藥品名稱 鹽酸偽麻黃堿
拼音名 Yansuan Weimahuangjian
英文名 PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準 本品為[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含 C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為183 ~186 ℃。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+61.0°至+62.5°。
檢查 酸堿度
取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯淡 紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)辄S色;如顯黃色,加鹽酸滴定液 (0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)榧t色。
溶液的澄清度與顏色
取本品1g,加水20ml溶解后,溶液應澄清,幾乎無乳光,無 色。如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查( 附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附錄 Ⅳ A)測定,在251nm、257nm與263nm 的波長處,有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 642圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解后,加醋酸汞 試液5ml 與結晶紫指示劑1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將 滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg 的C10H 15NO.HCl。
類別 腎上腺素受體激動藥。
劑量 口服 一次60mg 一日3~4次 4 個月以上小兒,一次30mg,一日3~4次。
注意 嚴重高血壓患者慎用。
貯藏 避光,密閉保存。
拼音名 Yansuan Weimahuangjian
英文名 PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準 本品為[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含 C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為183 ~186 ℃。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+61.0°至+62.5°。
檢查 酸堿度
取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯淡 紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)辄S色;如顯黃色,加鹽酸滴定液 (0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)榧t色。
溶液的澄清度與顏色
取本品1g,加水20ml溶解后,溶液應澄清,幾乎無乳光,無 色。如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查( 附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附錄 Ⅳ A)測定,在251nm、257nm與263nm 的波長處,有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 642圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解后,加醋酸汞 試液5ml 與結晶紫指示劑1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將 滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg 的C10H 15NO.HCl。
類別 腎上腺素受體激動藥。
劑量 口服 一次60mg 一日3~4次 4 個月以上小兒,一次30mg,一日3~4次。
注意 嚴重高血壓患者慎用。
貯藏 避光,密閉保存。