藥品名稱 氫溴酸東莨菪堿注射液
拼音名 Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
英文名 SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為氫溴酸東莨菪堿的滅菌水溶液。含氫溴酸東莨菪堿(C17H21NO4.HBr.3H2O)應(yīng) 為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 3.0～ 5.0（附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取鑒別(2) 項下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，殘渣顯托烷生物 堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品適量（約相當(dāng)于氫溴酸東莨菪堿2.5mg ），置水浴上蒸干，殘渣加乙醇 0.5ml ，研磨使溶解；另取氫溴酸東莨菪堿對照品適量，加乙醇制成每1ml 中含5mg 的 溶液。照紙色譜法（附錄Ⅴ A）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一色譜 濾紙（取無水磷酸氫二鈉0.76g 與無水磷酸二氫鉀0.18g ，加水溶解至100ml ，將色譜 濾紙在此緩沖液中浸泡后，再晾干）上，以水飽和的正丁醇為展開劑，用上行法展開 后，在 105℃干燥20分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品所顯主斑點的顏色和位 置應(yīng)與對照品的主斑點相同。
(3) 本品顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密量取本品適量（約相當(dāng)于氫溴酸東莨菪堿3mg ），置50ml量瓶 中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照氫溴酸東莨菪堿片項下的方法測定，即得。
類別 同氫溴酸東莨菪堿。
劑量 常用量 皮下注射 一次0.3 ～0.5mg 極 量 皮下注射 一次0.5mg 一日1.5mg
注意 同氫溴酸東莨菪堿。
規(guī)格 (10 1ml:0.3mg (2) 1ml:0.5mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
英文名 SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為氫溴酸東莨菪堿的滅菌水溶液。含氫溴酸東莨菪堿(C17H21NO4.HBr.3H2O)應(yīng) 為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 3.0～ 5.0（附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取鑒別(2) 項下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，殘渣顯托烷生物 堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品適量（約相當(dāng)于氫溴酸東莨菪堿2.5mg ），置水浴上蒸干，殘渣加乙醇 0.5ml ，研磨使溶解；另取氫溴酸東莨菪堿對照品適量，加乙醇制成每1ml 中含5mg 的 溶液。照紙色譜法（附錄Ⅴ A）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一色譜 濾紙（取無水磷酸氫二鈉0.76g 與無水磷酸二氫鉀0.18g ，加水溶解至100ml ，將色譜 濾紙在此緩沖液中浸泡后，再晾干）上，以水飽和的正丁醇為展開劑，用上行法展開 后，在 105℃干燥20分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品所顯主斑點的顏色和位 置應(yīng)與對照品的主斑點相同。
(3) 本品顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密量取本品適量（約相當(dāng)于氫溴酸東莨菪堿3mg ），置50ml量瓶 中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照氫溴酸東莨菪堿片項下的方法測定，即得。
類別 同氫溴酸東莨菪堿。
劑量 常用量 皮下注射 一次0.3 ～0.5mg 極 量 皮下注射 一次0.5mg 一日1.5mg
注意 同氫溴酸東莨菪堿。
規(guī)格 (10 1ml:0.3mg (2) 1ml:0.5mg
貯藏 遮光，密閉保存。