(lèi)別 同琥乙紅霉素。
劑量 同琥乙紅霉素。
注意 同琥乙紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計(jì)算 (1) 0.1g(10 萬(wàn)單位) (2) 0.125g(12.5 萬(wàn)單位
貯藏 密閉，在干燥處保存。