藥品名稱 注射用鹽酸普魯卡因
拼音名 Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名 PROCAINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸普魯卡因的滅菌粉末。按平均裝量計(jì)算，含鹽酸普魯卡因(C13H20N2O2. HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦，隨后有麻痹感。
檢查 酸度
取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴，如顯紅 色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，應(yīng)變?yōu)槌壬?BR> 溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
無(wú)菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每 1ml中含30mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含10mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D ），劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照鹽酸普魯卡因項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽 酸普魯卡因0.6g，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），在15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
類別 同鹽酸普魯卡因。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
浸潤(rùn)局麻 0.25～0.5 ％溶液 神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯 1 ～ 2％溶液 一次不超過(guò)1g 蛛網(wǎng)膜下腔阻滯 一次不超過(guò)0.15g
注意 同鹽酸普魯卡因。
規(guī)格 (1) 0.15g (2) 1g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名 PROCAINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸普魯卡因的滅菌粉末。按平均裝量計(jì)算，含鹽酸普魯卡因(C13H20N2O2. HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦，隨后有麻痹感。
檢查 酸度
取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴，如顯紅 色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，應(yīng)變?yōu)槌壬?BR> 溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
無(wú)菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每 1ml中含30mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含10mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D ），劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照鹽酸普魯卡因項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽 酸普魯卡因0.6g，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），在15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
類別 同鹽酸普魯卡因。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
浸潤(rùn)局麻 0.25～0.5 ％溶液 神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯 1 ～ 2％溶液 一次不超過(guò)1g 蛛網(wǎng)膜下腔阻滯 一次不超過(guò)0.15g
注意 同鹽酸普魯卡因。
規(guī)格 (1) 0.15g (2) 1g
貯藏 遮光，密閉保存。